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Analisi degli esiti clinici e delle complicanze nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato: uno studio retrospettivo

17 ottobre 2022 aggiornato da: Long-Bin Jeng, China Medical University Hospital

Il trapianto di fegato è il metodo di ultima linea per l'insufficienza epatica. Thomas Starzl ha completato il primo trapianto di fegato nel 1967, il trapianto di fegato si sta sviluppando rapidamente. A Taiwan, il primo trapianto di fegato è stato avviato nel 1984 e il trapianto di fegato da donatore vivente è stato avviato nel 1994. Secondo le statistiche del Taiwan Organ Transplant Registration Center, dal 2005 al 2018, a Taiwan sono stati completati in totale 6.211 trapianti di fegato e il tasso di sopravvivenza a tre anni è stato del 78,9%.

Il tasso di successo del trapianto di fegato è strettamente correlato al metodo dell'operazione, alle complicanze, alle condizioni del paziente e alle cure postoperatorie. Inoltre, il cancro al fegato è il sesto tumore più comune in tutto il mondo e anche la quarta causa principale di morte correlata al cancro. Circa il 90% dei pazienti viene diagnosticato con cirrosi epatica nello stesso momento in cui viene diagnosticato un cancro al fegato. Una volta che si verificano le ultime fasi della cirrosi epatica, l'effetto del trattamento sarà ridotto. Pertanto, il trapianto di fegato è l'unica opzione terapeutica in grado di risolvere l'insorgenza simultanea di cirrosi epatica e cancro al fegato. Dal 1996, il trapianto di fegato è stato utilizzato per curare il cancro al fegato, la fonte dell'organo è sempre il tendine di Achille del trapianto di organi. Pertanto, i criteri di Milano sono stati progettati per raggiungere la giustizia della quota di organi. Tuttavia, il trapianto di fegato da donatore vivente è più popolare nei paesi orientali a causa di fattori religiosi e problemi etici e molti centri medici famosi stanno cercando di espandere i criteri originali di Milano o UCSF, come i criteri di Kyoto e i criteri Up-to-7, sperando di salvare più pazienti. Tuttavia, con l'espandersi delle condizioni, la possibilità di recidiva o metastasi dopo il trapianto è destinata ad aumentare. Secondo i rapporti di diversi famosi centri medici, il tasso di recidiva del cancro al fegato dopo il trapianto di fegato è di circa il 10-20%.

Pertanto, assumiamo che i pazienti con sostituzione del fegato causata da diverse malattie possano avere altre condizioni e complicanze postoperatorie. Questo studio esaminerà la diagnosi preoperatoria, lo stato chirurgico, lo stato postoperatorio, lo stato dei farmaci, le complicanze e la recidiva dei pazienti sottoposti a trapianto di fegato nel nostro ospedale per l'analisi statistica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Diagnosi preoperatoria, stato chirurgico, stato postoperatorio, presenza o assenza di complicanze, stato terapeutico postoperatorio, complicanze terapeutiche e trattamento post-ricorrenza per i pazienti che hanno ricevuto trapianto di fegato o che sono stati seguiti dopo l'analisi delle differenze del trapianto di fegato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1400 pazienti che hanno ricevuto trapianto di fegato o pazienti che sono stati seguiti dopo trapianto di fegato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di sopravvivenza dei pazienti
Lasso di tempo: Da gennaio 2002 a dicembre 2021
Indagare se la diagnosi preoperatoria, lo stato chirurgico, lo stato postoperatorio, lo stato farmacologico, le complicanze e le recidive presentano differenze significative nel tasso di sopravvivenza dei pazienti.
Da gennaio 2002 a dicembre 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Long-Bin Jeng, Organ Transplantation Center, China Medical University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH110-REC1-235

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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