Profondità ottimale per lo stetoscopio esofageo
Profondità ottimale per lo stetoscopio esofageo per il monitoraggio della temperatura interna
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il monitoraggio della temperatura interna è fondamentale per mantenere la normotermia durante l'anestesia generale. Durante l'anestesia, viene spesso utilizzato uno stetoscopio esofageo con un termistore per il monitoraggio della temperatura esofagea.
Ci sono diverse ricerche sulla profondità o posizione degli stetoscopi esofagei, ma ci sono solo informazioni limitate (conosciute come circa 40-45 cm o T8-T9).
Lo scopo del presente studio era valutare la profondità di inserimento ottimale di uno stetoscopio esofageo con un termistore per il monitoraggio della temperatura interna.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ki Tae Jung, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: +82-62-220-3223
- Email: mdmole@chosun.ac.kr
Luoghi di studio
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Gwangju, Corea del Sud, 61453
- Chosun University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con classe ASA 1-2 (20-65 anni) sottoposti a chirurgia elettiva con posizione supina o litotomica, senza cambio di posizione programmato per una durata superiore a 90 min.
Criteri di esclusione:
- anomalia anatomica con le vie aeree superiori
- rischi di vie aeree difficili
- strutture anatomiche centrali anormali come le vie aeree, il diaframma o la colonna vertebrale sulla radiografia del torace
- storia di malattia o intervento chirurgico allo stomaco o all'esofago
- rischi di sanguinamento o coagulopatia sui risultati di laboratorio preoperatori
- pazienti obesi con BMI superiore a 30
- controindicazione all'inserimento di ES per l'intervento chirurgico
- che non ha eseguito una radiografia PA del torace in piedi prima dell'intervento chirurgico
- cambio di posizione durante l'intervento
- chirurgia a torace aperto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale
I pazienti con classe ASA 1-2 (20-65 anni) sottoposti a chirurgia elettiva con posizione supina o litotomica, senza cambio di posizione, programmata per una durata superiore a 90 min.
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Le temperature interne saranno misurate con un termometro timpanico come riferimento. Quando la temperatura della membrana timpanica (TM) è costante dopo aver misurato tre volte consecutive a intervalli di 10 secondi, la temperatura verrà assunta come temperatura corporea centrale. Inizialmente, lo stetoscopio esofageo (ES) verrà inserito a una profondità di 45 cm dall'incisivo. Dopo 30 minuti di monitoraggio, quando le variazioni delle temperature corporee si saranno stabilizzate, verranno valutate le temperature iniziali del termistore TM ed ES. Dopo 5 minuti, l'ES sarà ritirato di 2 cm e le temperature di ogni sito saranno misurate quando la variazione di temperatura del termistore dell'ES si sarà stabilizzata al di sotto di 0,1°C. Alla fine, la profondità di ES verrà modificata da 45 a 27 cm con un intervallo di 2 cm e verrà misurata la temperatura in ciascuna posizione.
Per l'ulteriore valutazione della profondità di inserimento ottimale della GDT, saranno misurati punti di riferimento anatomici come la distanza dalla cartilagine cricoidea alla carena (CCD) e la distanza dalla carena al disco intervertebrale tra T8 e T9 (CDD) utilizzando un calibro elettronico su una radiografia del torace preoperatoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profondità di inserimento desiderata del termistore ES
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per valutare la profondità di inserimento desiderata, valuteremo l'accuratezza delle temperature del termistore ES in ogni posizione stimando la differenza tra la temperatura esofagea utilizzando il termistore ES e le temperature corporee del TM.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlation analysis
Lasso di tempo: Through study completion, 1 year
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The secondary outcome of the study is to assess the correlation between the characteristics of patients including gender, height, weight, BMI, CCD, or CDD, and the actual insertion depth of the ES which showed the most minor difference in temperature between TM and ES thermistor. Radiographic landmarks On the preoperative chest radiograph, the cricoid-to-carina distance (CCD) and the carina-to-T8/9-intervertebral-disc distance (CDD) will be measured. |
Through study completion, 1 year
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Optimal depth analysis
Lasso di tempo: Through study completion, 1 year
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We will calculate a mathematical model to predict the optimal insertion depth of ES for the esophageal temperature monitoring, and further analysis for the accuracy and correlation will be done. To quantify tolerance to positioning error, the difference was modeled as a quadratic function of the offset from the MHS position (depth - MHS) using a linear mixed-effects model with a random intercept per patient. From the fixed-effect curve and the total (within- plus between-patient) standard deviation, the probability that a single reading fell within ±0.5 °C of core was computed across offsets to define ≥90% and ≥85% "safe zones." |
Through study completion, 1 year
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ki Tae Jun, M.D., Ph.D., Chosun University Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
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