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Confronto dell'effetto della terapia farmacologica nell'alleviare l'emicrania con il forame ovale pervio (COMPETE)

17 aprile 2026 aggiornato da: Pan Xiangbin, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

CONFRONTO DEGLI EFFETTI DELLA Terapia farmacologica: terapia anticoagulante vs antipiastrinica vs terapia dell'emicrania nell'alleviare l'emicrania con forame ovale pervio

L'attacco di emicrania è un disturbo episodico che colpisce circa il 12% della popolazione. Precedenti studi hanno dimostrato che il 41-48% degli emicranici ha una combinazione di forame ovale pervio (PFO). Studi clinici osservazionali hanno collegato terapie farmacologiche che includono terapia anticoagulante e antipiastrinica con l'efficacia nel migliorare i sintomi dell'emicrania e ridurre la frequenza degli attacchi nei pazienti combinati con un PFO. Tuttavia, non è chiaro se l'efficacia della terapia anticoagulante o antipiastrinica superi la terapia farmacologica convenzionale per l'emicrania, di conseguenza, abbiamo progettato uno studio clinico randomizzato multicentrico con l'obiettivo di esaminare l'efficacia dell'anticoagulazione rispetto ai farmaci antipiastrinici rispetto ai farmaci per l'emicrania terapia nei pazienti con emicrania con PFO e fornire una guida clinica per l'emicrania.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1000

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Anhui, Cina
        • The First Affiliated Hospital of USTC
      • Suzhou, Anhui, Cina
        • Suzhou Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina
        • National Clinical Research Center for Cardiovascular Diseases, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina
        • GanSu Provincial Hospital
      • Lanzhou, Gansu, Cina
        • The Second Affiliated Hospital of Lanzhou University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Cina
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Cina
        • The Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina
        • The First Affiliated Hospital, Guangxi Medical University
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Cina
        • Guizhou Provincial People's Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina
        • Hebei General Hospital
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Xingtai, Hebei, Cina
        • Xingtai People's Hospital
      • Zunhua, Hebei, Cina
        • Affiliated Zunhua People's Hospital of North China University of Science and Technology
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Cina
        • Daqing Longnan Hospital
    • Henan
      • Nanyang, Henan, Cina
        • Nanyang Central Hospital
      • Shangqiu, Henan, Cina
        • Shangqiu First People's Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • Central China Fuwai Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina
        • Wuhan Asia Heart Hospital
      • Xiangyang, Hubei, Cina
        • Xiangyang Central Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Cina
        • Jiangxi Provincial People's Hospital Affiliated to Nanchang University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Cina
        • Dalian Municipal Central Hospital
      • Dalian, Liaoning, Cina
        • Dalian University Affiliated Zhongshan Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • The Fourth People's Hospital of Shenyang
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Cina
        • People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region Affiliated to Ningxia Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina
        • The Second Hospital, Cheeloo College of Medicine, Shandong University
      • Qingdao, Shandong, Cina
        • Qingdao Fuwai Cardiovascular Hospital
      • Zibo, Shandong, Cina
        • Zibo Central Hospital Affiliated to Binzhou Medical College
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina
        • First Hospital of Shanxi Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Chengdu, Sichuan, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
      • Chengdu, Sichuan, Cina
        • Clinical Medical College and Affiliated Hospital of Chengdu University
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Cina
        • The Second Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
      • Kunming, Yunnan, Cina
        • Fuwai Cardiovascular Hospital of Yunnan Province

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-65 ；
  2. Emicrania diagnosticata da ICHD-3
  3. Storia di emicrania più lunga di 1 anno
  4. Forame ovale pervio diagnosticato con TCD/TTE/TEE
  5. Disposto a partecipare e accettare i follow-up

Criteri di esclusione:

  1. Emicrania causata da altro motivo
  2. Aveva una storia di TIA/ictus
  3. Ipersensibile o iposensibile al farmaco in studio
  4. - Con una storia di assunzione di farmaci anticoagulanti o antipiastrinici 3 mesi prima della randomizzazione.
  5. Con una storia di assunzione di metoprololo 3 mesi prima della randomizzazione e gli attacchi di emicrania non si sono ridotti del 50%.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo Medicinale per l'Emicrania - Gruppo Metoprololo
I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo attivo hanno ricevuto metoprololo 25 mg per via orale due volte al giorno per 12 settimane.
Droga: Metoprololo 25 mg
Metoprololo 25 mg è stato somministrato due volte al giorno per 12 settimane.
Sperimentale: Gruppo 1 - Aspirina del gruppo di farmaci anticoagulanti o antipiastrinici
I partecipanti randomizzati a questo gruppo hanno ricevuto aspirina 300 mg per via orale una volta al giorno per 12 settimane.
Droga: Aspirina 300mg
Una compressa di Aspirina 300 mg è stata somministrata una volta al giorno per 12 settimane.
Sperimentale: Gruppo 2 - Anticoagulazione o terapia antiaggregante - Gruppo Clopidogrel
I partecipanti randomizzati in questo gruppo hanno ricevuto clopidogrel 75 mg per via orale una volta al giorno per 12 settimane.
Droga: Clopidogrel 75 mg
Clopidogrel 75 mg è stato somministrato una volta al giorno per 12 settimane.
Sperimentale: Gruppo 3 - Gruppo Rivaroxaban: anticoagulante o antiaggregante
I partecipanti randomizzati a questo gruppo hanno ricevuto rivaroxaban 20 mg per via orale una volta al giorno per 12 settimane.
Droga: Rivaroxaban 20mg
Rivaroxaban 20 mg è stato somministrato una volta al giorno per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane dopo la randomizzazione
Definita come la proporzione di partecipanti che ottengono una riduzione ≥50% del numero medio di giorni di emicrania mensili o di attacchi di emicrania a 12 settimane dalla randomizzazione rispetto al basale.
Dal basale a 12 settimane dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero mensile di giorni di emicrania
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane dopo la randomizzazione
Variazione del numero medio di giorni di emicrania a 12 settimane dopo la randomizzazione rispetto al basale.
Dal basale a 12 settimane dopo la randomizzazione
Variazione degli attacchi di emicrania mensili
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane dopo la randomizzazione
Modifica del numero medio di attacchi di emicrania a 12 settimane dalla randomizzazione rispetto al basale.
Dal basale a 12 settimane dopo la randomizzazione
Tasso di riduzione dei giorni di emicrania
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane dopo la randomizzazione
Riduzione percentuale del numero medio di giorni di emicrania a 12 settimane dopo la randomizzazione rispetto al basale.
Dal basale a 12 settimane dopo la randomizzazione
Tasso di riduzione degli attacchi di emicrania
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane dopo la randomizzazione
Riduzione percentuale media del numero di attacchi di emicrania a 12 settimane dalla randomizzazione rispetto al basale
Dal basale a 12 settimane dopo la randomizzazione
Cessazione completa dell'emicrania
Lasso di tempo: Weeks 9-12 post-randomization
Percentuale di partecipanti che raggiungono la completa cessazione dell'emicrania durante il periodo di trattamento di 12 settimane.
Weeks 9-12 post-randomization
Qualità della vita specifica per emicrania (MSQ v2.1)
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane dopo la randomizzazione
Variazione nei punteggi del Questionario sulla Qualità della Vita Specifico per l'Emicrania (MSQ versione 2.1) a 12 settimane dalla randomizzazione rispetto al basale.
Dal basale a 12 settimane dopo la randomizzazione

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di Outcome di Sicurezza - Qualsiasi evento avverso
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane dopo la randomizzazione
Qualsiasi condizione medica non desiderata che si verifichi in un partecipante dopo l'inizio dei medicinali sperimentali, indipendentemente dalla sua relazione causale con i medicinali sperimentali, valutata dagli investigatori e giudicata dal comitato per gli eventi clinici.
Dal basale a 12 settimane dopo la randomizzazione
Misure di esito di sicurezza - Eventi avversi correlati ai medicinali sperimentali
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane dopo la randomizzazione
Eventi avversi valutati dagli investigatori come aventi una relazione causale definita, probabile o possibile con i medicinali sperimentali, valutati dagli investigatori e stabiliti dal comitato per gli eventi clinici.
Dal basale a 12 settimane dopo la randomizzazione
Esiti di sicurezza - Eventi avversi gravi
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane dopo la randomizzazione
Eventi, inclusi decesso, eventi potenzialmente letali, ricovero ospedaliero o prolungamento del ricovero, disabilità o danno permanente, anomalia congenita o difetto alla nascita, o altri eventi clinicamente significativi, valutati dagli sperimentatori e giudicati dal comitato per gli eventi clinici.
Dal basale a 12 settimane dopo la randomizzazione
Misure di esito di sicurezza - Eventi avversi gravi correlati ai medicinali sperimentali
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane post-randomizzazione
Eventi avversi seri valutati dagli investigatori come aventi una relazione causale certa, probabile o possibile con i medicinali sperimentali, valutati dagli investigatori e giudicati dal comitato per gli eventi clinici.
Dal basale a 12 settimane post-randomizzazione
Outcome di sicurezza - Eventi di sanguinamento
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane post-randomizzazione
Eventi di sanguinamento classificati secondo i criteri del Bleeding Academic Research Consortium (tipi da 1 a 5), valutati dagli sperimentatori e giudicati dal comitato per gli eventi clinici.
Dal basale a 12 settimane post-randomizzazione
Misurazioni di sicurezza - Eventi emorragici maggiori
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane dopo la randomizzazione
Eventi emorragici classificati come tipo 3b, tipo 3c o tipo 5 del Bleeding Academic Research Consortium, valutati dagli sperimentatori e riconosciuti dal comitato degli eventi clinici.
Dal basale a 12 settimane dopo la randomizzazione
Misure di esito di sicurezza - Sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: Basale fino a 12 settimane dopo la randomizzazione
Qualsiasi fastidio o sintomo che coinvolge il tratto gastrointestinale che si verifica dopo la somministrazione dei medicinali sperimentali, valutato dagli investigatori e giudicato dal comitato per gli eventi clinici.
Basale fino a 12 settimane dopo la randomizzazione
Misure di sicurezza - Bradicardia
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane dopo la randomizzazione
Riduzione sintomatica della frequenza cardiaca che si verifica dopo la somministrazione dei medicinali sperimentali, valutata dagli investigatori e giudicata dal comitato degli eventi clinici.
Dal basale a 12 settimane dopo la randomizzazione
Misure di esito di sicurezza - Ipotensione
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane dopo la randomizzazione
Riduzione sintomatica della pressione arteriosa che si verifica dopo la somministrazione dei medicinali sperimentali, valutata dagli sperimentatori e giudicata dal comitato per gli eventi clinici.
Dal basale a 12 settimane dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Xiangbin Pan, National Center for Cardiovascular Disease, China & Fuwai Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
26 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
26 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022-1758

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti deidentificati alla base dei risultati riportati in questo studio saranno resi disponibili al momento della pubblicazione dello studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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