- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05552014
Studio sul meccanismo di efficacia della psicoterapia naturale per la nevrosi
21 settembre 2022 aggiornato da: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
Ricerca sul meccanismo di efficacia della psicoterapia naturale per la nevrosi
Esploriamo indicatori oggettivi dell'efficacia della psicoterapia naturale nel trattamento di disturbi come il disturbo ossessivo-compulsivo
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiang Y Zhang, M.D., Ph.D
- Numero di telefono: +86-10-62710644
- Email: zhangxy@psych.ac.cn
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina, 100096
- Reclutamento
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
Contatto:
- Xiang Y Zhang, M.D.,Ph.D
- Numero di telefono: 6299 +86-10-62715511
- Email: zhangxy@psych.ac.cn
-
Investigatore principale:
- Xiang Y Zhang, M.D.,Ph.D
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi di disturbo ossessivo-compulsivo o comportamento compulsivo
- Durata dei sintomi per non meno di 12 mesi
- Età 15-50 anni.
- Puoi partecipare all'intero esperimento e alla valutazione offline a Pechino
Criteri di esclusione:
- Malattia documentata di malattie fisiche inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, ictus, tumore, morbo di Parkinson, morbo di Huntington, convulsioni, epilessia, anamnesi di trauma cerebrale
- Soggetti che hanno sofferto di abuso/dipendenza da alcol o droghe illegali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Psicoterapia Naturale
Intervento con psicoterapia naturale per pazienti affetti da disturbo ossessivo compulsivo per due o tre ore una volta alla settimana per otto settimane
|
La psicoterapia naturale si basa sulla "terapia Morita" ed è una psicoterapia che rispecchia pienamente le caratteristiche della cultura cinese, tenendo conto del background culturale cinese e delle effettive caratteristiche cliniche.
|
Comparatore placebo: Educazione alla salute mentale
L'educazione alla salute mentale è stata data a un altro gruppo di pazienti con disturbo ossessivo compulsivo per due ore una volta alla settimana per otto settimane
|
Seminario di educazione alla salute mentale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sintomi clinici
Lasso di tempo: 12 settimane
|
I sintomi ossessivo-compulsivi sono stati valutati secondo la scala ossessivo-compulsiva
|
12 settimane
|
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Funzione cognitiva valutata da RBANS
|
12 settimane
|
Memoria prospettica
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Se la memoria prospettica del paziente è effettivamente migliorata utilizzando EEG e NMR
|
12 settimane
|
Umore e comportamento
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Cambiamenti di umore giudicati utilizzando l'andatura e il riconoscimento facciale
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xiang Y Zhang, M.D, Ph.D, Institute of Psychology, Chinese Academy of Science
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CASPsy5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili su richiesta
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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