Effetto della colecistectomia laparoscopica sul rischio di sindrome metabolica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Zofia Orzeszko
- Numero di telefono: +48123797148
- Email: zosia.orzeszko@icloud.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tomasz Gach, PhD
- Numero di telefono: +48123797145
- Email: tomasz.gach@uj.edu.pl
Luoghi di studio
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-
Lesser Poland
-
Kraków, Lesser Poland, Polonia, 31061
- Reclutamento
- Brothers Hospitallers Hospital in Cracow
-
Contatto:
- Zofia Orzeszko
- Numero di telefono: +48123797148
- Email: z.orzeszko@bonifratrzy.krakow.pl
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- colelitiasi
Criteri di esclusione:
- sindrome metabolica
- obesità
- diabete
- malattia della tiroide
- malattia pancreatica
- gravi interventi chirurgici addominali in passato
- gravidanza, allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo investigativo
Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica per colelitiasi
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La colecistectomia laparoscopica è una procedura di rimozione della cistifellea e un gold standard nel trattamento della malattia del calcoli biliari.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Pazienti con malattia del calcoli biliari che non sono pianificati per la colecistectomia laparoscopica nei prossimi 3 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rischio di sindrome metabolica nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutato con i criteri rNCEP per la sindrome metabolica.
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3 mesi
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incidenza di obesità centrale
Lasso di tempo: 3 mesi
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circonferenza vita in cm: uomo maggiore o uguale a 102 cm; donne più o uguali 88 cm
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3 mesi
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incidenza di trigliceridemia
Lasso di tempo: 3 mesi
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livello di trigliceridi sierici in mg/dl: più o uguale a 150 mg/dl
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3 mesi
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incidenza di dislipidemia
Lasso di tempo: 3 mesi
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livello sierico di lipoproteine ad alta densità (HDL) in md/dl: uomini inferiori a 40 mg/dl; donne meno di 50 mg/dl
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3 mesi
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incidenza di ipertensione sistemica
Lasso di tempo: 3 mesi
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pressione arteriosa in mm Hg: più o uguale 130 mm Hg/più o uguale 85 mm Hg
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3 mesi
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incidenza di intolleranza al glucosio
Lasso di tempo: 3 mesi
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glicemia a digiuno in mg/dl: più o uguale a 100 mg/dl
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Mirosław Szura, prof., Jagiellonian University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yue W, Sun X, Du T. Cholecystectomy versus central obesity or insulin resistance in relation to the risk of nonalcoholic fatty liver disease: the third US National Health and Nutrition Examination Survey. BMC Endocr Disord. 2019 Sep 2;19(1):95. doi: 10.1186/s12902-019-0423-y.
- Barrera F, Azocar L, Molina H, Schalper KA, Ocares M, Liberona J, Villarroel L, Pimentel F, Perez-Ayuso RM, Nervi F, Groen AK, Miquel JF. Effect of cholecystectomy on bile acid synthesis and circulating levels of fibroblast growth factor 19. Ann Hepatol. 2015 Sep-Oct;14(5):710-21.
- Latenstein CSS, Alferink LJM, Darwish Murad S, Drenth JPH, van Laarhoven CJHM, de Reuver PR. The Association Between Cholecystectomy, Metabolic Syndrome, and Nonalcoholic Fatty Liver Disease: A Population-Based Study. Clin Transl Gastroenterol. 2020 Apr;11(4):e00170. doi: 10.14309/ctg.0000000000000170.
- Chen Y, Wu S, Tian Y. Cholecystectomy as a risk factor of metabolic syndrome: from epidemiologic clues to biochemical mechanisms. Lab Invest. 2018 Jan;98(1):7-14. doi: 10.1038/labinvest.2017.95. Epub 2017 Sep 11.
- Di Ciaula A, Garruti G, Wang DQ, Portincasa P. Cholecystectomy and risk of metabolic syndrome. Eur J Intern Med. 2018 Jul;53:3-11. doi: 10.1016/j.ejim.2018.04.019. Epub 2018 Apr 26.
- Garruti G, Wang DQ, Di Ciaula A, Portincasa P. Cholecystectomy: a way forward and back to metabolic syndrome? Lab Invest. 2018 Jan;98(1):4-6. doi: 10.1038/labinvest.2017.129.
- Qi L, Tian Y, Chen Y. Gall bladder: The metabolic orchestrator. Diabetes Metab Res Rev. 2019 Jul;35(5):e3140. doi: 10.1002/dmrr.3140. Epub 2019 Feb 27.
- Tsai MS, Lin CL, Hsu YC, Lee HM, Kao CH. Long-term risk of pancreatitis and diabetes after cholecystectomy in patients with cholelithiasis but no pancreatitis history: a 13-year follow-up study. Eur J Intern Med. 2015 Sep;26(7):540-4. doi: 10.1016/j.ejim.2015.06.013. Epub 2015 Jul 2.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Patologia
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Resistenza all'insulina
- Iperinsulinismo
- Malattie della cistifellea
- Malattie delle vie biliari
- Calcoli
- Sindrome
- Sindrome metabolica
- Calcoli biliari
- Colelitiasi
- Colecistolitiasi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1072.6120.25.2021
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