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SPECT/CT a due letti rispetto alla scintigrafia ossea planare nel rilevamento di metastasi ossee in pazienti con neoplasie genito-urinarie

26 ottobre 2022 aggiornato da: Maram Mostafa Shafeek, Assiut University
Lo studio mira a confrontare le prestazioni diagnostiche della scintigrafia ossea planare e della SPECT/TC a due letti nel rilevamento delle metastasi ossee in pazienti con carcinoma urogenitale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le neoplasie genito-urinarie rappresentano un gruppo eterogeneo di malattie legate dalla funzione anatomica e fisiologica. Carcinoma a cellule renali (RCC); il carcinoma uroteliale della vescica, dell'uretere e della pelvi renale e l'adenocarcinoma prostatico (PC) sono i sottotipi istologici più comunemente riscontrati all'interno di questo gruppo. La scintigrafia ossea planare (PBS) con composti difosfonati è una modalità di imaging ampiamente utilizzata, conveniente e sensibile per rilevare le metastasi ossee, specialmente nel cancro alla prostata. Tuttavia, soffre di bassa specificità e bassa sensibilità nelle lesioni puramente osteolitiche. La tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT) è un metodo di acquisizione tridimensionale che ha dimostrato una maggiore sensibilità e specificità rispetto alle immagini planari, in particolare per il rilevamento delle metastasi vertebrali. L'introduzione di immagini SPECT/TC migliora il rapporto lesione/sfondo, consente la localizzazione anatomica della lesione, rimuove la sovrapposizione di strutture anatomiche, come l'attività della vescica urinaria, e fornisce dati anatomici, aumentando così la sensibilità, la specificità e il valore predittivo positivo di scintigrafia ossea. Con l'avanzare della tecnologia, le attuali macchine SPECT/CT sono diventate in grado di coprire in sequenza e fondere accuratamente più di un campo visivo (FOV) in un tempo ragionevole. In questo studio, miriamo a confrontare le prestazioni diagnostiche delle immagini SPECT/CT a due letti e la scintigrafia ossea planare nel rilevamento delle metastasi ossee nelle neoplasie genito-urinarie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti con cancro genito-urinario noto che vengono sottoposti a scintigrafia ossea come parte del workup metastatico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti con cancro urogenitale sottoposti a scintigrafia ossea.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con claustrofobia.
  • I pazienti si rifiutano di eseguire la scansione.
  • Pazienti con controindicazioni relative o assolute all'esecuzione della scintigrafia (es. gravidanza).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto degli indici delle prestazioni diagnostiche tra immagini SPECT/CT a due letti e scansioni ossee planari.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Analisi e confronto degli indici di performance diagnostica tra immagini SPECT/CT a due letti e scansioni ossee planari per la rilevazione di metastasi ossee nelle neoplasie genito-urinarie.
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione dei sottogruppi di pazienti che potrebbero essere meglio valutati in anticipo mediante SPECT/TC a due letti.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Identificazione del sito anatomico che può essere meglio valutato mediante SPECT/TC.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Samir S Mohamed, Professor, Assiut University
  • Direttore dello studio: HebatAllah A Askar, Lecturer, Assiut University
  • Direttore dello studio: Rehab M Helmy, Lecturer, Assiut University
  • Investigatore principale: Maram M Shafeek, Resident, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tc-99m MDP bone scintigraphy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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