Chemioterapia adiuvante più Codonopsis Pilosula Nnannf/Placebo
Uno studio controllato randomizzato in doppio cieco sulla chemioterapia adiuvante più Codonopsis Pilosula Nnannf / Placebo dopo chirurgia radicale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: tao xia
- Numero di telefono: +8618653268208
- Email: taoxiamd@hotmail.com
Luoghi di studio
-
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Other (Non U.s.)
-
Hangzhou, Other (Non U.s.), Cina, 314000
- Reclutamento
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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Contatto:
- tao xia
- Numero di telefono: +8618653268208
- Email: taoxiamd@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con adenocarcinoma pancreatico sono stati confermati dalla patologia dopo resezione radicale.
- I pazienti hanno ricevuto chemioterapia adiuvante dopo l'intervento chirurgico e il regime chemioterapico era gemcitabina combinato con albumina paclitaxel.
- Il punteggio ECOG era inferiore a 2.
- Il tempo di sopravvivenza atteso era superiore a 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati sottoposti a radioterapia, chemioterapia entro 4 settimane.
- Donne in gravidanza e in allattamento.
- I pazienti erano noti per essere allergici al regime.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Placebo
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Il placebo è confezionato nella stessa confezione del farmaco
|
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Sperimentale: intervento
Codonopsis pilosula Nnannf
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Codonopsis pilosula Nnannf è un liquido orale, che è stato approvato per l'elenco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stanchezza correlata al cancro
Lasso di tempo: 9 settimane
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La scala di fatica Piper rivista (PFS⁃R) è stata utilizzata per accedere alla fatica correlata al cancro
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9 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione immunologica
Lasso di tempo: 9 settimane
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Il numero di sottogruppi di cellule T, le cellule B e la conta delle cellule NK nel plasma sono state misurate ogni tre settimane
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9 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZJPPHGIP-RCT202210
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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