Impatto dei mentori tra pari sugli individui che passano dal trattamento del disturbo alimentare giovanile a quello degli adulti (TAY-Mentors)
Esaminare l'impatto dei mentori tra pari sugli individui che passano dal trattamento dei disturbi alimentari giovanili a quelli degli adulti: uno studio di fattibilità
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio di fattibilità incorporerà metodi quantitativi e qualitativi e utilizza un disegno quasi sperimentale pretest-posttest incontrollato per esaminare l'efficacia e l'accettabilità di un intervento fornito da un mentore tra pari che mira a migliorare le transizioni nell'assistenza orientata ai giovani verso gli adulti per i pazienti con disturbi alimentari (DE) di età compresa tra 16 e 24 anni.
I giovani saranno reclutati da cliniche comunitarie, programmi ospedalieri e studi privati in tutta la Nuova Scozia. Ai medici in queste strutture verrà chiesto di identificare i giovani potenzialmente idonei che stanno invecchiando fuori dal trattamento orientato ai giovani, che sono ritenuti incompatibili con l'attuale standard di trattamento di cura per i giovani con DE o che richiedono una transizione all'assistenza orientata agli adulti. I potenziali partecipanti che sono interessati a partecipare e forniscono il consenso scritto si incontreranno con un membro del gruppo di ricerca per una riunione di screening per determinare il loro stato di ammissibilità. I criteri di inclusione per i giovani partecipanti sono i seguenti: età compresa tra 16 e 24 anni, transizione da qualsiasi trattamento ED orientato ai giovani, modulo di consenso informato firmato e diagnosi attuale di ED confermata tramite l'intervista clinica strutturata per la versione di ricerca DSM-5 (SCID-5- camper). L'unico criterio di esclusione per i giovani partecipanti è una valutazione del rischio di suicidio moderata-alta allo screening valutata tramite la Columbia Suicide Severity Rating Scale. Tutte le informazioni sullo screening saranno esaminate dal PI (Dr. Kesen). Ai partecipanti che non sono interessati allo studio o che non soddisfano i criteri di ammissibilità verranno fornite le opzioni standard disponibili per i giovani in età di trattamento.
I giovani partecipanti ritenuti idonei saranno messi in contatto con un mentore tra pari qualificato per un intervento di transizione di 3-6 mesi. I giovani e il loro mentore pari si incontreranno settimanalmente, bisettimanalmente o mensilmente a seconda della fase dell'intervento e delle esigenze dei giovani. L'intervento è suddiviso in 3 fasi: la fase 1 include la costruzione di un senso di fiducia, rapporto e motivazione, nonché l'identificazione di obiettivi, punti di forza, sfide e barriere legate alla transizione; la fase 2 si concentra sull'autoriflessione, la risoluzione dei problemi e la pianificazione della transizione; e la fase 3 prevede la graduale riduzione e conclusione della relazione di mentore tra pari.
Ai giovani partecipanti verrà chiesto di completare i pacchetti di questionari prima di iniziare l'intervento, dopo aver completato l'intervento e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento. Ad alcuni giovani verrà anche chiesto di partecipare a interviste individuali con un membro del gruppo di ricerca in questi stessi punti temporali. Ad alcuni giovani partecipanti verrà chiesto se desiderano coinvolgere anche un assistente nello studio. Gli accompagnatori saranno invitati a partecipare a un colloquio individuale con un membro del gruppo di ricerca 12 mesi dopo che il giovane di cui si prendono cura ha iniziato l'intervento. I mentori tra pari saranno invitati a partecipare a interviste individuali alla fine dello studio. Lo scopo delle interviste è comprendere le esperienze con il trattamento dei disturbi alimentari, le transizioni nella cura e l'intervento del mentore tra pari.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Aaron K Keshen, MD,FRCPC
- Numero di telefono: (902)473-6288
- Email: Aaron.Keshen@nshealth.ca
Luoghi di studio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
- Abbie J Lane Memorial Building - QEII
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione TAY
- Età 16-24 anni
- Soddisfa i criteri per la diagnosi DSM-5 di DE, come confermato dall'intervista clinica strutturata per la versione di ricerca DSM-5 (SCID-5-RV)
- Transizione dal trattamento per la DE orientato ai giovani a quello per adulti in Nuova Scozia (come descritto sopra)
- Modulo di consenso informato virtualmente firmato
Criteri di esclusione TAY
- Conoscenza insufficiente della lingua inglese
- Valutazione del rischio di suicidio da moderata ad alta allo screening come valutato dalla Columbia Suicide Severity Rating Scale
Criteri di inclusione degli accompagnatori
- Identificato da un partecipante TAY come accompagnatore
- A partire dai 18 anni
- Modulo di consenso informato virtualmente firmato
Criteri di esclusione dell'assistente
- Conoscenza insufficiente della lingua inglese
Criteri di inclusione PM
- PM certificato con EDNS
- Fornire supporto PM ai partecipanti TAY
- Modulo di consenso informato virtualmente firmato
Criteri di esclusione PM
- Conoscenza insufficiente della lingua inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tay riceve un intervento di mentore tra pari
Transition Age Youth with EDS (n = 50) riceverà un intervento di transizione consegnato da pari
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Un mentore tra pari ha fornito interventi per la transizione verso un trattamento orientato agli adulti per i disturbi alimentari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella motivazione autonoma
Lasso di tempo: Basale, 3-6 mesi, 12 mesi
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Questo sarà misurato al basale, dopo l'intervento e al follow-up di 12 mesi, utilizzando il questionario sull'autoregolamentazione del trattamento (TSRQ; Levesque et al., 2007).
Il TSRQ è un questionario self-report affidabile e valido che valuta il tipo di motivazione che i pazienti utilizzano (autonoma o esterna/controllata) quando intraprendono un comportamento o un trattamento di salute.
Il TSRQ è composto da 12 domande con punteggi che vanno da 1 ("fortemente in disaccordo") a 7 ("fortemente d'accordo").
Il TSRQ può essere modificato per misurare esiti sanitari specifici (ad es. correlati alla disfunzione erettile).
Inoltre, il TSRQ è stato precedentemente utilizzato per rilevare i cambiamenti nella motivazione autonoma prima e dopo gli interventi relativi alla salute, inclusi periodi di tempo superiori a sei mesi (ad esempio, Stamp et al., 2016; Knittle et al., 2015).
Una recente revisione dell'ambito ha stabilito che non esistono misure quantitative convalidate per valutare specificamente gli interventi di transizione relativi alla salute mentale per la TAY (Cleverly et al., 2018).
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Basale, 3-6 mesi, 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità del paziente
Lasso di tempo: Durante il completamento degli studi, 12 mesi
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Questo sarà misurato al basale, post-intervento e al follow-up di 12 mesi, utilizzando l'Health Care Climate Questionnaire (HCCQ; Williams, et al., 1996) al basale, post-intervento e al follow-up di 12 mesi .
L'HCCQ misura la misura in cui i pazienti ritengono che i fornitori tengano pienamente conto della loro prospettiva, offrano scelta e informazioni, incoraggino l'auto-iniziativa, forniscano motivazioni e accettino le decisioni del paziente.
L'HCCQ è una scala complementare al TSRQ ed è stata positivamente associata alla motivazione autonoma e all'aderenza al trattamento (Williams et al., 2006; Chan et al., 2009).
L'HCCQ è un questionario self-report valido e affidabile di 6 voci con punteggi che vanno da 1 ("fortemente in disaccordo") a 7 ("fortemente d'accordo").
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Durante il completamento degli studi, 12 mesi
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Transizioni completate
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'impegno nel servizio rivolto agli adulti potrebbe includere: a) una sessione (o più) di psicoterapia individuale mirata al trattamento dell'ED (come determinato dal PI); b) un'ammissione all'AEDP (ovvero, programma giornaliero di gruppo o ricovero); e c) il giovane è in lista d'attesa per iniziare il trattamento per adulti.
L'avvio dei servizi per adulti può avvenire tramite segnalazione di qualsiasi medico o auto-invio.
Sebbene la nostra misurazione di una transizione completata sia una variabile dicotomica, raccoglieremo anche dati esplorativi per esaminare il grado di adozione del servizio nel trattamento orientato agli adulti (utilizzo basso, medio e alto come definito da McClelland et al., 2020).
Ciò ci consentirà di esplorare non solo se i giovani hanno effettuato o meno la transizione, ma anche in che misura si sono impegnati in un servizio per adulti dopo la transizione.
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12 mesi
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella sintomatologia del disturbo alimentare
Lasso di tempo: Basale, 3-6 mesi, 12 mesi
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Questo sarà misurato al basale, dopo l'intervento e al follow-up di 12 mesi, utilizzando il questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994), un questionario di autovalutazione di 28 voci convalidato e affidabile.
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Basale, 3-6 mesi, 12 mesi
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Alterazione della compromissione clinica
Lasso di tempo: Basale, 3-6 mesi, 12 mesi
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Questo sarà misurato al basale, dopo l'intervento e al follow-up di 12 mesi, utilizzando il Clinical Impairment Assessment (CIA; Bohn & Fairburn, 2008), che è un questionario self-report di 16 voci affidabile e convalidato che misura la funzionalità compromissione negli ultimi 28 giorni.
Punteggi più alti sulla CIA indicano più menomazioni.
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Basale, 3-6 mesi, 12 mesi
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Cambiamento nei sentimenti di competenza riguardo alla partecipazione al trattamento dei disturbi alimentari
Lasso di tempo: Basale, 3-6 mesi, 12 mesi
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Questo sarà misurato al basale, dopo l'intervento e al follow-up di 12 mesi utilizzando la Perceived Competence Scale (PCS; Williams et al., 1995), una scala complementare in un pacchetto di questionari che include il TSRQ.
Il PCS è uno strumento valido e affidabile che valuta i sentimenti di competenza sulla partecipazione a un comportamento o trattamento di salute.
Il PCS è un questionario self-report di 4 item con punteggi che vanno da 1 ("per niente vero") a 7 ("molto vero").
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Basale, 3-6 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Aaron K Keshen, Nova Scotia Health Authority
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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