EVeRLAST 2 anni di follow-up

Le raccomandazioni sull'attività e le restrizioni di sollevamento dopo la chirurgia ginecologica si basano sulla tradizione e sull'aneddoto. Nonostante la scarsità di prove a sostegno di tali raccomandazioni, in un recente sondaggio, l'82-86% dei chirurghi ginecologici minimamente invasivi ha raccomandato restrizioni di sollevamento postoperatorio. Nel frattempo, altre specialità chirurgiche hanno iniziato a discostarsi da queste restrizioni tradizionali, riconoscendo non solo i benefici per la salute poco chiari di una convalescenza prolungata, ma anche le implicazioni economiche di limitare arbitrariamente la partecipazione alla forza lavoro postoperatoria. Ad esempio, dopo la riparazione dell'ernia inguinale, i pazienti che erano in grado di decidere quando tornare al lavoro hanno preso un periodo di congedo per malattia significativamente più breve e la recidiva dell'ernia non è risultata essere più alta in coloro che hanno ripreso le attività il giorno dopo l'intervento.

Per quanto riguarda la chirurgia del prolasso, le raccomandazioni relative alla limitazione del peso si basano principalmente sull'evitamento teorico della pressione intra-addominale che potrebbe compromettere il successo di un recente intervento chirurgico ricostruttivo del pavimento pelvico. Tuttavia, in uno studio di ricerca su volontari sani, eventi fisiologici quotidiani come Valsalva, tosse e alzarsi dalla posizione supina a quella eretta hanno generato una pressione intra-addominale notevolmente maggiore rispetto al sollevamento. Negli studi sugli animali, la stimolazione meccanica migliora la guarigione del muscolo scheletrico promuovendo il rimodellamento, la chemiotassi dei mioblasti e la differenziazione.6 Pertanto gli studi hanno messo in discussione l'idea che l'evitamento delle attività portanti sia protettivo per il pavimento pelvico ricostruito.

In un recente studio controllato randomizzato di raccomandazioni di attività restrittive rispetto a liberali a seguito di intervento chirurgico per il prolasso, le raccomandazioni di attività liberali sono state associate a una soddisfazione del paziente simile ma senza differenze nei risultati anatomici a breve termine. Sebbene questo studio abbia aggiunto prove importanti, non era in grado di rilevare differenze nella recidiva precoce del prolasso anatomico e la letteratura rimane inconcludente riguardo ai rischi (o all'assenza di essi) di raccomandare una ripresa liberale delle attività dopo l'intervento chirurgico per il prolasso.

Pertanto, l'obiettivo dello studio EVeRLAST è determinare in modo conclusivo se la ripresa accelerata dei livelli di attività postoperatoria non sia inferiore alle restrizioni di attività standard rispetto ai risultati anatomici e funzionali. Abbiamo recentemente presentato dati sugli esiti a breve termine, raccolti tre mesi dopo l'intervento chirurgico, che hanno confermato che l'attività accelerata non è inferiore alle limitazioni dell'attività standard. Proponiamo ora di seguire ulteriormente questa popolazione di studio, con valutazioni ripetute due anni dopo l'intervento chirurgico. Ipotizziamo che coloro che hanno ricevuto istruzioni per l'attività postoperatoria accelerata continueranno a dimostrare risultati anatomici e sintomatici non inferiori due anni dopo l'intervento chirurgico per il prolasso. Verificheremo questa ipotesi completando i seguenti obiettivi specifici.

Il follow-up sarà condotto da remoto tramite interviste Zoom.

Obiettivo specifico 1: Determinare se la ripresa accelerata dei livelli di attività postoperatoria si traduce in esiti sintomatici non inferiori rispetto alle restrizioni di attività standard a due anni dopo l'intervento chirurgico originale.

Obiettivo specifico 2: confrontare le misure oggettive e soggettive della funzione fisica due anni dopo l'intervento chirurgico tra coloro che ricevono restrizioni di attività accelerata rispetto a quelle standard. Le misure includono un test del cammino di 2 minuti (2MWT), test in piedi su sedia e la scala di valutazione delle attività (AAS).

Obiettivo specifico 3: Confrontare le misure oggettive e soggettive della funzione del pavimento pelvico due anni dopo l'intervento chirurgico in coloro che ricevono restrizioni di attività accelerata rispetto a quelle standard. Gli esiti principali includono il ritrattamento (ad esempio, pessario, intervento chirurgico), dati POPQ anatomici oggettivi, ove disponibili, il Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI) e l'impressione di miglioramento utilizzando la scala Patient Global Impression of Improvement (PGI-I).