Un nomogramma per la valutazione della fibrosi epatica significativa nei pazienti con infezione da virus dell'epatite B cronica
Stabilire un nuovo modello diagnostico non invasivo basato su indicatori clinici comuni per valutare la fibrosi epatica nei pazienti con epatite cronica B
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soddisfare lo standard diagnostico presentato nelle linee guida per la pratica clinica dell'Asia-Pacifico sulla gestione dell'epatite B.
- HBsAg positivo da oltre 6 mesi.
- età 18-65 anni.
- nessuna limitazione di genere.
Criteri di esclusione:
- co-infezione con altri tipi di virus dell'epatite, compresi i tipi A, C, D ed E.
- co-infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
- epatite autoimmune (AIH), colangite biliare primitiva (PBC), colangite sclerosante primitiva (PSC), malattia epatica metabolica ereditaria, danno epatico indotto da farmaci (DILI), malattia epatica alcolica e carcinoma epatocellulare (HCC).
- con altri tumori maligni e altre principali malattie sistemiche.
- dati clinici incompleti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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significativa fibrosi epatica
Secondo il sistema di punteggio Scheuer, il grado di fibrosi S2-S4 come significativa fibrosi epatica.
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fibrosi epatica non significativa
Secondo il sistema di punteggio Scheuer, il grado di fibrosi S0-S1 è stato definito come fibrosi epatica non significativa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze nei dati demografici e negli indicatori dei test clinici tra il gruppo con fibrosi epatica significativa e il gruppo con fibrosi epatica non significativa
Lasso di tempo: 0 settimana
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I dati demografici includono età e sesso.
Gli indicatori del test clinico includono albumina, bilirubina totale, alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi, γ-glutamiltransferasi, fosfatasi alcalina, conta dei globuli bianchi, conta dei neutrofili, emoglobina, conta delle piastrine, attività della protrombina, rapporto internazionale normalizzato, tempo di tromboplastina parziale attivata, alfa fetoproteina , HBV DNA, HBsAg e HBeAg.
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0 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie del fegato
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da Hepadnaviridae
- Infezioni da virus del DNA
- Epatite cronica
- Epatite
- Fibrosi
- Epatite B
- Epatite B, cronica
- Cirrosi epatica
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202205120
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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