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L'efficacia del programma di formazione offerto a ostetriche e infermieri per prevenire la violenza ostetrica (Violence)

12 ottobre 2022 aggiornato da: nurten özçalkap, Inonu University

Efficacia del Programma Educativo per la Prevenzione della Violenza Ostetrica a ostetriche e Infermiere: Risultati di Ebe, Infermiere e Donne che si prendono cura

Nello studio, 84 ostetriche e infermiere che lavorano nei servizi di parto ospedaliero e puerperale e nei centri sanitari familiari nella provincia di Adiyaman hanno costituito il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo di 84 ostetriche e infermiere che lavorano nella sala parto e nei servizi postpartum dell'ospedale pediatrico e ginecologico. in Malatya e nei centri sanitari familiari', determinato dalla randomizzazione nello studio. Mentre il programma di formazione per la prevenzione della violenza ostetrica costituito da 16 sessioni è stato applicato dal ricercatore alle ostetriche e alle infermiere del gruppo sperimentale, nessun intervento è stato applicato alle ostetriche e alle infermiere del gruppo di controllo. La seconda fase dello studio è stata condotta con donne che hanno ricevuto assistenza dai servizi ospedalieri di parto e postpartum e dai centri sanitari familiari nella provincia di Adiyaman prima e dopo il programma di formazione applicato alle ostetriche e alle infermiere del gruppo sperimentale (158 donne prima della formazione, 158 dopo la formazione). I dati sono stati raccolti con Introductory Information Forms, Caring Behaviors Inventory-30, Communication Skills Scale e Care Satisfaction Evaluation Form.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La ricerca è stata condotta tra novembre 2020 e dicembre 2021. Nello studio, 84 ostetriche e infermiere che lavorano nei servizi di parto ospedaliero e puerperale e nei centri sanitari familiari nella provincia di Adiyaman hanno costituito il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo di 84 ostetriche e infermiere che lavorano nella sala parto e nei servizi postpartum dell'ospedale pediatrico e ginecologico. in Malatya e nei centri sanitari familiari', determinato dalla randomizzazione nello studio. Mentre il programma di formazione per la prevenzione della violenza ostetrica costituito da 16 sessioni è stato applicato dal ricercatore alle ostetriche e alle infermiere del gruppo sperimentale, nessun intervento è stato applicato alle ostetriche e alle infermiere del gruppo di controllo. La seconda fase dello studio è stata condotta con donne che hanno ricevuto assistenza dai servizi ospedalieri di parto e postpartum e dai centri sanitari familiari nella provincia di Adiyaman prima e dopo il programma di formazione applicato alle ostetriche e alle infermiere del gruppo sperimentale (158 donne prima della formazione, 158 dopo la formazione). I dati sono stati raccolti con Introductory Information Forms, Caring Behaviors Inventory-30, Communication Skills Scale e Care Satisfaction Evaluation Form.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
484

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Malatya, Tacchino, 44050
        • Inonu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre,
  • Coloro che non hanno problemi durante la gravidanza, il parto e il periodo postpartum (come malattie cardiache, preeclampsia, diabete, parto difficile, anomalie fetali),
  • Nessun problema di salute psicologica secondo le cartelle cliniche,
  • Coloro che sono aperti alla comunicazione e alla cooperazione.

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: intervento di educazione alla prevenzione della violenza ostetrica

Il programma di formazione per la prevenzione della violenza ostetrica è stato erogato alle ostetriche e alle infermiere del gruppo sperimentale dal ricercatore sotto forma di formazione di gruppo presso l'aula di formazione dell'istituzione competente. I corsi di formazione sono stati completati in un totale di 16 sessioni, due sessioni al giorno e quattro sessioni a settimana. Le sessioni si sono svolte tra le 16:00 e le 18:00 nei giorni feriali, ciascuna della durata di circa 40-45 minuti, con una pausa di 10 minuti tra le sessioni. Pertanto, il programma di formazione applicato al gruppo sperimentale è stato completato in 4 settimane.

Lo scopo principale del programma di formazione è quello di prevenire la violenza ostetrica perpetrata da ostetriche e infermiere. I contenuti formativi creati a questo scopo includevano la definizione di violenza ostetrica, i diritti della gravidanza e del feto, i fattori che causano la violenza ostetrica e le strategie da utilizzare per ridurre la violenza ostetrica.

Altri nomi:

• gruppo-ED
Comportamentale: intervento di educazione alla prevenzione della violenza ostetrica
Mentre il programma di formazione per la prevenzione della violenza ostetrica costituito da 16 sessioni è stato applicato dal ricercatore alle ostetriche e alle infermiere del gruppo sperimentale, nessun intervento è stato applicato alle ostetriche e alle infermiere del gruppo di controllo.
Sperimentale: Standard di sicurezza

Le ostetriche e le infermiere in questo gruppo non hanno svolto alcuna pratica.

. gruppo- SB
Comportamentale: intervento di educazione alla prevenzione della violenza ostetrica
Mentre il programma di formazione per la prevenzione della violenza ostetrica costituito da 16 sessioni è stato applicato dal ricercatore alle ostetriche e alle infermiere del gruppo sperimentale, nessun intervento è stato applicato alle ostetriche e alle infermiere del gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dei comportamenti di cura-30
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Inventario dei comportamenti di cura-30: Wolf et al. Nel 1994, ha valutato la cura del paziente da un punto di vista filosofico ed etico (136). La scala è composta da 30 elementi e si compone di tre sotto-dimensioni: rispetto per gli altri, conoscenza e attitudine professionale e accessibilità da parte dell'individuo. Le 6 scale di tipo Likert hanno opzioni mai (1), raramente (2), a volte (3), solitamente (4), quasi sempre (5) e sempre (6). Il punteggio minimo ottenibile dal totale della scala è 30, il punteggio massimo è 180. Il punteggio minimo ottenibile da ogni sottodimensione della scala è 10, il punteggio massimo è 60. All'aumentare della sottodimensione e del punteggio totale della scala, la percezione dell'assistenza da parte dei pazienti e/o degli operatori sanitari aumenta positivamente.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Scala delle abilità comunicative
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
È stato sviluppato da Korkut per capire come le persone valutano le proprie capacità comunicative. La scala, che è di tipo Likert a cinque punti, è composta da 25 affermazioni. La scala ha opzioni mai (0), raramente (1), a volte (2), spesso (3) e sempre (4). Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 0, il punteggio massimo è 100. Man mano che i punteggi ottenuti dalla scala aumentano, significa che gli individui valutano positivamente le proprie capacità comunicative. Il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach della scala è risultato pari a 0,80. In questo studio è stato trovato α=0.94 della scala.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Inonu University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Nurten ÖZÇALKAP, Msc, Adiyaman Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 ottobre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2020-1235

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere ottenuti dai ricercatori dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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