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MiRNA223 e HMGB1 come Apredictos per l'epilessia resistente ai farmaci

16 ottobre 2022 aggiornato da: Safaa Ali Samir Hussien Mohamed, Assiut University

Ruolo di Plasma miRNA223 e High Mobility Group Box 1 (HMGB1) come predittori di epilessia resistente ai farmaci

Valutazione del ruolo della stima del livello sierico di miRNAs223 e HMGB1 nel rilevamento di pazienti con epilessia resistente ai farmaci.

La diagnosi precoce della prognosi potrebbe aiutare a guidare i pazienti verso una corretta gestione e strategia di trattamento.

Questo potrebbe aprire la porta a nuove sperimentazioni farmacologiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'epilessia è il disturbo neurologico più diffuso (1). L'epilessia farmacoresistente (DRE) rappresenta circa il 30% dell'epilessia..DRE è definita come l'incapacità di ottenere una libertà sostenuta dalle crisi dopo prove adeguate e ben tollerate di due farmaci anticonvulsivanti (ASM). L'identificazione di biomarcatori circolanti per DRE potrebbe dare una prima idea sulla prognosi e migliorare la scelta del trattamento corretto.

I miRNA sono piccoli RNA non codificanti che si estendono tra 19 e 24 basi nucleotidiche ((2). Acquisiscono attività biologica attraverso l'accoppiamento di basi nelle 30 regioni non tradotte dell'RNA messaggero bersaglio (mRNA), guidando così un complesso proteico chiamato silenziamento indotto dall'RNA complesso (RISC) che si legano alla sequenza dell'mRNA e determinano l'inibizione dei processi traduzionali o la degradazione dell'mRNA (3). L'espressione di miRNA disregolata è stata associata a percorsi infiammatori, morte cellulare, eccitabilità neuronale e riorganizzazione sinaptica, che sono alla base dell'epilettogenesi (4).

La casella di gruppo 1 ad alta mobilità (HMGB1) è un componente della cromatina che è fisiologicamente attaccato ai nuclei. Tuttavia, in seguito all'insulto del SNC, può migrare prontamente verso il citoplasma e viene scaricato a livello extracellulare. L'HMGB1 media la neuroinfiammazione sterile evocata da lesioni epilettogeniche e convulsioni ricorrenti(5). L'HMGB1 aumenta nei neuroni, nella glia e nelle cellule endoteliali della barriera ematoencefalica (BBB) ​​nella DRE.

L'HMGB1 contribuisce alla sovraespressione della glicoproteina P, una proteina BBB, che è indotta nei focolai DRE ed estrude varie ASM dal cervello(6) .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Epilessia resistente ai farmaci definita come (mancato raggiungimento della libertà da crisi prolungate dopo prove adeguate e ben tollerate di due farmaci antiepilettici) Epilessia ben controllata definita come (libertà da crisi per almeno gli ultimi 6 mesi) abbinata per sesso ed età.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di epilessia resistente ai farmaci.
  • Gruppo di controllo: pazienti con diagnosi di epilessia controllata dal punto di vista medico

Criteri di esclusione:

  • Epilessia sintomatica (convulsioni vascolari, tumorali, postencefalitiche, sindromiche e febbrili).
  • Il morbo di Alzheimer
  • Morbo di Parkinson
  • sclerosi laterale amiotrofica
  • disturbo depressivo maggiore
  • Criteri non neurologici: tumori e cardiovascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Epilessia resistente ai farmaci
mancato raggiungimento della libertà da convulsioni sostenute dopo prove adeguate e ben tollerate di due farmaci anticonvulsivanti
Misurare i biomarcatori tye 2 miRNA223 e HMGB1 nell'epilessia resistente ai farmaci e nell'epilessia controllata dal punto di vista medico
Epilessia controllata dal punto di vista medico
libertà da crisi epilettiche per almeno gli ultimi 6 mesi) abbinati per sesso ed età.
Misurare i biomarcatori tye 2 miRNA223 e HMGB1 nell'epilessia resistente ai farmaci e nell'epilessia controllata dal punto di vista medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ruolo della stima del livello sierico di miRNAs223 e HMGB1 nel rilevamento di pazienti con epilessia resistente ai farmaci.
Lasso di tempo: 2 anni
La diagnosi precoce dell'epilessia resistente ai farmaci potrebbe aiutare a guidare i pazienti verso una corretta gestione e strategia di trattamento.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • drug resistant epilepsy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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