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Supporto tra pari fornito dalla telemedicina per migliorare la qualità della vita tra i veterani con multimorbidità (VetASSIST)

9 settembre 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Lo studio VetASSIST è uno studio clinico randomizzato che verifica se ricevere coaching sanitario virtuale da colleghi veterani migliora la qualità della vita correlata alla salute fisica e mentale dei veterani con molteplici condizioni di salute croniche e complesse esigenze sanitarie. VetASSIST testerà l'efficacia di un intervento che abbina i pazienti veterani con multimorbidità con coach sanitari veterani che forniranno istruzione, risorse, guida e supporto per aiutarli a gestire la loro salute fisica e mentale nel corso di un anno.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è valutare l'efficacia di un programma di supporto all'autogestione virtuale guidato da veterani (VetASSIST) per migliorare la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) per i veterani con multimorbilità rispetto alle cure abituali. Gli investigatori condurranno uno studio randomizzato controllato di efficacia-implementazione ibrido di tipo 1 dell'intervento tra i pazienti VA Puget Sound con multimorbidità. Allenatori di salute tra pari addestrati incontreranno virtualmente uno a uno con i pazienti per assistere nell'autogestione quotidiana fornendo informazioni; identificare i valori e le preferenze dei pazienti; aiutandoli a stabilire obiettivi in ​​linea con i loro valori e preferenze e a risolvere i problemi che ostacolano tali obiettivi; capacità di modellazione per una gestione efficace; fornire supporto sociale; collegandoli all'assistenza clinica e alle risorse della comunità; e affrontare gli ostacoli all'autogestione. I veterani con multimorbilità saranno randomizzati per ricevere l'intervento di coaching sulla salute tra pari o le cure abituali. I risultati saranno valutati a distanza al basale e 12 mesi.

Obiettivi specifici sono: 1) Testare l'effetto di VetASSIST, rispetto alle cure abituali, sull'esito primario della variazione dal basale a 12 mesi della HRQoL fisica e sugli esiti secondari della HRQoL mentale e sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria; 2a) Descrivere le differenze tra VetASSIST e l'assistenza abituale dal basale ai cambiamenti a 12 mesi negli esiti intermedi che riflettono le funzioni del supporto tra pari e gli obiettivi di intervento (autoefficacia, attivazione del paziente, comportamenti sanitari, supporto sociale, accesso percepito alle cure, paziente-fornitore comunicazione e decisioni condivise); 2b) Esaminare se i risultati intermedi mediano le differenze associate all'intervento nella HRQoL; 3) Valutare la fattibilità della traduzione pratica di VetASSIST, compresa la valutazione dei costi di intervento per paziente e degli ostacoli e dei facilitatori all'implementazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
298

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente veterano VA Puget Sound con >=1 visita di cure primarie nell'ultimo anno
  • Multimorbidità complessa (>=3 condizioni croniche in >=3 sistemi corporei in base all'indice di condizione cronica AHRQ)

  • Soddisfa il criterio >=2 delle linee guida NICE sulla multimorbidità:

    • 1) diagnosi di una condizione di salute mentale e fisica,
    • 2) fragilità basata su JEN Frailty Index, confermata con punteggio PRISMA-7 auto-riferito,
    • 3) una o più visite al pronto soccorso VA negli ultimi 12 mesi,
    • 4) 10 o più farmaci regolarmente prescritti,
    • 5) difficoltà nella gestione del trattamento definite da un punteggio di almeno 22 sul Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire autodichiarato Indirizzo e-mail valido
  • Accesso affidabile a Internet
  • Accesso a un dispositivo (personale/VA fornito) compatibile con la piattaforma di videoconferenza VA
  • Accetta di partecipare alle sessioni di coaching sanitario e ai sondaggi se assegnato al gruppo di intervento

Criteri di esclusione:

  • Non parla correntemente l'inglese, grave perdita dell'udito, nessun accesso al telefono

  • Demenza o deterioramento cognitivo (diagnosi o punteggio dello screening cognitivo a sei voci >=2)

    --Incinta o che sta pianificando una gravidanza nei prossimi 6 mesi

  • Malattia renale allo stadio terminale e in dialisi
  • Ricevimento di cure palliative o hospice
  • Iscrizione all'assistenza primaria domiciliare VA
  • Vivere in una struttura di cura (casa di cura o residenza assistita)
  • Flag di comportamento nel fascicolo sanitario elettronico VA
  • Trattamento attivo per la diagnosi del cancro non cutaneo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento del peer health coach
I partecipanti riceveranno 20 visite virtuali con un allenatore esperto di salute tra pari veterano per 12 mesi. I coach forniranno ai partecipanti una breve educazione sanitaria, assisteranno nella definizione degli obiettivi e nella risoluzione dei problemi, miglioreranno il supporto sociale e collegheranno i partecipanti a VA e alle risorse della comunità.
Comportamentale: Intervento del peer health coach
I partecipanti idonei saranno assegnati in modo casuale a ricevere un intervento di coach sanitario tra pari fornito dalla telemedicina per promuovere i risultati di salute e il cambiamento di comportamento tra i veterani con multimorbidità.
Altri nomi:
  • VetASSIST
Nessun intervento: Gruppo di controllo/nessun intervento
I partecipanti continueranno a ricevere le loro cure primarie regolari e abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute fisica (HRQoL)
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
12 Item Short Form Health Survey (SF-12) Riepilogo della componente fisica: Punteggi riassuntivi per la salute generale, il funzionamento fisico, il ruolo fisico e il dolore corporeo. I punteggi di ridimensionamento saranno valutati utilizzando le procedure del sistema di punteggio standardizzato pubblicato per l'SF-12 disponibili all'indirizzo: www.researchgate.net/publication/242636950_SF-12_How_to_Score_the_SF-12_Physical_and_Mental_Health_Summary_Scales
Dal basale a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita della salute mentale (HRQoL)
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
12 Item Short Form Health Survey (SF-12) Riepilogo componente mentale: Punteggi riassuntivi per vitalità, salute mentale, funzionamento sociale e ruolo-emotivo. I punteggi di ridimensionamento saranno valutati utilizzando le procedure del sistema di punteggio standardizzato pubblicato per l'SF-12 disponibili all'indirizzo: www.researchgate.net/publication/242636950_SF-12_How_to_Score_the_SF-12_Physical_and_Mental_Health_Summary_Scales
Dal basale a 12 mesi
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
Misurato dai dati clinici e amministrativi VA e dalle risposte self-report (assistenza non VA), comprese le cure primarie, le cure specialistiche, i ricoveri ospedalieri, le visite al pronto soccorso. Un numero maggiore di visite indica un maggiore utilizzo.
Dal basale a 12 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione paziente
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
Misurato dal Consumer Health Activation Index (CHAI) per valutare la capacità di intraprendere azioni preventive, gestire i sintomi, trovare e utilizzare cure mediche e lavorare con gli operatori sanitari. Le risposte sono misurate come attivazione bassa rispetto a attivazione non bassa su una scala a 4 punti che va da quasi sempre vero (1) a quasi mai vero (4). Un punteggio più alto indica un'attivazione inferiore.
Dal basale a 12 mesi
Supporto sociale
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
Medical Outcomes Study (MOS) 8-Item Social Support Survey Instrument misurerà il supporto emotivo, strumentale, informativo e di valutazione del supporto sociale. Il supporto sociale viene valutato utilizzando una scala di risposta a 5 punti che va da nessuna volta (1) a sempre (5). Un punteggio più alto per una scala individuale o un indice di supporto complessivo indica un supporto maggiore.
Dal basale a 12 mesi
Processo decisionale condiviso
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
CollaboRATE misurerà la spiegazione dei problemi di salute; elicitazione e integrazione delle preferenze del paziente. Le risposte sono misurate utilizzando una scala di risposta a 10 punti che va da nessuno sforzo è stato fatto (0) a ogni sforzo è stato fatto (9). Un punteggio più alto indica un processo decisionale più condiviso.
Dal basale a 12 mesi
Qualità della dieta
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
Iniziando la conversazione, una breve valutazione dietetica e una scala di intervento misureranno la qualità della dieta. Le risposte sono misurate utilizzando una scala di risposta a 3 punti. Gli elementi hanno un intervallo di punteggio di 0, 1, 2. Il totale varia da 0 a 16. Un punteggio più alto indica una dieta meno salutare.
Dal basale a 12 mesi
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
Voils Domains of Subjective Extent of Nonadherence (DOSE-Nonadherence) La misura dei motivi della non aderenza identificherà le possibili ragioni della non aderenza al trattamento prescritto. L'aderenza ai farmaci viene valutata utilizzando una scala di risposta a 5 punti che va da nessuna volta (1) a sempre (5). Punteggi più alti indicano una maggiore non aderenza.
Dal basale a 12 mesi
Uso del tabacco
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
Il questionario Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) misurerà il consumo di tabacco. Le domande valuteranno l'uso attuale del tabacco e la frequenza d'uso. L'attuale consumo di tabacco include individui che riferiscono di aver fumato almeno 100 sigarette in tutta la loro vita e che riferiscono di fumare sigarette ora (ogni giorno o alcuni giorni).
Dal basale a 12 mesi
Uso di alcol
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
Il questionario AUDIT sul consumo di alcol (AUDIT-C) misurerà il consumo di alcol. Un totale di 5+ indica un consumo di alcol a rischio aumentato o più elevato. Un punteggio totale complessivo di 5 o superiore è AUDIT-C positivo.
Dal basale a 12 mesi
Compromissione/disturbo del sonno
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
L'indagine PROMIS sui disturbi del sonno e sui disturbi del sonno misurerà i danni correlati ai disturbi del sonno. Le risposte sono misurate su una scala a 5 punti che va da per niente (1) a molto (5). Un punteggio più alto indica un maggiore disturbo del sonno.
Dal basale a 12 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) La valutazione in forma abbreviata misurerà l'attività fisica. Esamineremo l'attività fisica totale in minuti a settimana, sommando tutto il tempo trascorso dalla camminata, l'attività moderata e vigorosa negli ultimi 7 giorni. Esamineremo anche l'attività fisica in modo dicotomico, identificando quelle che soddisfano le raccomandazioni di almeno 150 minuti totali di attività fisica a settimana. Utilizzeremo le procedure standard di pulizia dei dati delineate dagli sviluppatori IPAQ, disponibili su www.ipaq.ki.se.
Dal basale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
VA Office of Research and Development

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Katherine D Hoerster, PhD MPH BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
  • Investigatore principale: Kristen E. Gray, PhD MS BS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IIR 21-100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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