- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05582434
Esperienza con il trattamento topico dell'acne
17 dicembre 2025 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Fattori che influenzano l'aderenza ai farmaci per l'acne topici: uno studio prospettico a centro singolo che valuta l'aderenza e la soddisfazione del paziente a farmaci topici per l'acne singoli e multipli
L'acne è una condizione cronica che in genere richiede l'uso di più farmaci.1 L'aderenza ai farmaci è particolarmente impegnativa per i pazienti con malattie croniche e spesso diminuisce nel tempo, soprattutto per coloro che utilizzano farmaci topici.1 La mancata aderenza può comportare molteplici effetti negativi tra cui il fallimento del trattamento, aumento dei costi sanitari e diminuzione della qualità della vita.
La non aderenza primaria si riferisce a problemi nell'acquisizione e nell'inizio del trattamento.
Le sfide a questa forma di non aderenza includono la mancanza di conoscenza, l'incomprensione dell'uso, la scarsa comunicazione con il fornitore, l'aumento dei costi e la paura degli effetti collaterali.2
La non aderenza secondaria si riferisce a quando il paziente non usa il farmaco come prescritto.
Gli ostacoli alla non aderenza secondaria includono risultati ritardati, maggiore complessità del piano di trattamento, effetti avversi, stile di vita frenetico e disagi.2
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età ≥18 anni
- Pazienti con una diagnosi attuale di acne
- Pazienti che vivono negli Stati Uniti,
- I pazienti hanno una padronanza sufficiente della lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti senza una diagnosi attuale di acne
- Pazienti che non vivono negli Stati Uniti
- Pazienti senza una padronanza sufficiente della lingua inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Un unico prodotto a combinazione fissa
Ai partecipanti è stato indicato di applicare il gel di clindamicina fosfato 1,2%/adapalene 0,15%/BPO 3,1% una volta al giorno
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Unico trattamento topico da applicare quotidianamente una volta al giorno sull'area interessata.
Altri nomi:
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Sperimentale: Due prodotti
Ai partecipanti è stato indicato di applicare una volta al giorno gel allo 0.3% di BPO/2.5% e gel composto di clindamicina fosfato all'1.2%
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Due trattamenti topici da applicare una volta al giorno sull'area interessata.
Altri nomi:
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Sperimentale: Tre prodotti
Ai partecipanti è stato indicato di applicare il gel di BPO 2.5%, il gel di adapalene 0.1% e il gel composto di clindamicina fosfato 1.2% una volta al giorno
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Tre trattamenti topici da applicare una volta al giorno sulla zona interessata.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Visita di fine studio - giorno 56
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Aderenza al farmaco misurata registrando il peso del farmaco (in milligrammi) nel flacone con monitor elettronico collegato
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Visita di fine studio - giorno 56
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Visita di fine studio - giorno 56
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Aderenza ai farmaci misurata dai dati dei monitor elettronici per frequenza di utilizzo registrati per numero di volte aperti
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Visita di fine studio - giorno 56
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza specifica di genere (soggetti di sesso femminile)
Lasso di tempo: Visita di fine studio - giorno 56
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Differenza nell'aderenza al farmaco tra i soggetti maschi e femmine.
L'esito confronterà le due categorie nell'esito primario
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Visita di fine studio - giorno 56
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Aderenza specifica di genere (soggetti di sesso maschile)
Lasso di tempo: Visita di fine studio - giorno 56
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Differenza nell'aderenza al farmaco tra i soggetti maschi e femmine.
L'esito confronterà le due categorie nell'esito primario
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Visita di fine studio - giorno 56
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lott R, Taylor SL, O'Neill JL, Krowchuk DP, Feldman SR. Medication adherence among acne patients: a review. J Cosmet Dermatol. 2010 Jun;9(2):160-6. doi: 10.1111/j.1473-2165.2010.00490.x.
- Moradi Tuchayi S, Alexander TM, Nadkarni A, Feldman SR. Interventions to increase adherence to acne treatment. Patient Prefer Adherence. 2016 Oct 11;10:2091-2096. doi: 10.2147/PPA.S117437. eCollection 2016.
- Tan X, Al-Dabagh A, Davis SA, Lin HC, Balkrishnan R, Chang J, Feldman SR. Medication adherence, healthcare costs and utilization associated with acne drugs in Medicaid enrollees with acne vulgaris. Am J Clin Dermatol. 2013 Jun;14(3):243-51. doi: 10.1007/s40257-013-0016-x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
19 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Eruzioni Acneiformi
- Malattie delle ghiandole sebacee
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Acne vulgaris
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Preparati farmaceutici
- Forme di dosaggio
- Idrocarburi
- Idrocarburi, ciclici
- Carboidrati
- Naftalene
- Idrocarburi policiclici aromatici
- Idrocarburi, aromatici
- Composti policiclici
- Glicosidi
- Miscele complesse
- Pirrolidine
- Lincomicina
- Lincosamidi
- Colloidi
- Adapalene
- Clindamicina
- Gel
- clindamicina fosfato
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00089304
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .