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Effetto analgesico della ketamina rispetto all'infusione di ketamina e magnesio e loro effetto sul consumo postoperatorio di morfina

24 ottobre 2022 aggiornato da: Egymedicalpedia

Valutazione dell'effetto analgesico della ketamina rispetto all'infusione di ketamina e magnesio e del loro effetto sul consumo postoperatorio di morfina dopo nefrectomia chirurgica

Ketamina e magnesio-ketamina sono due analgesici studiati per l'uso come coadiuvanti. È stato dimostrato che hanno proprietà anestetiche e analgesiche e, come conseguenza di questa scoperta, è stato ipotizzato che possano avere un ruolo nel ridurre al minimo il fabbisogno di farmaci analgesici durante il periodo postoperatorio. L'obiettivo principale della ricerca era esaminare gli effetti antidolorifici della ketamina rispetto all'infusione di ketamina e magnesio, nonché la loro influenza sul consumo postoperatorio di morfina dopo nefrectomia; l'obiettivo secondario è valutare gli effetti emodinamici e la gravità del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La terapia del fattore di necrosi renale (RN), che include la surrenectomia omolaterale, è stata utilizzata per la prima volta per trattare i tumori corticali renali nel 1969. Una nefrectomia radicale è un intervento chirurgico in cui vengono rimossi l'intero rene, così come il grasso circostante e, in alcuni casi, la ghiandola surrenale e i linfonodi. Questa operazione viene eseguita in regime di ricovero.

L'uso di oppioidi, d'altro canto, può provocare notevoli effetti collaterali ed eventi avversi, che possono comportare degenze ospedaliere molto più lunghe e costi ospedalieri postoperatori più elevati. Sebbene l'analgesia a base di oppioidi sia essenziale per la gestione del dolore postoperatorio, l'uso di oppioidi può avere gravi effetti avversi.

Trovare tecniche per limitare l'assunzione di oppioidi nel periodo postoperatorio è essenziale perché i casi che hanno aumentato i dosaggi di oppioidi hanno maggiori probabilità di avere effetti negativi. Utilizzo di analgesici non oppioidi insieme ad analgesici oppioidi, noto come analgesia multimodale, per migliorare la gestione del dolore postoperatorio riducendo al contempo l'uso di oppioidi. .

Anche la ketamina e la magnesio-ketamina sono due analgesici non oppioidi studiati per l'uso come coadiuvanti analgesici oppioidi. Si è scoperto che hanno proprietà anestetiche e analgesiche ed è stato proposto che, come risultato di questa scoperta, possano avere un grande contributo nel ridurre la necessità di farmaci analgesici postoperatori.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • October 6 university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con nefrectomia elettiva

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Casi con grave malattia cronica come insufficienza delle cellule epatiche, CHF
  • casi di allergia alla ketamina e al solfato di magnesio
  • casi con una storia di attuale uso regolare di (analgesici, anticonvulsivanti, antidepressivi)
  • dolore cronico.
  • malattia mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
ACTIVE_COMPARATORE: Effetto della ketamina sul consumo postoperatorio di morfina
i casi nel gruppo I hanno ricevuto infusione di 0,15 mg/kg/h per tutta la durata. Dopo una dose parenterale in bolo di magnesio e ketamina (0,3 mg/kg),
Droga: Ketamina
esaminare gli effetti antidolorifici della ketamina rispetto all'infusione di ketamina e magnesio, nonché la loro influenza sul consumo postoperatorio di morfina dopo nefrectomia; l'obiettivo secondario è valutare gli effetti emodinamici e la gravità del dolore
Altri nomi:
  • Morfina
  • Ketamina Magnesio
ACTIVE_COMPARATORE: Effetto del magnesio ketamina sul consumo postoperatorio di morfina
i casi nel gruppo II hanno ricevuto ketamina Il gruppo magnesio ha ricevuto un'infusione continua di (0,15 mg/kg/h) di ketamina e (10 mg/kg/h) di magnesio
Droga: Ketamina
esaminare gli effetti antidolorifici della ketamina rispetto all'infusione di ketamina e magnesio, nonché la loro influenza sul consumo postoperatorio di morfina dopo nefrectomia; l'obiettivo secondario è valutare gli effetti emodinamici e la gravità del dolore
Altri nomi:
  • Morfina
  • Ketamina Magnesio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del dolore post-operatorio
Lasso di tempo: Analgesico di 24 ore dopo nefrectomia
Valutazione del dolore post-operatorio in pazienti con punteggio del dolore come: I punteggi totali variano da 0 a 10 in questo metodo, con un punteggio più alto che indica un dolore più grave, La scala di sedazione di Ramsay è stata utilizzata per valutare i livelli di sedazione postoperatoria.
Analgesico di 24 ore dopo nefrectomia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Egymedicalpedia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 ottobre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 ottobre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Nirvana Ahmed 02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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