Uno studio di KL340399 intratumorale in pazienti con tumori solidi avanzati

Criterio di inclusione:

1. Il paziente ha almeno ≥18 anni di età (maschio o femmina);
2. Pazienti con tumori solidi avanzati istologicamente e/o citologicamente confermati che hanno fallito lo standard di cura, o che non hanno standard di regime di cura disponibili, o che non sono qualificati per lo standard di cura. Presenza di almeno una lesione misurabile per intratumorale;
3. punteggio ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0 o 1, sopravvivenza stimata ≥ 3 mesi;
4. Adeguata funzionalità degli organi e del midollo osseo (non sono consentiti componenti del sangue e citochine entro 14 giorni prima della prima dose);
5. Più di 4 settimane dall'ultima radioterapia, chemioterapia, intervento chirurgico, trattamento ormonale, terapia target e tossicità da precedente terapia antitumorale sono tornate al basale o CTCAE≤ grado 1;
6. I pazienti in età fertile (maschi o femmine) devono utilizzare una contraccezione medica efficace durante lo studio e per 3 mesi dopo la fine della somministrazione;
7. I pazienti partecipano volontariamente allo studio, firmano l'ICF e saranno in grado di rispettare le visite specificate dal protocollo e le relative procedure.

Criteri di esclusione:

1. Storia nota di gravi allergie o allergia a qualsiasi componente di KL340399;
2. - Ricevuto qualsiasi precedente terapia di attivazione di STING o ricevuto qualsiasi terapia immunostimolante entro 28 giorni;
3. Avere altri tumori maligni entro 5 anni;
4. Metastasi concomitanti o note al cervello o al sistema nervoso centrale;
5. malattia autoimmune attiva;
6. Storia delle principali malattie cardiovascolari;
7. Malattie sistemiche non controllate;
8. Conosciuto di disturbi della coagulazione, malattia emorragica;
9. Malattia polmonare grave confermata o malattia polmonare;
10. Soggetti con fluido del terzo spazio che non può essere controllato mediante drenaggio o altri metodi;
11. Infezione attiva nota;
12. HIV noto, virus attivo dell'epatite B/C;
13. Donne in gravidanza o in allattamento;
14. Ha ricevuto l'immunoterapia e ha avuto reazioni avverse immuno-correlate ≥ grado 3;
15. Hanno ricevuto un trapianto di cellule staminali o un trapianto di organi;
16. Ricevi qualsiasi vaccino vivo vivo o attenuato entro 4 settimane;
17. Storia di demenza grave, stato mentale alterato o qualsiasi disturbo psichiatrico;
18. Prova di abuso di alcol o droghe;
19. Ha partecipato a qualsiasi altro studio clinico e ha ricevuto il trattamento entro 4 settimane;
20. Avere altri fattori in base ai quali lo sperimentatore ritiene che i soggetti non siano idonei a partecipare allo studio.