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Supporto tra pari fornito dalla telemedicina per migliorare la qualità della vita tra i veterani con multimorbidità (VetASSIST)

16 ottobre 2025 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Lo studio VetASSIST è uno studio clinico randomizzato che verifica se ricevere coaching sanitario virtuale da colleghi veterani migliora la qualità della vita correlata alla salute fisica e mentale dei veterani con molteplici condizioni di salute croniche e complesse esigenze sanitarie. VetASSIST testerà l'efficacia di un intervento che abbina i pazienti veterani con multimorbidità con coach sanitari veterani che forniranno istruzione, risorse, guida e supporto per aiutarli a gestire la loro salute fisica e mentale nel corso di un anno.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è valutare l'efficacia di un programma di supporto all'autogestione virtuale guidato da veterani (VetASSIST) per migliorare la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) per i veterani con multimorbilità rispetto alle cure abituali. Gli investigatori condurranno uno studio randomizzato controllato di efficacia-implementazione ibrido di tipo 1 dell'intervento tra i pazienti VA Puget Sound con multimorbidità. Allenatori di salute tra pari addestrati incontreranno virtualmente uno a uno con i pazienti per assistere nell'autogestione quotidiana fornendo informazioni; identificare i valori e le preferenze dei pazienti; aiutandoli a stabilire obiettivi in ​​linea con i loro valori e preferenze e a risolvere i problemi che ostacolano tali obiettivi; capacità di modellazione per una gestione efficace; fornire supporto sociale; collegandoli all'assistenza clinica e alle risorse della comunità; e affrontare gli ostacoli all'autogestione. I veterani con multimorbilità saranno randomizzati per ricevere l'intervento di coaching sulla salute tra pari o le cure abituali. I risultati saranno valutati a distanza al basale e 12 mesi.

Obiettivi specifici sono: 1) Testare l'effetto di VetASSIST, rispetto alle cure abituali, sull'esito primario della variazione dal basale a 12 mesi della HRQoL fisica e sugli esiti secondari della HRQoL mentale e sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria; 2a) Descrivere le differenze tra VetASSIST e l'assistenza abituale dal basale ai cambiamenti a 12 mesi negli esiti intermedi che riflettono le funzioni del supporto tra pari e gli obiettivi di intervento (autoefficacia, attivazione del paziente, comportamenti sanitari, supporto sociale, accesso percepito alle cure, paziente-fornitore comunicazione e decisioni condivise); 2b) Esaminare se i risultati intermedi mediano le differenze associate all'intervento nella HRQoL; 3) Valutare la fattibilità della traduzione pratica di VetASSIST, compresa la valutazione dei costi di intervento per paziente e degli ostacoli e dei facilitatori all'implementazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

298

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente veterano VA Puget Sound con >=1 visita di cure primarie nell'ultimo anno
  • Multimorbidità complessa (>=3 condizioni croniche in >=3 sistemi corporei in base all'indice di condizione cronica AHRQ)

  • Soddisfa il criterio >=2 delle linee guida NICE sulla multimorbidità:

    • 1) diagnosi di una condizione di salute mentale e fisica,
    • 2) fragilità basata su JEN Frailty Index, confermata con punteggio PRISMA-7 auto-riferito,
    • 3) una o più visite al pronto soccorso VA negli ultimi 12 mesi,
    • 4) 10 o più farmaci regolarmente prescritti,
    • 5) difficoltà nella gestione del trattamento definite da un punteggio di almeno 22 sul Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire autodichiarato Indirizzo e-mail valido
  • Accesso affidabile a Internet
  • Accesso a un dispositivo (personale/VA fornito) compatibile con la piattaforma di videoconferenza VA
  • Accetta di partecipare alle sessioni di coaching sanitario e ai sondaggi se assegnato al gruppo di intervento

Criteri di esclusione:

  • Non parla correntemente l'inglese, grave perdita dell'udito, nessun accesso al telefono

  • Demenza o deterioramento cognitivo (diagnosi o punteggio dello screening cognitivo a sei voci >=2)

    --Incinta o che sta pianificando una gravidanza nei prossimi 6 mesi

  • Malattia renale allo stadio terminale e in dialisi
  • Ricevimento di cure palliative o hospice
  • Iscrizione all'assistenza primaria domiciliare VA
  • Vivere in una struttura di cura (casa di cura o residenza assistita)
  • Flag di comportamento nel fascicolo sanitario elettronico VA
  • Trattamento attivo per la diagnosi del cancro non cutaneo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento del peer health coach
I partecipanti riceveranno 20 visite virtuali con un allenatore esperto di salute tra pari veterano per 12 mesi. I coach forniranno ai partecipanti una breve educazione sanitaria, assisteranno nella definizione degli obiettivi e nella risoluzione dei problemi, miglioreranno il supporto sociale e collegheranno i partecipanti a VA e alle risorse della comunità.
Comportamentale: Intervento del peer health coach
I partecipanti idonei saranno assegnati in modo casuale a ricevere un intervento di coach sanitario tra pari fornito dalla telemedicina per promuovere i risultati di salute e il cambiamento di comportamento tra i veterani con multimorbidità.
Altri nomi:
  • VetASSIST
Nessun intervento: Gruppo di controllo/nessun intervento
I partecipanti continueranno a ricevere le loro cure primarie regolari e abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute fisica (HRQoL)
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
12 Item Short Form Health Survey (SF-12) Riepilogo della componente fisica: Punteggi riassuntivi per la salute generale, il funzionamento fisico, il ruolo fisico e il dolore corporeo. I punteggi di ridimensionamento saranno valutati utilizzando le procedure del sistema di punteggio standardizzato pubblicato per l'SF-12 disponibili all'indirizzo: www.researchgate.net/publication/242636950_SF-12_How_to_Score_the_SF-12_Physical_and_Mental_Health_Summary_Scales
Dal basale a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita della salute mentale (HRQoL)
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
12 Item Short Form Health Survey (SF-12) Riepilogo componente mentale: Punteggi riassuntivi per vitalità, salute mentale, funzionamento sociale e ruolo-emotivo. I punteggi di ridimensionamento saranno valutati utilizzando le procedure del sistema di punteggio standardizzato pubblicato per l'SF-12 disponibili all'indirizzo: www.researchgate.net/publication/242636950_SF-12_How_to_Score_the_SF-12_Physical_and_Mental_Health_Summary_Scales
Dal basale a 12 mesi
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
Misurato dai dati clinici e amministrativi VA e dalle risposte self-report (assistenza non VA), comprese le cure primarie, le cure specialistiche, i ricoveri ospedalieri, le visite al pronto soccorso. Un numero maggiore di visite indica un maggiore utilizzo.
Dal basale a 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
Misurato dalla scala di autoefficacia per gestire le malattie croniche per valutare la capacità percepita di eseguire le azioni necessarie per gestire le malattie croniche. La fiducia è misurata su una scala a 10 punti che va da (1) per niente fiducioso a (10) totalmente fiducioso. Un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia/fiducia.
Dal basale a 12 mesi
Attivazione paziente
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
Misurato dal Consumer Health Activation Index (CHAI) per valutare la capacità di intraprendere azioni preventive, gestire i sintomi, trovare e utilizzare cure mediche e lavorare con gli operatori sanitari. Le risposte sono misurate come attivazione bassa rispetto a attivazione non bassa su una scala a 4 punti che va da quasi sempre vero (1) a quasi mai vero (4). Un punteggio più alto indica un'attivazione inferiore.
Dal basale a 12 mesi
Supporto sociale
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
Medical Outcomes Study (MOS) 8-Item Social Support Survey Instrument misurerà il supporto emotivo, strumentale, informativo e di valutazione del supporto sociale. Il supporto sociale viene valutato utilizzando una scala di risposta a 5 punti che va da nessuna volta (1) a sempre (5). Un punteggio più alto per una scala individuale o un indice di supporto complessivo indica un supporto maggiore.
Dal basale a 12 mesi
Solitudine
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
La scala della solitudine dell'UCLA a tre elementi misurerà i sentimenti soggettivi di essere soli o isolati. Le risposte sono misurate utilizzando una scala di risposta a 3 punti che va da quasi mai (1) a spesso (3). Un punteggio più alto indica una maggiore solitudine.
Dal basale a 12 mesi
Accesso alle cure
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
La valutazione dei consumatori dei fornitori e dei sistemi sanitari (CAHPS) - l'accesso alle cure - misurerà l'ottenimento di appuntamenti, cure e informazioni tempestive. Le risposte sono misurate utilizzando una scala di risposta a 4 punti che va da mai (1) a sempre (4). Un punteggio più alto indica un maggiore accesso alle cure.
Dal basale a 12 mesi
Comunicazione operatore-paziente
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
La valutazione del consumatore dei fornitori e dei sistemi sanitari (CAHPS) - comunicazione paziente-fornitore - misurerà la comunicazione con il medico e il team sanitario. Le risposte sono misurate utilizzando una scala di risposta a 4 punti che va da mai (1) a sempre (4). Un punteggio più alto indica una maggiore comunicazione.
Dal basale a 12 mesi
Processo decisionale condiviso
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
CollaboRATE misurerà la spiegazione dei problemi di salute; elicitazione e integrazione delle preferenze del paziente. Le risposte sono misurate utilizzando una scala di risposta a 10 punti che va da nessuno sforzo è stato fatto (0) a ogni sforzo è stato fatto (9). Un punteggio più alto indica un processo decisionale più condiviso.
Dal basale a 12 mesi
Qualità della dieta
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
Iniziando la conversazione, una breve valutazione dietetica e una scala di intervento misureranno la qualità della dieta. Le risposte sono misurate utilizzando una scala di risposta a 3 punti. Gli elementi hanno un intervallo di punteggio di 0, 1, 2. Il totale varia da 0 a 16. Un punteggio più alto indica una dieta meno salutare.
Dal basale a 12 mesi
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
Voils Domains of Subjective Extent of Nonadherence (DOSE-Nonadherence) La misura dei motivi della non aderenza identificherà le possibili ragioni della non aderenza al trattamento prescritto. L'aderenza ai farmaci viene valutata utilizzando una scala di risposta a 5 punti che va da nessuna volta (1) a sempre (5). Punteggi più alti indicano una maggiore non aderenza.
Dal basale a 12 mesi
Uso del tabacco
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
Il questionario Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) misurerà il consumo di tabacco. Le domande valuteranno l'uso attuale del tabacco e la frequenza d'uso. L'attuale consumo di tabacco include individui che riferiscono di aver fumato almeno 100 sigarette in tutta la loro vita e che riferiscono di fumare sigarette ora (ogni giorno o alcuni giorni).
Dal basale a 12 mesi
Uso di alcol
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
Il questionario AUDIT sul consumo di alcol (AUDIT-C) misurerà il consumo di alcol. Un totale di 5+ indica un consumo di alcol a rischio aumentato o più elevato. Un punteggio totale complessivo di 5 o superiore è AUDIT-C positivo.
Dal basale a 12 mesi
Compromissione/disturbo del sonno
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
L'indagine PROMIS sui disturbi del sonno e sui disturbi del sonno misurerà i danni correlati ai disturbi del sonno. Le risposte sono misurate su una scala a 5 punti che va da per niente (1) a molto (5). Un punteggio più alto indica un maggiore disturbo del sonno.
Dal basale a 12 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) La valutazione in forma abbreviata misurerà l'attività fisica. Esamineremo l'attività fisica totale in minuti a settimana, sommando tutto il tempo trascorso dalla camminata, l'attività moderata e vigorosa negli ultimi 7 giorni. Esamineremo anche l'attività fisica in modo dicotomico, identificando quelle che soddisfano le raccomandazioni di almeno 150 minuti totali di attività fisica a settimana. Utilizzeremo le procedure standard di pulizia dei dati delineate dagli sviluppatori IPAQ, disponibili su www.ipaq.ki.se.
Dal basale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine D Hoerster, PhD MPH BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
  • Investigatore principale: Kristen E. Gray, PhD MS BS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIR 21-100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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