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Studio sul meccanismo di efficacia della psicoterapia naturale per la nevrosi

9 luglio 2026 aggiornato da: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital

Ricerca sul meccanismo di efficacia della psicoterapia naturale per la nevrosi

Esploriamo indicatori oggettivi dell'efficacia della psicoterapia naturale nel trattamento di disturbi come il disturbo ossessivo-compulsivo

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

  1. Valutare la funzione cognitiva, il controllo cognitivo, le emozioni e altri aspetti dei pazienti con nevrosi e comprendere e padroneggiare gli indicatori del comportamento cognitivo di questa popolazione.
  2. Investigare il meccanismo patologico dei pazienti nevrotici dagli aspetti dell'EEG/fMRI e della biologia.
  3. Studiare l’effetto terapeutico della psicoterapia naturale sul deterioramento cognitivo e sul relativo intervento sull’umore, sul sonno e sui sintomi nei pazienti nevrotici. Al fine di ottenere i sintomi dei pazienti nevrosi, il deterioramento cognitivo e l'intervento e la promozione dell'umore e del sonno correlati, fornendo al contempo una base scientifica per la riabilitazione della nevrosi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Xiang Y Zhang, M.D., Ph.D
  • Numero di telefono: +86-10-62710644
  • Email: zhangxy@psych.ac.cn

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230022
        • Anhui Mental Health Center
    • China
      • Beijing, China, Cina, 100096
        • Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi di disturbo ossessivo-compulsivo o comportamento compulsivo
  • Durata dei sintomi per non meno di 12 mesi
  • Età 15-50 anni.
  • Puoi partecipare all'intero esperimento e alla valutazione offline a Pechino

Criteri di esclusione:

  • Malattia documentata di malattie fisiche inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, ictus, tumore, morbo di Parkinson, morbo di Huntington, convulsioni, epilessia, anamnesi di trauma cerebrale
  • Soggetti che hanno sofferto di abuso/dipendenza da alcol o droghe illegali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Psicoterapia Naturale
Intervento con psicoterapia naturale per pazienti affetti da disturbo ossessivo compulsivo per due o tre ore una volta alla settimana per otto settimane
Comportamentale: Psicoterapia Naturale
La psicoterapia naturale si basa sulla "terapia Morita" ed è una psicoterapia che rispecchia pienamente le caratteristiche della cultura cinese, tenendo conto del background culturale cinese e delle effettive caratteristiche cliniche.
Altro: waitlist control group
The waiting group will not undergo any intervention adjustments within the next two months and will not receive any other psychological interventions.
Comportamentale: waitlist control group
waitlist control group

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi ossessivo-compulsivi
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4, settimana 8
Utilizzando il punteggio della scala ossessivo-compulsiva Yale-Brown come risultato primario, una diminuzione del punteggio ≥ 35% è stata considerata una "risposta al trattamento", definita anche "risposta completa", e una diminuzione del punteggio ≥ Il 25% è stato considerato una "risposta parziale"
Riferimento, settimana 4, settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi ossessivo-compulsivi auto-riferiti
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4, settimana 8
Il tasso di riduzione del punteggio dell'Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R), una scala di autovalutazione della gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo, è stato utilizzato come risultato secondario
Riferimento, settimana 4, settimana 8
Inibizione cognitiva
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 8
L'inibizione cognitiva è stata valutata utilizzando il compito Stroop emozionale basato sulla parola colore. Il compito Stroop emotivo è un tipo di strumento di valutazione dell'inibizione cognitiva ampiamente utilizzato. Più lungo è il tempo di reazione, peggiore è la capacità di inibizione cognitiva.
Riferimento, settimana 8
Inibizione comportamentale
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 8
L'inibizione comportamentale è stata valutata utilizzando il compito del segnale di arresto emotivo (SST). Il compito SST emotivo è un tipo di strumento di valutazione dell'inibizione comportamentale ampiamente utilizzato. Tra questi, maggiore è l’SSRT, peggiore è la capacità di inibizione comportamentale.
Riferimento, settimana 8
Componenti ERP associati alla funzione cognitiva
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 8
Esplorare l'analisi della componente ERP relativa all'inibizione cognitiva e all'inibizione comportamentale nel disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) mediante analisi del potenziale correlato agli eventi (ERP)
Riferimento, settimana 8
fMRI a riposo in pazienti ossessivo-compulsivi
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 8
I cambiamenti della connettività funzionale allo stato di riposo sono stati analizzati nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo prima e dopo l'intervento. Connettività funzionale in stato di riposo: FC (connettività funzionale). I dati di imaging cerebrale funzionale in stato di riposo sono stati raccolti utilizzando uno scanner a risonanza magnetica GE 3.0T (GE Discovery MR750) presso il Brain Imaging Center, Istituto di psicologia, Accademia cinese delle scienze.
Riferimento, settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Beijing HuiLongGuan Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Xiang Y Zhang, M.D, Ph.D, Institute of Psychology, Chinese Academy of Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CASPsy5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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