- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05552014
Studio sul meccanismo di efficacia della psicoterapia naturale per la nevrosi
13 maggio 2026 aggiornato da: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
Ricerca sul meccanismo di efficacia della psicoterapia naturale per la nevrosi
Esploriamo indicatori oggettivi dell'efficacia della psicoterapia naturale nel trattamento di disturbi come il disturbo ossessivo-compulsivo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Valutare la funzione cognitiva, il controllo cognitivo, le emozioni e altri aspetti dei pazienti con nevrosi e comprendere e padroneggiare gli indicatori del comportamento cognitivo di questa popolazione.
- Investigare il meccanismo patologico dei pazienti nevrotici dagli aspetti dell'EEG/fMRI e della biologia.
- Studiare l’effetto terapeutico della psicoterapia naturale sul deterioramento cognitivo e sul relativo intervento sull’umore, sul sonno e sui sintomi nei pazienti nevrotici. Al fine di ottenere i sintomi dei pazienti nevrosi, il deterioramento cognitivo e l'intervento e la promozione dell'umore e del sonno correlati, fornendo al contempo una base scientifica per la riabilitazione della nevrosi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Cina, 230022
- Anhui Mental Health Center
-
-
China
-
Beijing, China, Cina, 100096
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi di disturbo ossessivo-compulsivo o comportamento compulsivo
- Durata dei sintomi per non meno di 12 mesi
- Età 15-50 anni.
- Puoi partecipare all'intero esperimento e alla valutazione offline a Pechino
Criteri di esclusione:
- Malattia documentata di malattie fisiche inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, ictus, tumore, morbo di Parkinson, morbo di Huntington, convulsioni, epilessia, anamnesi di trauma cerebrale
- Soggetti che hanno sofferto di abuso/dipendenza da alcol o droghe illegali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Psicoterapia Naturale
Intervento con psicoterapia naturale per pazienti affetti da disturbo ossessivo compulsivo per due o tre ore una volta alla settimana per otto settimane
|
La psicoterapia naturale si basa sulla "terapia Morita" ed è una psicoterapia che rispecchia pienamente le caratteristiche della cultura cinese, tenendo conto del background culturale cinese e delle effettive caratteristiche cliniche.
|
|
Comparatore placebo: Educazione alla salute mentale
L'educazione alla salute mentale è stata data a un altro gruppo di pazienti con disturbo ossessivo compulsivo per due ore una volta alla settimana per otto settimane
|
Seminario di educazione alla salute mentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sintomi ossessivo-compulsivi
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4, settimana 8
|
Utilizzando il punteggio della scala ossessivo-compulsiva Yale-Brown come risultato primario, una diminuzione del punteggio ≥ 35% è stata considerata una "risposta al trattamento", definita anche "risposta completa", e una diminuzione del punteggio ≥ Il 25% è stato considerato una "risposta parziale"
|
Riferimento, settimana 4, settimana 8
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sintomi ossessivo-compulsivi auto-riferiti
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4, settimana 8
|
Il tasso di riduzione del punteggio dell'Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R), una scala di autovalutazione della gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo, è stato utilizzato come risultato secondario
|
Riferimento, settimana 4, settimana 8
|
|
Inibizione cognitiva
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 8
|
L'inibizione cognitiva è stata valutata utilizzando il compito Stroop emozionale basato sulla parola colore.
Il compito Stroop emotivo è un tipo di strumento di valutazione dell'inibizione cognitiva ampiamente utilizzato.
Più lungo è il tempo di reazione, peggiore è la capacità di inibizione cognitiva.
|
Riferimento, settimana 8
|
|
Inibizione comportamentale
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 8
|
L'inibizione comportamentale è stata valutata utilizzando il compito del segnale di arresto emotivo (SST).
Il compito SST emotivo è un tipo di strumento di valutazione dell'inibizione comportamentale ampiamente utilizzato.
Tra questi, maggiore è l’SSRT, peggiore è la capacità di inibizione comportamentale.
|
Riferimento, settimana 8
|
|
Componenti ERP associati alla funzione cognitiva
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 8
|
Esplorare l'analisi della componente ERP relativa all'inibizione cognitiva e all'inibizione comportamentale nel disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) mediante analisi del potenziale correlato agli eventi (ERP)
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Riferimento, settimana 8
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fMRI a riposo in pazienti ossessivo-compulsivi
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 8
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I cambiamenti della connettività funzionale allo stato di riposo sono stati analizzati nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo prima e dopo l'intervento.
Connettività funzionale in stato di riposo: FC (connettività funzionale).
I dati di imaging cerebrale funzionale in stato di riposo sono stati raccolti utilizzando uno scanner a risonanza magnetica GE 3.0T (GE Discovery MR750) presso il Brain Imaging Center, Istituto di psicologia, Accademia cinese delle scienze.
|
Riferimento, settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xiang Y Zhang, M.D, Ph.D, Institute of Psychology, Chinese Academy of Science
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CASPsy5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili su richiesta
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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