Esperienza con il trattamento topico dell'acne
Fattori che influenzano l'aderenza ai farmaci per l'acne topici: uno studio prospettico a centro singolo che valuta l'aderenza e la soddisfazione del paziente a farmaci topici per l'acne singoli e multipli
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Irma M Richardson, MHA
- Numero di telefono: 336-716-2903
- Email: irichard@wakehealth.edu
Luoghi di studio
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età ≥18 anni
- Pazienti con una diagnosi attuale di acne
- Pazienti che vivono negli Stati Uniti,
- I pazienti hanno una padronanza sufficiente della lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti senza una diagnosi attuale di acne
- Pazienti che non vivono negli Stati Uniti
- Pazienti senza una padronanza sufficiente della lingua inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Un unico prodotto a combinazione fissa
Ai partecipanti è stato indicato di applicare il gel di clindamicina fosfato 1,2%/adapalene 0,15%/BPO 3,1% una volta al giorno
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Unico trattamento topico da applicare quotidianamente una volta al giorno sull'area interessata.
Altri nomi:
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Sperimentale: Due prodotti
Ai partecipanti è stato indicato di applicare una volta al giorno gel allo 0.3% di BPO/2.5% e gel composto di clindamicina fosfato all'1.2%
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Due trattamenti topici da applicare una volta al giorno sull'area interessata.
Altri nomi:
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Sperimentale: Tre prodotti
Ai partecipanti è stato indicato di applicare il gel di BPO 2.5%, il gel di adapalene 0.1% e il gel composto di clindamicina fosfato 1.2% una volta al giorno
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Tre trattamenti topici da applicare una volta al giorno sulla zona interessata.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Visita di fine studio - giorno 56
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Aderenza al farmaco misurata registrando il peso del farmaco (in milligrammi) nel flacone con monitor elettronico collegato
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Visita di fine studio - giorno 56
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Visita di fine studio - giorno 56
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Aderenza ai farmaci misurata dai dati dei monitor elettronici per frequenza di utilizzo registrati per numero di volte aperti
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Visita di fine studio - giorno 56
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza specifica di genere (soggetti di sesso femminile)
Lasso di tempo: Visita di fine studio - giorno 56
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Differenza nell'aderenza al farmaco tra i soggetti maschi e femmine.
L'esito confronterà le due categorie nell'esito primario
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Visita di fine studio - giorno 56
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Aderenza specifica di genere (soggetti di sesso maschile)
Lasso di tempo: Visita di fine studio - giorno 56
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Differenza nell'aderenza al farmaco tra i soggetti maschi e femmine.
L'esito confronterà le due categorie nell'esito primario
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Visita di fine studio - giorno 56
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lott R, Taylor SL, O'Neill JL, Krowchuk DP, Feldman SR. Medication adherence among acne patients: a review. J Cosmet Dermatol. 2010 Jun;9(2):160-6. doi: 10.1111/j.1473-2165.2010.00490.x.
- Moradi Tuchayi S, Alexander TM, Nadkarni A, Feldman SR. Interventions to increase adherence to acne treatment. Patient Prefer Adherence. 2016 Oct 11;10:2091-2096. doi: 10.2147/PPA.S117437. eCollection 2016.
- Tan X, Al-Dabagh A, Davis SA, Lin HC, Balkrishnan R, Chang J, Feldman SR. Medication adherence, healthcare costs and utilization associated with acne drugs in Medicaid enrollees with acne vulgaris. Am J Clin Dermatol. 2013 Jun;14(3):243-51. doi: 10.1007/s40257-013-0016-x.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Eruzioni Acneiformi
- Malattie delle ghiandole sebacee
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Acne vulgaris
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Preparati farmaceutici
- Forme di dosaggio
- Idrocarburi
- Idrocarburi, ciclici
- Carboidrati
- Naftalene
- Idrocarburi policiclici aromatici
- Idrocarburi, aromatici
- Composti policiclici
- Glicosidi
- Miscele complesse
- Pirrolidine
- Lincomicina
- Lincosamidi
- Colloidi
- Adapalene
- Clindamicina
- Gel
- clindamicina fosfato
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00089304
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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