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MiRNA223 e HMGB1 come Apredictos per l'epilessia resistente ai farmaci

16 ottobre 2022 aggiornato da: Safaa Ali Samir Hussien Mohamed, Assiut University

Ruolo di Plasma miRNA223 e High Mobility Group Box 1 (HMGB1) come predittori di epilessia resistente ai farmaci

Valutazione del ruolo della stima del livello sierico di miRNAs223 e HMGB1 nel rilevamento di pazienti con epilessia resistente ai farmaci.

La diagnosi precoce della prognosi potrebbe aiutare a guidare i pazienti verso una corretta gestione e strategia di trattamento.

Questo potrebbe aprire la porta a nuove sperimentazioni farmacologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'epilessia è il disturbo neurologico più diffuso (1). L'epilessia farmacoresistente (DRE) rappresenta circa il 30% dell'epilessia..DRE è definita come l'incapacità di ottenere una libertà sostenuta dalle crisi dopo prove adeguate e ben tollerate di due farmaci anticonvulsivanti (ASM). L'identificazione di biomarcatori circolanti per DRE potrebbe dare una prima idea sulla prognosi e migliorare la scelta del trattamento corretto.

I miRNA sono piccoli RNA non codificanti che si estendono tra 19 e 24 basi nucleotidiche ((2). Acquisiscono attività biologica attraverso l'accoppiamento di basi nelle 30 regioni non tradotte dell'RNA messaggero bersaglio (mRNA), guidando così un complesso proteico chiamato silenziamento indotto dall'RNA complesso (RISC) che si legano alla sequenza dell'mRNA e determinano l'inibizione dei processi traduzionali o la degradazione dell'mRNA (3). L'espressione di miRNA disregolata è stata associata a percorsi infiammatori, morte cellulare, eccitabilità neuronale e riorganizzazione sinaptica, che sono alla base dell'epilettogenesi (4).

La casella di gruppo 1 ad alta mobilità (HMGB1) è un componente della cromatina che è fisiologicamente attaccato ai nuclei. Tuttavia, in seguito all'insulto del SNC, può migrare prontamente verso il citoplasma e viene scaricato a livello extracellulare. L'HMGB1 media la neuroinfiammazione sterile evocata da lesioni epilettogeniche e convulsioni ricorrenti(5). L'HMGB1 aumenta nei neuroni, nella glia e nelle cellule endoteliali della barriera ematoencefalica (BBB) ​​nella DRE.

L'HMGB1 contribuisce alla sovraespressione della glicoproteina P, una proteina BBB, che è indotta nei focolai DRE ed estrude varie ASM dal cervello(6) .

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Epilessia resistente ai farmaci definita come (mancato raggiungimento della libertà da crisi prolungate dopo prove adeguate e ben tollerate di due farmaci antiepilettici) Epilessia ben controllata definita come (libertà da crisi per almeno gli ultimi 6 mesi) abbinata per sesso ed età.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di epilessia resistente ai farmaci.
  • Gruppo di controllo: pazienti con diagnosi di epilessia controllata dal punto di vista medico

Criteri di esclusione:

  • Epilessia sintomatica (convulsioni vascolari, tumorali, postencefalitiche, sindromiche e febbrili).
  • Il morbo di Alzheimer
  • Morbo di Parkinson
  • sclerosi laterale amiotrofica
  • disturbo depressivo maggiore
  • Criteri non neurologici: tumori e cardiovascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Epilessia resistente ai farmaci
mancato raggiungimento della libertà da convulsioni sostenute dopo prove adeguate e ben tollerate di due farmaci anticonvulsivanti
Test diagnostico: MiRNA223 e scatola di gruppo ad alta mobilità1 (HMGB1)
Misurare i biomarcatori tye 2 miRNA223 e HMGB1 nell'epilessia resistente ai farmaci e nell'epilessia controllata dal punto di vista medico
Epilessia controllata dal punto di vista medico
libertà da crisi epilettiche per almeno gli ultimi 6 mesi) abbinati per sesso ed età.
Test diagnostico: MiRNA223 e scatola di gruppo ad alta mobilità1 (HMGB1)
Misurare i biomarcatori tye 2 miRNA223 e HMGB1 nell'epilessia resistente ai farmaci e nell'epilessia controllata dal punto di vista medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ruolo della stima del livello sierico di miRNAs223 e HMGB1 nel rilevamento di pazienti con epilessia resistente ai farmaci.
Lasso di tempo: 2 anni
La diagnosi precoce dell'epilessia resistente ai farmaci potrebbe aiutare a guidare i pazienti verso una corretta gestione e strategia di trattamento.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 ottobre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • drug resistant epilepsy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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