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Esperienza con il trattamento topico dell'acne

17 dicembre 2025 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Fattori che influenzano l'aderenza ai farmaci per l'acne topici: uno studio prospettico a centro singolo che valuta l'aderenza e la soddisfazione del paziente a farmaci topici per l'acne singoli e multipli

L'acne è una condizione cronica che in genere richiede l'uso di più farmaci.1 L'aderenza ai farmaci è particolarmente impegnativa per i pazienti con malattie croniche e spesso diminuisce nel tempo, soprattutto per coloro che utilizzano farmaci topici.1 La mancata aderenza può comportare molteplici effetti negativi tra cui il fallimento del trattamento, aumento dei costi sanitari e diminuzione della qualità della vita. La non aderenza primaria si riferisce a problemi nell'acquisizione e nell'inizio del trattamento. Le sfide a questa forma di non aderenza includono la mancanza di conoscenza, l'incomprensione dell'uso, la scarsa comunicazione con il fornitore, l'aumento dei costi e la paura degli effetti collaterali.2 La non aderenza secondaria si riferisce a quando il paziente non usa il farmaco come prescritto. Gli ostacoli alla non aderenza secondaria includono risultati ritardati, maggiore complessità del piano di trattamento, effetti avversi, stile di vita frenetico e disagi.2

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti adulti di età ≥18 anni
  2. Pazienti con una diagnosi attuale di acne
  3. Pazienti che vivono negli Stati Uniti,
  4. I pazienti hanno una padronanza sufficiente della lingua inglese

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  2. Pazienti senza una diagnosi attuale di acne
  3. Pazienti che non vivono negli Stati Uniti
  4. Pazienti senza una padronanza sufficiente della lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Un unico prodotto a combinazione fissa
Ai partecipanti è stato indicato di applicare il gel di clindamicina fosfato 1,2%/adapalene 0,15%/BPO 3,1% una volta al giorno
Unico trattamento topico da applicare quotidianamente una volta al giorno sull'area interessata.
Altri nomi:
  • Cabtreo®
Sperimentale: Due prodotti
Ai partecipanti è stato indicato di applicare una volta al giorno gel allo 0.3% di BPO/2.5% e gel composto di clindamicina fosfato all'1.2%
Due trattamenti topici da applicare una volta al giorno sull'area interessata.
Altri nomi:
  • Epiduo® Forte e Clindamicina
Sperimentale: Tre prodotti
Ai partecipanti è stato indicato di applicare il gel di BPO 2.5%, il gel di adapalene 0.1% e il gel composto di clindamicina fosfato 1.2% una volta al giorno
Tre trattamenti topici da applicare una volta al giorno sulla zona interessata.
Altri nomi:
  • Differin®, Epsolay, Clindamicina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Visita di fine studio - giorno 56
Aderenza al farmaco misurata registrando il peso del farmaco (in milligrammi) nel flacone con monitor elettronico collegato
Visita di fine studio - giorno 56
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Visita di fine studio - giorno 56
Aderenza ai farmaci misurata dai dati dei monitor elettronici per frequenza di utilizzo registrati per numero di volte aperti
Visita di fine studio - giorno 56

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza specifica di genere (soggetti di sesso femminile)
Lasso di tempo: Visita di fine studio - giorno 56
Differenza nell'aderenza al farmaco tra i soggetti maschi e femmine. L'esito confronterà le due categorie nell'esito primario
Visita di fine studio - giorno 56
Aderenza specifica di genere (soggetti di sesso maschile)
Lasso di tempo: Visita di fine studio - giorno 56
Differenza nell'aderenza al farmaco tra i soggetti maschi e femmine. L'esito confronterà le due categorie nell'esito primario
Visita di fine studio - giorno 56

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

19 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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