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Impatto dei mentori tra pari sugli individui che passano dal trattamento del disturbo alimentare giovanile a quello degli adulti (TAY-Mentors)

17 marzo 2026 aggiornato da: Aaron Keshen, Nova Scotia Health Authority

Esaminare l'impatto dei mentori tra pari sugli individui che passano dal trattamento dei disturbi alimentari giovanili a quelli degli adulti: uno studio di fattibilità

I partecipanti saranno maschi e femmine di età compresa tra 16 e 24 anni con una diagnosi di disturbo alimentare (DE) che stanno passando dal trattamento per la DE orientato ai giovani a quello per adulti in Nuova Scozia. I medici identificheranno i potenziali giovani partecipanti che effettueranno una transizione nell'assistenza. I giovani che sono interessati a partecipare e forniscono il consenso scritto saranno invitati a prendere parte a una riunione di selezione per determinare l'idoneità a partecipare. I partecipanti idonei saranno accoppiati con un mentore tra pari per un intervento di 3-6 mesi per guidarli attraverso la transizione dal trattamento per la DE orientato ai giovani a quello per adulti. Ai partecipanti verrà chiesto di completare i pacchetti di questionari prima di iniziare l'intervento, dopo aver completato l'intervento e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento. Ad alcuni giovani partecipanti, così come ad alcuni dei loro accompagnatori e mentori tra pari, verrà chiesto di partecipare a interviste individuali sulle loro esperienze con le transizioni nell'assistenza ai PS e l'intervento del mentore tra pari. Gli investigatori stanno conducendo questo studio per determinare se l'uso di mentori tra pari sia un mezzo efficace e accettabile di supporto alla transizione per i giovani con DE. Gli investigatori sono anche interessati a comprendere meglio le esperienze di assistenti e mentori tra pari che supportano i giovani con DE durante la loro transizione nell'assistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio di fattibilità incorporerà metodi quantitativi e qualitativi e utilizza un disegno quasi sperimentale pretest-posttest incontrollato per esaminare l'efficacia e l'accettabilità di un intervento fornito da un mentore tra pari che mira a migliorare le transizioni nell'assistenza orientata ai giovani verso gli adulti per i pazienti con disturbi alimentari (DE) di età compresa tra 16 e 24 anni.

I giovani saranno reclutati da cliniche comunitarie, programmi ospedalieri e studi privati ​​in tutta la Nuova Scozia. Ai medici in queste strutture verrà chiesto di identificare i giovani potenzialmente idonei che stanno invecchiando fuori dal trattamento orientato ai giovani, che sono ritenuti incompatibili con l'attuale standard di trattamento di cura per i giovani con DE o che richiedono una transizione all'assistenza orientata agli adulti. I potenziali partecipanti che sono interessati a partecipare e forniscono il consenso scritto si incontreranno con un membro del gruppo di ricerca per una riunione di screening per determinare il loro stato di ammissibilità. I criteri di inclusione per i giovani partecipanti sono i seguenti: età compresa tra 16 e 24 anni, transizione da qualsiasi trattamento ED orientato ai giovani, modulo di consenso informato firmato e diagnosi attuale di ED confermata tramite l'intervista clinica strutturata per la versione di ricerca DSM-5 (SCID-5- camper). L'unico criterio di esclusione per i giovani partecipanti è una valutazione del rischio di suicidio moderata-alta allo screening valutata tramite la Columbia Suicide Severity Rating Scale. Tutte le informazioni sullo screening saranno esaminate dal PI (Dr. Kesen). Ai partecipanti che non sono interessati allo studio o che non soddisfano i criteri di ammissibilità verranno fornite le opzioni standard disponibili per i giovani in età di trattamento.

I giovani partecipanti ritenuti idonei saranno messi in contatto con un mentore tra pari qualificato per un intervento di transizione di 3-6 mesi. I giovani e il loro mentore pari si incontreranno settimanalmente, bisettimanalmente o mensilmente a seconda della fase dell'intervento e delle esigenze dei giovani. L'intervento è suddiviso in 3 fasi: la fase 1 include la costruzione di un senso di fiducia, rapporto e motivazione, nonché l'identificazione di obiettivi, punti di forza, sfide e barriere legate alla transizione; la fase 2 si concentra sull'autoriflessione, la risoluzione dei problemi e la pianificazione della transizione; e la fase 3 prevede la graduale riduzione e conclusione della relazione di mentore tra pari.

Ai giovani partecipanti verrà chiesto di completare i pacchetti di questionari prima di iniziare l'intervento, dopo aver completato l'intervento e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento. Ad alcuni giovani verrà anche chiesto di partecipare a interviste individuali con un membro del gruppo di ricerca in questi stessi punti temporali. Ad alcuni giovani partecipanti verrà chiesto se desiderano coinvolgere anche un assistente nello studio. Gli accompagnatori saranno invitati a partecipare a un colloquio individuale con un membro del gruppo di ricerca 12 mesi dopo che il giovane di cui si prendono cura ha iniziato l'intervento. I mentori tra pari saranno invitati a partecipare a interviste individuali alla fine dello studio. Lo scopo delle interviste è comprendere le esperienze con il trattamento dei disturbi alimentari, le transizioni nella cura e l'intervento del mentore tra pari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
        • Abbie J Lane Memorial Building - QEII

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione TAY

  • Età 16-24 anni
  • Soddisfa i criteri per la diagnosi DSM-5 di DE, come confermato dall'intervista clinica strutturata per la versione di ricerca DSM-5 (SCID-5-RV)
  • Transizione dal trattamento per la DE orientato ai giovani a quello per adulti in Nuova Scozia (come descritto sopra)
  • Modulo di consenso informato virtualmente firmato

Criteri di esclusione TAY

  • Conoscenza insufficiente della lingua inglese
  • Valutazione del rischio di suicidio da moderata ad alta allo screening come valutato dalla Columbia Suicide Severity Rating Scale

Criteri di inclusione degli accompagnatori

  • Identificato da un partecipante TAY come accompagnatore
  • A partire dai 18 anni
  • Modulo di consenso informato virtualmente firmato

Criteri di esclusione dell'assistente

  • Conoscenza insufficiente della lingua inglese

Criteri di inclusione PM

  • PM certificato con EDNS
  • Fornire supporto PM ai partecipanti TAY
  • Modulo di consenso informato virtualmente firmato

Criteri di esclusione PM

  • Conoscenza insufficiente della lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tay riceve un intervento di mentore tra pari
Transition Age Youth with EDS (n = 50) riceverà un intervento di transizione consegnato da pari
Un mentore tra pari ha fornito interventi per la transizione verso un trattamento orientato agli adulti per i disturbi alimentari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella motivazione autonoma
Lasso di tempo: Basale, 3-6 mesi, 12 mesi
Questo sarà misurato al basale, dopo l'intervento e al follow-up di 12 mesi, utilizzando il questionario sull'autoregolamentazione del trattamento (TSRQ; Levesque et al., 2007). Il TSRQ è un questionario self-report affidabile e valido che valuta il tipo di motivazione che i pazienti utilizzano (autonoma o esterna/controllata) quando intraprendono un comportamento o un trattamento di salute. Il TSRQ è composto da 12 domande con punteggi che vanno da 1 ("fortemente in disaccordo") a 7 ("fortemente d'accordo"). Il TSRQ può essere modificato per misurare esiti sanitari specifici (ad es. correlati alla disfunzione erettile). Inoltre, il TSRQ è stato precedentemente utilizzato per rilevare i cambiamenti nella motivazione autonoma prima e dopo gli interventi relativi alla salute, inclusi periodi di tempo superiori a sei mesi (ad esempio, Stamp et al., 2016; Knittle et al., 2015). Una recente revisione dell'ambito ha stabilito che non esistono misure quantitative convalidate per valutare specificamente gli interventi di transizione relativi alla salute mentale per la TAY (Cleverly et al., 2018).
Basale, 3-6 mesi, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità del paziente
Lasso di tempo: Durante il completamento degli studi, 12 mesi
Questo sarà misurato al basale, post-intervento e al follow-up di 12 mesi, utilizzando l'Health Care Climate Questionnaire (HCCQ; Williams, et al., 1996) al basale, post-intervento e al follow-up di 12 mesi . L'HCCQ misura la misura in cui i pazienti ritengono che i fornitori tengano pienamente conto della loro prospettiva, offrano scelta e informazioni, incoraggino l'auto-iniziativa, forniscano motivazioni e accettino le decisioni del paziente. L'HCCQ è una scala complementare al TSRQ ed è stata positivamente associata alla motivazione autonoma e all'aderenza al trattamento (Williams et al., 2006; Chan et al., 2009). L'HCCQ è un questionario self-report valido e affidabile di 6 voci con punteggi che vanno da 1 ("fortemente in disaccordo") a 7 ("fortemente d'accordo").
Durante il completamento degli studi, 12 mesi
Transizioni completate
Lasso di tempo: 12 mesi
L'impegno nel servizio rivolto agli adulti potrebbe includere: a) una sessione (o più) di psicoterapia individuale mirata al trattamento dell'ED (come determinato dal PI); b) un'ammissione all'AEDP (ovvero, programma giornaliero di gruppo o ricovero); e c) il giovane è in lista d'attesa per iniziare il trattamento per adulti. L'avvio dei servizi per adulti può avvenire tramite segnalazione di qualsiasi medico o auto-invio. Sebbene la nostra misurazione di una transizione completata sia una variabile dicotomica, raccoglieremo anche dati esplorativi per esaminare il grado di adozione del servizio nel trattamento orientato agli adulti (utilizzo basso, medio e alto come definito da McClelland et al., 2020). Ciò ci consentirà di esplorare non solo se i giovani hanno effettuato o meno la transizione, ma anche in che misura si sono impegnati in un servizio per adulti dopo la transizione.
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella sintomatologia del disturbo alimentare
Lasso di tempo: Basale, 3-6 mesi, 12 mesi
Questo sarà misurato al basale, dopo l'intervento e al follow-up di 12 mesi, utilizzando il questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994), un questionario di autovalutazione di 28 voci convalidato e affidabile.
Basale, 3-6 mesi, 12 mesi
Alterazione della compromissione clinica
Lasso di tempo: Basale, 3-6 mesi, 12 mesi
Questo sarà misurato al basale, dopo l'intervento e al follow-up di 12 mesi, utilizzando il Clinical Impairment Assessment (CIA; Bohn & Fairburn, 2008), che è un questionario self-report di 16 voci affidabile e convalidato che misura la funzionalità compromissione negli ultimi 28 giorni. Punteggi più alti sulla CIA indicano più menomazioni.
Basale, 3-6 mesi, 12 mesi
Cambiamento nei sentimenti di competenza riguardo alla partecipazione al trattamento dei disturbi alimentari
Lasso di tempo: Basale, 3-6 mesi, 12 mesi
Questo sarà misurato al basale, dopo l'intervento e al follow-up di 12 mesi utilizzando la Perceived Competence Scale (PCS; Williams et al., 1995), una scala complementare in un pacchetto di questionari che include il TSRQ. Il PCS è uno strumento valido e affidabile che valuta i sentimenti di competenza sulla partecipazione a un comportamento o trattamento di salute. Il PCS è un questionario self-report di 4 item con punteggi che vanno da 1 ("per niente vero") a 7 ("molto vero").
Basale, 3-6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aaron K Keshen, Nova Scotia Health Authority

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

5 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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