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Priming senza FSH vs FSH nei cicli con trattamento CAPA-IVM

24 dicembre 2024 aggiornato da: Mỹ Đức Hospital

L'efficienza del non-FSH rispetto al priming con FSH nei cicli CAPA-IVM: uno studio clinico randomizzato

La maturazione degli ovociti in vitro (IVM) è una tecnologia di riproduzione assistita che richiede una stimolazione ovarica minima o nulla. In questa tecnica, gli ovociti immaturi sono stati recuperati dai follicoli e successivamente messi in coltura, il che significa che gli ovociti GV hanno raggiunto MII in vitro (ASRM, 2021).

Attualmente, non vi è consenso sul protocollo IVM unico. Tuttavia, i protocolli consigliati che vengono utilizzati includono IVM con e senza hCG (Standard IVM) e CAPA-IVM.

Come accennato in precedenza, l'innesco di FSH prima del recupero degli ovociti per IVM rimane controverso. Tuttavia, l'FSH è noto come ormone per la maturazione dei follicoli. Pertanto, durante i cicli di maturazione degli ovociti (IVM), l'FSH viene utilizzato per "innescare" lo sviluppo follicolare. In generale, molti studi hanno mostrato una tendenza di un numero maggiore di ovociti MII ottenuti dopo IVM dopo aver utilizzato il priming FSH.

Nei modelli animali, Younis et al. (1994) hanno osservato un aumento significativo del numero di ovociti maturi durante l'esecuzione di IVM in scimmie cynomolgus (Macaca fascicularis) con una dose di 1000 UI di PMSG (gonadotropina sierica della cavalla gravida) nella fase follicolare (Younis et al., 1994). Allo stesso modo, Wynn et al. (1998) hanno condotto uno studio sui topi. I risultati di questo studio hanno rivelato che è stato osservato un numero maggiore di ovociti MII. Tuttavia, il tasso di blastulazione e il numero di blastomeri erano significativamente inferiori rispetto a quelli senza innesco di FSH. D'altra parte, l'FSH attiva la ripresa della meiosi (Wynn et al., 1998).

Inoltre, un RCT di 28 pazienti che confrontava tre giorni di 150 UI di FSH prima del gruppo di aspirazione IVM con il gruppo di controllo ha anche mostrato un miglioramento dei tassi di impianto nei cicli IVM con innesco di FSH (Mikkelsen et al., 2001). Gli studi sopra menzionati hanno entrambi utilizzato il protocollo IVM non hCG. Altri studi di Shalom-Paz et al. (2011) e Choavaratana et al. (2015) hanno mostrato una superiorità nel numero di ovociti MII.

Non sono disponibili dati sull'impatto del mancato utilizzo del priming FSH nei cicli CAPA-IVM. Pertanto, questo RCT esaminerà l'efficacia di CAPA-IVM con e senza innesco di FSH.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

3.1. Screening per l'ammissibilità e la randomizzazione

  • Questo processo sarà condotto presso il My Duc Hospital, Ho Chi Minh City, Viet Nam.
  • Le donne potenzialmente idonee riceveranno informazioni sulla sperimentazione al momento dell'indicazione del trattamento IVM.
  • Lo screening per l'idoneità verrà eseguito il giorno della prima visita quando è indicato il trattamento IVM.
  • Ai pazienti verranno fornite informazioni relative allo studio insieme ai documenti di consenso informato. I moduli di consenso informato firmati saranno ottenuti dagli investigatori da tutte le donne prima dell'arruolamento.
  • Tutti i pazienti selezionati per questo studio subiranno una somministrazione di COCP di 7 giorni per indurre le mestruazioni prima di entrare in entrambe le braccia.
  • Le donne saranno randomizzate (1:1) al priming non FSH o FSH:

3.2 Prelievo degli ovociti Il prelievo degli ovociti sarà effettuato quattro giorni dopo la randomizzazione, secondo le procedure di routine correnti.

  • Verrà eseguita un'ecografia per escludere lo sviluppo di qualsiasi follicolo dominante.
  • I pazienti randomizzati nel braccio di priming di FSH riceveranno due giorni di iniezioni di FSH a 150 UI/giorno.
  • Il recupero degli ovociti sarà programmato 42 ore dopo l'ultima iniezione di FSH.
  • Nel braccio senza FSH, il COC verrà recuperato lo stesso giorno del prelievo del braccio trattato con FSH.
  • Tutte le coorti follicolari perforate saranno monitorate attentamente mediante ecografia il giorno prima e il giorno dell'OPU.

3.3 CAPA e coltura di maturazione: la CAPA e la coltura di maturazione saranno eseguite di routine seguendo gli attuali protocolli di laboratorio.

  • L'ICSI sarà utilizzato per la fecondazione di ovociti maturi.
  • Verrà eseguito il solo congelamento e tutti gli embrioni buoni verranno congelati il ​​giorno 5 per il successivo trasferimento dell'embrione.

3.4 Trasferimento di embrioni congelati Dopo il prelievo degli ovociti, sarà indicato un blister di pillole contraccettive orali per indurre il sanguinamento.

Verrà eseguita la preparazione dell'endometrio con terapia ormonale sostitutiva. Nel ciclo successivo, l'endometrio verrà preparato utilizzando estradiolo valerato orale (Valiera®; Laboratori Recalcine) 8 mg/die a partire dal secondo o terzo giorno del ciclo mestruale. Lo spessore dell'endometrio verrà monitorato dal sesto giorno in poi e verrà iniziato il progesterone vaginale (Cyclogest®; Actavis) 800 mg/giorno quando lo spessore dell'endometrio raggiungerà i 7 mm o più. Verrà eseguito il trasferimento elettivo di un singolo embrione con una blastocisti. Gli embrioni verranno scongelati il ​​giorno del trasferimento embrionale, cinque giorni dopo l'inizio del progesterone. Due ore dopo lo scongelamento, gli embrioni sopravvissuti verranno trasferiti nell'utero sotto guida ecografica. Gli embrioni saranno trasferiti nella cavità uterina.

3.5 Test di gravidanza ed ecografia per confermare la vitalità fetale: verrà eseguito un test di gravidanza misurando il livello di beta-hCG nel sangue due settimane dopo il trasferimento dell'embrione. Se il test di gravidanza è positivo (≥25mIU/mL), alla paziente è indicato l'uso di estrogeni esogeni (transdermici o orali) e progesterone fino ad almeno 12 settimane di gestazione. Un'ecografia di gravidanza verrà eseguita tre settimane dopo il test di gravidanza positivo pari a 7 settimane di età gestazionale.

3.6 Risultati ostetrici e neonatali: tutti i dati relativi al processo di consegna e all'assistenza neonatale saranno registrati dal sistema di gestione dei dati di IVFMD.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • IVFMD - My Duc Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 37 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Invecchiamento dai 18 ai 37 anni
  • Diagnosi di PCOS seguita dai criteri di Rotterdam
  • Avere un'indicazione per il trattamento CAPA-IVM
  • Accetta di congelare tutti gli embrioni il giorno 5
  • Accettare di avere una blastocisti (se di buona qualità definita come 3BB o superiore) o fino a due blastocisti (se non sono disponibili buone qualità) trasferite in un successivo trasferimento congelato
  • Avere ≤ 2 tentativi IVM/IVF

Criteri di esclusione:

  • Una precedente stimolazione ovarica (per OI o FIV) nei tre mesi precedenti
  • Cicli con donazione di ovociti
  • Anomalie uterine o ovariche
  • Precedenti evidenze di una maturazione ovocitaria molto bassa senza sospetto di difetto del recettore FSH/LH
  • Cicli con spermatozoi recuperati dopo PESA/TESE/microTESE

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: adescamento senza FSH
Verrà eseguito il trattamento CAPA-IVM di routine. Il prelievo degli ovociti verrà eseguito 2 giorni dopo la randomizzazione secondo le attuali procedure di routine. Verrà eseguita un'ecografia per escludere lo sviluppo di qualsiasi follicolo dominante.
Comparatore attivo: Adescamento FSH
Verrà eseguito il trattamento CAPA-IVM di routine. I pazienti randomizzati nel braccio di priming di FSH riceveranno due giorni di iniezioni di FSH di 150 UI/giorno. Il recupero degli ovociti sarà programmato 42 ore dopo l'ultima iniezione di FSH.
Procedura: Adescamento FSH
I pazienti randomizzati nel braccio di priming di FSH riceveranno due giorni di iniezioni di FSH di 150 UI/giorno. Il recupero degli ovociti sarà programmato 42 ore dopo l'ultima iniezione di FSH.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di ovociti maturati dopo coltura CAPA-IVM
Lasso di tempo: 2 giorni dopo il prelievo degli ovociti
Numero di ovociti allo stadio MII dopo la coltura di CAPA-IVM
2 giorni dopo il prelievo degli ovociti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di test di gravidanza positivo
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
Un test di gravidanza positivo è definito come un livello sierico di gonadotropina corionica umana superiore a 25 mIU/mL. Il tasso di test di gravidanza positivi è la gravidanza positiva totale per il numero di embrioni trasferiti.
2 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
Tasso di impianto
Lasso di tempo: 3 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
Il tasso di impianto è definito come il numero di sacchi gestazionali per il numero di embrioni trasferiti.
3 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
Tasso di gravidanza ectopica
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
La gravidanza ectopica è definita come gravidanza al di fuori della cavità uterina, diagnosticata mediante ecografia, visualizzazione chirurgica o istopatologia.
4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 5 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
almeno un sacco gestazionale all'ecografia a 7 settimane di gestazione con rilevamento dell'attività del battito cardiaco
5 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
La gravidanza in corso è definita come gravidanza con una frequenza cardiaca rilevabile a 12 settimane di gestazione o oltre. Il tasso di gravidanza in corso è la gravidanza in corso totale per il numero di embrioni trasferiti.
10 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
Tasso di aborto spontaneo
Lasso di tempo: 2-10 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
L'aborto spontaneo è definito come la perdita spontanea di una gravidanza intrauterina prima delle 12 settimane complete di età gestazionale).
2-10 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
Tasso di natalità in diretta
Lasso di tempo: Dopo il parto a 12 mesi dalla randomizzazione
Definito come la completa espulsione o estrazione da una donna di un prodotto della fecondazione, dopo 24 settimane compiute di età gestazionale; che, dopo tale separazione, respira o mostra qualsiasi altra prova di vita, come battito cardiaco, pulsazione del cordone ombelicale o movimento definito dei muscoli volontari, indipendentemente dal fatto che il cordone ombelicale sia stato reciso o la placenta sia attaccata. Un peso alla nascita di 350 grammi o più può essere utilizzato se l'età gestazionale è sconosciuta (i gemelli sono un unico conteggio).
Dopo il parto a 12 mesi dalla randomizzazione
Tasso di gravidanze multiple
Lasso di tempo: 5 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
Le gravidanze multiple sono definite come la presenza di più di un sacco all'ecografia precoce della gravidanza (6-8 settimane di gestazione).
5 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
Tasso di parto pretermine
Lasso di tempo: Alla consegna a 12 mesi dopo la randomizzazione
Parto pretermine definito come parto alle
Alla consegna a 12 mesi dopo la randomizzazione
Peso alla nascita
Lasso di tempo: Alla consegna a 12 mesi dopo la randomizzazione
incluso basso peso alla nascita (definito come peso < 2500 g alla nascita), peso alla nascita molto basso (definito come < 1500 g alla nascita), peso alla nascita alto (definito come > 4000 g alla nascita) e peso alla nascita molto alto (definito come >4500 g alla nascita).
Alla consegna a 12 mesi dopo la randomizzazione
Diabete mellito gestazionale
Lasso di tempo: A 24 settimane di gestazione o oltre a 12 mesi dopo la randomizzazione
Utilizzando un test di tolleranza al glucosio orale da 75 g
A 24 settimane di gestazione o oltre a 12 mesi dopo la randomizzazione
Disturbi ipertensivi della gravidanza
Lasso di tempo: A 20 settimane di gestazione o oltre a 12 mesi dopo la randomizzazione
Ipertensione indotta dalla gravidanza, pre-eclampsia ed eclampsia
A 20 settimane di gestazione o oltre a 12 mesi dopo la randomizzazione
Emorragia antepartum
Lasso di tempo: Dopo il parto a 12 mesi dalla randomizzazione
Comprese placenta previa, placenta accreta ed emorragia inspiegabile
Dopo il parto a 12 mesi dalla randomizzazione
Grande per l'età gestazionale
Lasso di tempo: Dopo il parto a 12 mesi dalla randomizzazione
Peso alla nascita > 90° percentile per la gestazione, basato su grafici standardizzati basati sull'etnia
Dopo il parto a 12 mesi dalla randomizzazione
Piccolo per l'età gestazionale
Lasso di tempo: Dopo il parto a 12 mesi dalla randomizzazione
Inferiore al 10° percentile per l'età gestazionale al parto sulla base di grafici standardizzati basati sull'etnia
Dopo il parto a 12 mesi dalla randomizzazione
Anomalia congenita
Lasso di tempo: Dopo il parto a 12 mesi dalla randomizzazione
Sarà inclusa qualsiasi anomalia congenita maggiore
Dopo il parto a 12 mesi dalla randomizzazione
Mortalità perinatale
Lasso di tempo: Dopo il parto a 12 mesi dalla randomizzazione
La morte di un feto o neonato dalla 24a settimana di gestazione alla fine del periodo neonatale di 4 settimane dopo la nascita.
Dopo il parto a 12 mesi dalla randomizzazione
Ammissione alla terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: Dopo il parto a 12 mesi dalla randomizzazione
Il ricovero del neonato in terapia intensiva neonatale
Dopo il parto a 12 mesi dalla randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mỹ Đức Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Lan N Vuong, M.D., Ph.D., IVFMD and HOPE Research Center, My Duc Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 dicembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 13/22/DD-BVMD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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