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Valutazione di un'applicazione per smartphone per l'auto-aiuto per l'ansia sociale (SMASH)

16 settembre 2022 aggiornato da: Goethe University

Valutazione di un'applicazione per smartphone per l'auto-aiuto per i pazienti con disturbo d'ansia sociale: uno studio controllato randomizzato

Il presente studio esamina se un'app di auto-aiuto può ridurre i sintomi del disturbo d'ansia sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio testerà l'efficacia di un'app mobile di nuova concezione nel trattamento di pazienti con ansia sociale. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei seguenti gruppi: solo uso dell'app, uso dell'app guidato dal terapeuta e un gruppo di controllo della lista di attesa. Nell'arco di un periodo di 12 settimane, lo studio esaminerà se l'uso di app mobili porta a riduzioni significative dei sintomi associati all'ansia sociale, nonché a miglioramenti degli esiti secondari come la qualità della vita, la depressione o il deterioramento psicologico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
165

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Dresden, Germania, 01187
        • Reclutamento
        • Technische Universitaet Dresden
        • Contatto:
      • Frankfurt, Germania, 60486
        • Reclutamento
        • Goethe Universitaet Frankfurt
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi attuale di Disturbo d'Ansia Sociale
  • Consenso informato scritto prima dell'inizio dello studio
  • Età: dai 18 ai 65 anni
  • Possesso di smartphone
  • Dimestichezza con l'utilizzo delle app per smartphone

Criteri di esclusione:

  • Suicidio acuto
  • Abuso o dipendenza da sostanze attive
  • Condizioni mediche gravi (ad esempio, malattie cardiovascolari croniche)
  • Grave depressione
  • Disturbo psicotico
  • Disturbo bipolare
  • Disturbo borderline di personalità
  • Trattamento psicoterapeutico attuale
  • Attuale trattamento psicofarmacologico
  • Nessuna conoscenza approfondita della lingua tedesca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Condizione dell'app
Tutti i partecipanti riceveranno l'accesso all'app per il trattamento del disturbo d'ansia sociale (SAD) sviluppata per 12 settimane.
Comportamentale: App per smartphone di auto-aiuto
L'app fornisce un adattamento di 12 settimane di tecniche di terapia cognitivo comportamentale scientificamente provate per il trattamento del SAD ed è destinata all'uso come intervento mobile. L'app include moduli come l'apprendimento (ad esempio, la creazione di un modello, l'apprendimento dei fattori di mantenimento), la modifica dei fattori di mantenimento (ad esempio, i comportamenti di sicurezza) o gli esperimenti comportamentali.
Sperimentale: App con sessioni di terapia di accompagnamento
Oltre a poter utilizzare l'app per trattare l'ansia sociale per un periodo di 12 settimane, i partecipanti riceveranno un totale di 8 sessioni di videoterapia basate sulla terapia cognitivo comportamentale per accompagnare l'uso dell'app.
Comportamentale: App per smartphone di auto-aiuto
L'app fornisce un adattamento di 12 settimane di tecniche di terapia cognitivo comportamentale scientificamente provate per il trattamento del SAD ed è destinata all'uso come intervento mobile. L'app include moduli come l'apprendimento (ad esempio, la creazione di un modello, l'apprendimento dei fattori di mantenimento), la modifica dei fattori di mantenimento (ad esempio, i comportamenti di sicurezza) o gli esperimenti comportamentali.
Comportamentale: Uso dell'app guidato dal terapeuta
Oltre all'utilizzo dell'app, i pazienti ricevono un totale di 8 sessioni di terapia video nel corso di 12 settimane. Le sessioni includono argomenti come feedback video ed esperimenti comportamentali.
Nessun intervento: Condizione di controllo della lista d'attesa
Utilizzo ritardato dell'applicazione mobile dopo 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della gravità dei sintomi correlati al SAD misurata dalla scala di ansia sociale di Liebowitz
Lasso di tempo: variazione dal basale (settimana 0) alla settimana 12 (post) e alla settimana 36 (follow-up)
LSAS è un'intervista valutata dal medico progettata per misurare la paura e l'evitamento in diverse situazioni sociali. Le situazioni sono valutate su una scala da 0 ("per niente" o "mai") ​​a 3 (grave" o "il più delle volte"), con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi di ansia sociale.
variazione dal basale (settimana 0) alla settimana 12 (post) e alla settimana 36 (follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei sintomi correlati alla SAD misurati dal Social Phobia Inventory (SPIN)
Lasso di tempo: variazione dal basale alla settimana 12 (post) e alla settimana 36 (follow-up)
Lo SPIN è un questionario self-report progettato per valutare la quantità di disagio in diverse situazioni durante l'ultima settimana. La scala va da 0 ("per niente") a 4 ("estremamente"). Il punteggio totale varia da 0 a 68, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi di ansia sociale.
variazione dal basale alla settimana 12 (post) e alla settimana 36 (follow-up)
Cambiamento nel questionario cognitivo fobico sociale (SPK)
Lasso di tempo: variazione dal basale alla settimana 12 (post) e alla settimana 36 (follow-up)
L'SPK elenca 22 convinzioni correlate al SAD che sono valutate su due scale: frequenza del pensiero, che va da 1 ("il pensiero non si verifica mai") ​​a 5 ("il pensiero si verifica sempre") e valutazione delle convinzioni, che va da 0 ("non credo questo pensiero") a 100 ("Sono completamente convinto che questo pensiero sia vero"). Punteggi più alti indicano più convinzioni legate al SAD.
variazione dal basale alla settimana 12 (post) e alla settimana 36 (follow-up)
Indice di dolore e disabilità (PDI)
Lasso di tempo: variazione dal basale alla settimana 12 (post) e alla settimana 36 (follow-up)
Il PDI misura la quantità di menomazione e disagio causati dalla malattia mentale. Si compone di 7 diverse categorie (ad es. "Attività sociale") che sono valutate su una scala da 0 ("nessuna disabilità") a 10 ("disabilità totale"). Punteggi più alti indicano livelli più elevati di disabilità.
variazione dal basale alla settimana 12 (post) e alla settimana 36 (follow-up)
Beck Depression Inventory - Schermo veloce (BDI-FS)
Lasso di tempo: variazione dal basale alla settimana 12 (post) e alla settimana 36 (follow-up)
Il BDI-FS valuta i sintomi della depressione utilizzando 7 elementi su una scala a 4 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità.
variazione dal basale alla settimana 12 (post) e alla settimana 36 (follow-up)
Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO-QOL-BREF)
Lasso di tempo: variazione dal basale alla settimana 12 (post) e alla settimana 36 (follow-up)
Il WHO-QOL-BREF misura la qualità complessiva della vita e richiede valutazioni su diverse scale a 5 punti per diversi domini come la salute fisica (ad esempio, "quanto sei soddisfatto di..."). I punteggi per ogni dominio vengono trasformati in una scala da 0 a 100, con punteggi complessivi più alti che indicano una qualità di vita più elevata.
variazione dal basale alla settimana 12 (post) e alla settimana 36 (follow-up)
Breve inventario dei sintomi - versione a 18 elementi (BSI-18)
Lasso di tempo: variazione dal basale alla settimana 12 (post) e alla settimana 36 (follow-up)
Il BSI misura il disagio psicologico generale utilizzando 18 elementi come "sentimenti di solitudine" su una scala da 0 ("per niente") a 4 ("molto").
variazione dal basale alla settimana 12 (post) e alla settimana 36 (follow-up)
Scala del piacere interpersonale anticipatorio e consumativo (ACIPS)
Lasso di tempo: variazione dal basale alla settimana 12 (post) e alla settimana 36 (follow-up)
L'ACIPS misura il piacere che una persona prova in una situazione sociale con un totale di 17 item. Gli item sono valutati su una scala da 1 ("molto falso per me") a 6 ("molto vero per me"), con punteggi totali più alti che indicano un maggiore piacere interpersonale.
variazione dal basale alla settimana 12 (post) e alla settimana 36 (follow-up)
Questionario sul dolore sociale-5 (SPQ-5)
Lasso di tempo: solo misurazione basale (settimana 0) prima dell'inizio dell'intervento
La sensibilità al rifiuto nelle situazioni sociali viene valutata con il Social Pain Questionnaire (SPQ-5). Il questionario è composto da 5 item con valutazione da 0 ("mi descrive perfettamente") a 4 ("per niente"). Punteggi totali più alti indicano un dolore sociale più elevato.
solo misurazione basale (settimana 0) prima dell'inizio dell'intervento
Domanda auto-sviluppata riguardante le abilità nell'uso di Internet
Lasso di tempo: solo misurazione basale (settimana 0) prima dell'inizio dell'intervento
Una singola domanda valuta la capacità dei partecipanti di utilizzare le app per smartphone su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore capacità di utilizzare le app sullo smartphone. Ipotizziamo che questa variabile potrebbe moderare gli effetti del risultato.
solo misurazione basale (settimana 0) prima dell'inizio dell'intervento
domanda auto-sviluppata riguardante l'atteggiamento nei confronti degli interventi online
Lasso di tempo: solo misurazione basale (settimana 0) prima dell'inizio dell'intervento
Per valutare l'atteggiamento di una persona nei confronti dell'elusione online, viene posta una domanda valutata su una scala da 0 ("per niente utile") a 100 ("estremamente utile"), con punteggi più alti che indicano maggiori aspettative positive. Ipotizziamo che questa variabile potrebbe moderare gli effetti del risultato.
solo misurazione basale (settimana 0) prima dell'inizio dell'intervento
Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ)
Lasso di tempo: Solo dopo la misurazione (settimana 12)
La soddisfazione del trattamento verrà misurata utilizzando il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ), che abbiamo adattato leggermente per adattarsi all'uso dell'app. Il questionario è composto da 8 domande valutate su una scala da 1 ("per niente") a 4 ("sicuramente sì").
Solo dopo la misurazione (settimana 12)
Questionario autosviluppato sugli effetti negativi del trattamento
Lasso di tempo: Solo dopo la misurazione (settimana 12)
Attingendo ai risultati di Boettcher et al., abbiamo sviluppato una breve scala (7 item) con item che coprono gli effetti collaterali negativi che sono stati considerati più rilevanti da un gruppo di esperti. Gli item sono valutati su una scala da 0 ("non sono affatto d'accordo") a 5 ("pienamente d'accordo"). Si prega di notare che l'elenco descrittivo dei possibili effetti collaterali è preliminare e può essere leggermente rivisto dopo lo studio pilota. Poiché l'elenco contiene un punto aperto, le risposte a questo punto saranno valutate dopo lo studio pilota ed è possibile includere ulteriori effetti collaterali nell'elenco se menzionati frequentemente.
Solo dopo la misurazione (settimana 12)
Impressione clinica globale (CGI)
Lasso di tempo: variazione dal basale alla settimana 12 (post) e alla settimana 36 (follow-up)
La scala CGI-Severity fornisce informazioni sull'attuale gravità dei sintomi di fobia sociale che sono valutati su una scala a 7 gradini da "normale" o "per niente malato" a "tra i pazienti più gravemente malati" da un medico. La scala CGI-Improvement è una scala a 7 punti che valuta il cambiamento nella gravità dei sintomi da "molto migliorato" a "molto peggio". L'uso del CGI, come misura per il miglioramento dei sintomi specifici per i pazienti con SAD, è supportato da adeguate proprietà psicometriche e dalla sua praticabilità.
variazione dal basale alla settimana 12 (post) e alla settimana 36 (follow-up)
Inventario rapido dei sintomi depressivi (QIDS-C)
Lasso di tempo: variazione dal basale alla settimana 12 (post) e alla settimana 36 (follow-up)
Il Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-C) è uno strumento di valutazione a 16 item per la valutazione dei sintomi depressivi da parte di un intervistatore indipendente.
variazione dal basale alla settimana 12 (post) e alla settimana 36 (follow-up)
Intervista clinica strutturata per DSM 5 SCID-V-CV
Lasso di tempo: variazione dal basale alla settimana 12 (post) e alla settimana 36 (follow-up)
Colloquio strutturato che fornisce una diagnosi formale. Le proprietà psicometriche hanno mostrato una buona affidabilità e specificità.
variazione dal basale alla settimana 12 (post) e alla settimana 36 (follow-up)
Versione modificata della Social Phobia Weekly Summary Scale (SPWSS)
Lasso di tempo: questionario settimanale dal basale alla settimana 12 (post), nonché valutazioni al basale, 6 settimane (metà), 12 settimane (post) e 36 settimane (follow-up)
L'ansia sociale e il comportamento di approccio sociale saranno misurati utilizzando una versione modificata della Social Phobia Weekly Summary Scale (SPWSS). I singoli punti sono valutati su una scala da 0 a 100, con valori più alti che indicano una valutazione più alta del rispettivo articolo.
questionario settimanale dal basale alla settimana 12 (post), nonché valutazioni al basale, 6 settimane (metà), 12 settimane (post) e 36 settimane (follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Goethe University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Technische Universität Dresden
Mindable Health GmbH

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ulrich Stangier, Professor, Goethe University Frankfurt
  • Investigatore principale: Jürgen Hoyer, Professor, Technische Universitaet Dresden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 settembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SoPho-App-Evaluation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati utilizzati in questo studio sono disponibili presso gli autori corrispondenti su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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