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Gli effetti delle diverse modalità di esposizione alla luce all'aperto sul flusso sanguigno retinico

7 giugno 2023 aggiornato da: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Gli effetti delle diverse modalità di esposizione alla luce all'aperto sul flusso sanguigno retinico negli studenti delle scuole: uno studio controllato randomizzato

Nel 2020, il tasso complessivo di miopia tra bambini e adolescenti nel mio paese era del 52,7%. La pandemia di COVID-19 ha aumentato il tempo di utilizzo degli occhi degli studenti al chiuso e ha dimostrato che l'intensità di esposizione alla luce degli studenti miopi è inferiore a quella degli studenti non miopi. Gli studi hanno scoperto che la larghezza di banda dell'onda luminosa ha un impatto significativo sull'emmetropizzazione dell'occhio e la luce bianca può promuovere l'emmetropia più della luce monocromatica. Mostra che l'esercizio all'aperto ha un effetto protettivo sull'insorgenza e lo sviluppo della miopia nei bambini e negli adolescenti, ma il meccanismo specifico non è ancora chiaro. Il flusso sanguigno retinico è sensibile agli stimoli miopi ed è un indicatore a breve termine della relazione tra ambiente luminoso e miopia. Questo studio ha selezionato il flusso sanguigno retinico come risultato primario, con l'obiettivo di confrontare gli effetti di diverse modalità di esposizione alla luce esterna sul flusso sanguigno retinico dopo 1 ora di uso intenso degli occhi e fornire indizi per la prevenzione e il controllo della miopia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel 2018, otto dipartimenti, compreso il Ministero dell'Istruzione, hanno pubblicato congiuntamente il Piano di attuazione per la prevenzione e il controllo completi della miopia nei bambini e negli adolescenti. Nel 2020, il tasso complessivo di miopia tra bambini e adolescenti nel mio paese era del 52,7%. La pandemia di COVID-19 ha aumentato il tempo di utilizzo degli occhi degli studenti al chiuso e ha dimostrato che l'intensità di esposizione alla luce degli studenti miopi è inferiore a quella degli studenti non miopi. Gli studi hanno scoperto che la larghezza di banda dell'onda luminosa ha un impatto significativo sull'emmetropizzazione dell'occhio e la luce bianca può promuovere l'emmetropia più della luce monocromatica. Mostra che l'esercizio all'aperto ha un effetto protettivo sull'insorgenza e lo sviluppo della miopia nei bambini e negli adolescenti, ma il meccanismo specifico non è ancora chiaro. Il flusso sanguigno retinico è sensibile agli stimoli miopi ed è un indicatore a breve termine della relazione tra ambiente luminoso e miopia. Inoltre, esiste una teoria secondo cui la riduzione del flusso sanguigno coroidale provoca ipossia sclerale, che porta allo sviluppo della miopia. Pertanto, questo studio ha selezionato il flusso sanguigno retinico come risultato primario, con l'obiettivo di confrontare gli effetti di diverse modalità di esposizione alla luce esterna sul flusso sanguigno retinico dopo 1 ora di uso intenso degli occhi e fornire indizi per la prevenzione e il controllo della miopia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200041
        • Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti delle scuole dai 7 ai 15 anni, indipendentemente dal sesso o genere;
  • Diottria tra -2.0D e 3.0D e astigmatismo non superiore a 0.75D;
  • Nessuna malattia organica e in buone condizioni generali;
  • Hanno ottenuto il consenso dei loro genitori o tutori e possono collaborare.

Criteri di esclusione:

  • Soffre di ambliopia, strabismo, debolezza del colore, cataratta congenita, glaucoma e altre malattie degli occhi;
  • Altre circostanze giudicate dallo sperimentatore non idonee a partecipare alla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Luce esterna debole
4000 Lux di esposizione alla luce naturale
Comportamentale: Luce esterna debole
Resta a guardare lontano sul balcone o sotto l'albero
Sperimentale: Forte luce esterna
10000 Lux di esposizione alla luce naturale
Comportamentale: Forte luce esterna
Rimani e guarda lontano alla luce del sole

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità del flusso sanguigno retinico dopo il rilassamento per 15 minuti
Lasso di tempo: Esposizione alla luce solare per 15 minuti
Dati raccolti da Optovue AngioVue OCT (dati del sangue maculare raccolti) per l'occhio dominante. La durata del rilassamento è stata registrata da un timer.
Esposizione alla luce solare per 15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La densità del flusso sanguigno retinico cambia tra il rilassamento per 5 e 15 minuti
Lasso di tempo: Densità del flusso sanguigno retinico dopo il rilassamento per 5 e 15 minuti
La differenza nella densità del flusso sanguigno retinico è stata calcolata tra 5 e 15 minuti.
Densità del flusso sanguigno retinico dopo il rilassamento per 5 e 15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiangui He, Shanghai Eye Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YFZXLDX20220802

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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