Gli effetti delle diverse modalità di esposizione alla luce all'aperto sul flusso sanguigno retinico
Gli effetti delle diverse modalità di esposizione alla luce all'aperto sul flusso sanguigno retinico negli studenti delle scuole: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Xiangui He
- Numero di telefono: 021-62717733
- Email: xianhezi@163.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200041
- Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti delle scuole dai 7 ai 15 anni, indipendentemente dal sesso o genere;
- Diottria tra -2.0D e 3.0D e astigmatismo non superiore a 0.75D;
- Nessuna malattia organica e in buone condizioni generali;
- Hanno ottenuto il consenso dei loro genitori o tutori e possono collaborare.
Criteri di esclusione:
- Soffre di ambliopia, strabismo, debolezza del colore, cataratta congenita, glaucoma e altre malattie degli occhi;
- Altre circostanze giudicate dallo sperimentatore non idonee a partecipare alla ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Luce esterna debole
4000 Lux di esposizione alla luce naturale
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Resta a guardare lontano sul balcone o sotto l'albero
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Sperimentale: Forte luce esterna
10000 Lux di esposizione alla luce naturale
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Rimani e guarda lontano alla luce del sole
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Densità del flusso sanguigno retinico dopo il rilassamento per 15 minuti
Lasso di tempo: Esposizione alla luce solare per 15 minuti
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Dati raccolti da Optovue AngioVue OCT (dati del sangue maculare raccolti) per l'occhio dominante.
La durata del rilassamento è stata registrata da un timer.
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Esposizione alla luce solare per 15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La densità del flusso sanguigno retinico cambia tra il rilassamento per 5 e 15 minuti
Lasso di tempo: Densità del flusso sanguigno retinico dopo il rilassamento per 5 e 15 minuti
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La differenza nella densità del flusso sanguigno retinico è stata calcolata tra 5 e 15 minuti.
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Densità del flusso sanguigno retinico dopo il rilassamento per 5 e 15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Xiangui He, Shanghai Eye Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mirhajianmoghadam H, Pina A, Ostrin LA. Objective and Subjective Behavioral Measures in Myopic and Non-Myopic Children During the COVID-19 Pandemic. Transl Vis Sci Technol. 2021 Sep 1;10(11):4. doi: 10.1167/tvst.10.11.4.
- Rucker F. Monochromatic and white light and the regulation of eye growth. Exp Eye Res. 2019 Jul;184:172-182. doi: 10.1016/j.exer.2019.04.020. Epub 2019 Apr 21.
- Liu Y, Wang L, Xu Y, Pang Z, Mu G. The influence of the choroid on the onset and development of myopia: from perspectives of choroidal thickness and blood flow. Acta Ophthalmol. 2021 Nov;99(7):730-738. doi: 10.1111/aos.14773. Epub 2021 Feb 7.
- Xiong S, Sankaridurg P, Naduvilath T, Zang J, Zou H, Zhu J, Lv M, He X, Xu X. Time spent in outdoor activities in relation to myopia prevention and control: a meta-analysis and systematic review. Acta Ophthalmol. 2017 Sep;95(6):551-566. doi: 10.1111/aos.13403. Epub 2017 Mar 2.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- YFZXLDX20220802
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