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Esercizio combinato multidisciplinare e intervento educativo per le cadute negli anziani

25 gennaio 2023 aggiornato da: Keewon Kim, Seoul National University Hospital

Efficacia dell'intervento globale per la prevenzione della caduta negli anziani; uno studio controllato randomizzato

Questo studio mira a dimostrare l'effetto dell'intervento combinato esercizio-educazione negli anziani con rischio di caduta. Questo studio sarà condotto con uno studio controllato randomizzato prospettico che confronta i risultati dell'intervento combinato di educazione all'esercizio con le cure mediche convenzionali. Scala di efficacia delle cadute: internazionale, cronologia delle cadute, funzione dell'equilibrio, forza di presa della mano, velocità dell'andatura, potenza dei muscoli estensori del ginocchio, prestazioni fisiche, massa muscolare utilizzando DEXA e BIA, qualità della vita, depressione, funzione cognitiva, attività della vita quotidiana, valutazione nutrizionale essere valutato al basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Una caduta è definita come un evento che porta una persona a posarsi inavvertitamente sul terreno o sul pavimento o su un altro livello inferiore. Inoltre, le cadute sono la seconda causa di morte per lesioni non intenzionali in tutto il mondo. In particolare, gli adulti di età superiore ai 65 anni subiscono il maggior numero di cadute mortali. È stato riportato che l'esercizio nei pazienti a rischio di caduta non solo ha migliorato le prestazioni fisiche, ma ha anche ridotto il rischio di caduta. Inoltre, è stato recentemente dimostrato che l'intervento combinato esercizio-educazione (ad esempio, esercizio fisico, revisione dei farmaci, consulenza nutrizionale, modifica dei rischi domestici) ha ridotto il rischio di caduta nei pazienti anziani. Tuttavia, non esiste ancora un protocollo standard stabilito per l'intervento combinato esercizio-educazione. Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dell'intervento combinato esercizio-educazione nei pazienti a rischio di caduta con uno studio controllato multicentrico, multidisciplinare e randomizzato.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
484

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Seongdae Kim, PhD
  • Numero di telefono: +82-10-3059-3217
  • Email: kimsd@snu.ac.kr

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:
          • Keewon Kim, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Keewon Kim, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 95 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore a 65 anni e inferiore a 90 anni
  • se almeno una <3 domande chiave> è soddisfatta o <punteggio stay independent> ≥ 4 punti
  • pazienti che possono camminare per più di 10 m senza un dispositivo di assistenza (deambulazione senza dispositivo di assistenza)
  • pazienti che sono disposti a partecipare all'intervento di esercizio per 12 mesi
  • pazienti che possono ricevere informazioni su questo studio, presentare il consenso scritto prima di partecipare allo studio e possono soddisfare i requisiti della sperimentazione clinica

Criteri di esclusione:

  • condizioni clinicamente instabili (ad esempio, cirrosi con complicanze, insufficienza renale allo stadio terminale che richiede dialisi regolare, malattia emorragica, ipertensione incontrollata, coloro che sono stati trattati per un tumore maligno entro 5 anni)
  • in caso di deficit neurologico in corso ad eccezione dei sopravvissuti a ictus (ad esempio, demenza, morbo di Alzheimer, morbo di Parkinson, ecc.)
  • diminuzione della funzione cardiopolmonare come insufficienza cardiaca, broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • problemi muscoloscheletrici che influenzano la funzione fisica e l'abilità atletica (ad esempio, coloro che hanno subito un intervento chirurgico all'articolazione dell'anca, un intervento chirurgico alle articolazioni artificiali, un intervento chirurgico alla colonna vertebrale nell'ultimo anno)
  • pazienti che hanno subito abuso di alcol nell'ultimo anno 1 (se 3 o più sono soddisfatti nella valutazione Cut off, Annoyed, Guilty, Eye opener [CAGE])
  • nel caso in cui lo scopo di questa sperimentazione clinica non possa essere compreso o le questioni necessarie per lo studio non possano essere svolte
  • quando viene giudicato da altri ricercatori che le condizioni del soggetto rendono difficile la partecipazione a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento combinato esercizio-educazione
Intervento combinato esercizio-educazione per stato di rischio di caduta per 12 mesi durante il periodo di intervento.
Altro: Intervento combinato esercizio-educazione

Esercizio combinato e intervento educativo per stato di rischio di caduta per 12 mesi durante il periodo di intervento.

L'intervento di esercizio include esercizio di equilibrio ed esercizio di forza secondo il protocollo.

L'intervento educativo include la revisione dei farmaci, l'intervento nutrizionale e la modifica del rischio domestico.

La chiave per la revisione dei farmaci è prestare particolare attenzione ai farmaci noti per aumentare il rischio di cadute. Si raccomanda la riduzione di questi farmaci e i farmaci psicotropi ridondanti vengono ritirati. L'intervento nutrizionale include lo studio delle abitudini alimentari e il calcolo dell'assunzione di proteine ​​insufficienti per fornire una dieta personalizzata e una bevanda ad alto contenuto proteico. Se la vitamina D è necessaria, vengono prescritti integratori. La modifica dei pericoli domestici include la fornitura di istruzioni per ridurre e modificare i pericoli domestici che aumentano il rischio di cadute.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento per 12 mesi durante il periodo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione coreana di Falls Efficacy Scale-International (KFES-I)
Lasso di tempo: Basale (visita 1), 1 mese dopo l'intervento (visita 2), 3 mesi dopo l'intervento (visita 3), 6 mesi dopo l'intervento (visita 4), 12 mesi dopo l'intervento (visita 5)
La variazione rispetto al basale riduce l'efficacia a 1, 3, 6, 12 mesi dopo la valutazione, misurata dalla versione coreana della Falls Efficacy Scale-International (KFES-I) [range da 16 a 64]. Un valore più alto rappresenta una grande preoccupazione per la caduta.
Basale (visita 1), 1 mese dopo l'intervento (visita 2), 3 mesi dopo l'intervento (visita 3), 6 mesi dopo l'intervento (visita 4), 12 mesi dopo l'intervento (visita 5)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Storia delle cadute e infortuni
Lasso di tempo: Basale (visita 1), 1 mese dopo l'intervento (visita 2), 3 mesi dopo l'intervento (visita 3), 6 mesi dopo l'intervento (visita 4), 12 mesi dopo l'intervento (visita 5)
Valutazione del numero di cadute e del tipo di cadute nei 12 mesi precedenti
Basale (visita 1), 1 mese dopo l'intervento (visita 2), 3 mesi dopo l'intervento (visita 3), 6 mesi dopo l'intervento (visita 4), 12 mesi dopo l'intervento (visita 5)
Prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Basale (visita 1), 1 mese dopo l'intervento (visita 2), 3 mesi dopo l'intervento (visita 3), 6 mesi dopo l'intervento (visita 4), 12 mesi dopo l'intervento (visita 5)
Batteria con prestazioni fisiche ridotte [intervallo da 0 a 12 punti]
Basale (visita 1), 1 mese dopo l'intervento (visita 2), 3 mesi dopo l'intervento (visita 3), 6 mesi dopo l'intervento (visita 4), 12 mesi dopo l'intervento (visita 5)
Test della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Basale (visita 1), 1 mese dopo l'intervento (visita 2), 3 mesi dopo l'intervento (visita 3), 6 mesi dopo l'intervento (visita 4), 12 mesi dopo l'intervento (visita 5)
misurata dalla velocità di andatura di 10 metri
Basale (visita 1), 1 mese dopo l'intervento (visita 2), 3 mesi dopo l'intervento (visita 3), 6 mesi dopo l'intervento (visita 4), 12 mesi dopo l'intervento (visita 5)
Funzione di equilibrio
Lasso di tempo: Basale (visita 1), 1 mese dopo l'intervento (visita 2), 3 mesi dopo l'intervento (visita 3), 6 mesi dopo l'intervento (visita 4), 12 mesi dopo l'intervento (visita 5)
Valutazione della funzione dell'equilibrio fisico mediante il Mini-Balance Evaluation System Test (Mini-BESTest) [range da 0 a 28]. Un valore basso significa scarsa capacità della funzione di equilibrio.
Basale (visita 1), 1 mese dopo l'intervento (visita 2), 3 mesi dopo l'intervento (visita 3), 6 mesi dopo l'intervento (visita 4), 12 mesi dopo l'intervento (visita 5)
Forza della presa
Lasso di tempo: Basale (visita 1), 1 mese dopo l'intervento (visita 2), 3 mesi dopo l'intervento (visita 3), 6 mesi dopo l'intervento (visita 4), 12 mesi dopo l'intervento (visita 5)
misurato in chilogrammi (kg) utilizzando un dinamometro portatile
Basale (visita 1), 1 mese dopo l'intervento (visita 2), 3 mesi dopo l'intervento (visita 3), 6 mesi dopo l'intervento (visita 4), 12 mesi dopo l'intervento (visita 5)
Test del muscolo estensore del ginocchio
Lasso di tempo: Basale (visita 1), 1 mese dopo l'intervento (visita 2), 3 mesi dopo l'intervento (visita 3), 6 mesi dopo l'intervento (visita 4), 12 mesi dopo l'intervento (visita 5)
misurato utilizzando un dinamometro portatile stabilizzato alla cintura
Basale (visita 1), 1 mese dopo l'intervento (visita 2), 3 mesi dopo l'intervento (visita 3), 6 mesi dopo l'intervento (visita 4), 12 mesi dopo l'intervento (visita 5)
Volume di attività fisica
Lasso di tempo: Basale (visita 1), 1 mese dopo l'intervento (visita 2), 3 mesi dopo l'intervento (visita 3), 6 mesi dopo l'intervento (visita 4), 12 mesi dopo l'intervento (visita 5)
Valutazione del volume di attività fisica utilizzando la versione coreana della Physical Activity Scale for the Elderly (K-PASE) [range da 0 a 360 punteggio]. Un valore basso significa scarsa attività fisica
Basale (visita 1), 1 mese dopo l'intervento (visita 2), 3 mesi dopo l'intervento (visita 3), 6 mesi dopo l'intervento (visita 4), 12 mesi dopo l'intervento (visita 5)
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Basale (visita 1), 1 mese dopo l'intervento (visita 2), 3 mesi dopo l'intervento (visita 3), 6 mesi dopo l'intervento (visita 4), 12 mesi dopo l'intervento (visita 5)
Valutazione della funzione cognitiva utilizzando la valutazione cognitiva coreano-Montreal (K-MoCA) [range da 0 a 30 punteggio]. Un valore basso significa scarsa funzione cognitiva
Basale (visita 1), 1 mese dopo l'intervento (visita 2), 3 mesi dopo l'intervento (visita 3), 6 mesi dopo l'intervento (visita 4), 12 mesi dopo l'intervento (visita 5)
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Basale (visita 1), 1 mese dopo l'intervento (visita 2), 3 mesi dopo l'intervento (visita 3), 6 mesi dopo l'intervento (visita 4), 12 mesi dopo l'intervento (visita 5)
Valutazione della qualità della vita utilizzando la dimensione EuroQol-5 (EQ-5D) [intervallo da 5 a 25 punti]. Un valore più alto significa una peggiore qualità della vita
Basale (visita 1), 1 mese dopo l'intervento (visita 2), 3 mesi dopo l'intervento (visita 3), 6 mesi dopo l'intervento (visita 4), 12 mesi dopo l'intervento (visita 5)
Stato depressivo
Lasso di tempo: Basale (visita 1), 1 mese dopo l'intervento (visita 2), 3 mesi dopo l'intervento (visita 3), 6 mesi dopo l'intervento (visita 4), 12 mesi dopo l'intervento (visita 5)
Valutazione dello stato di depressione utilizzando il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) [range da 0 a 27 punteggio]. Un punteggio più alto indica una maggiore gravità dei sintomi depressivi
Basale (visita 1), 1 mese dopo l'intervento (visita 2), 3 mesi dopo l'intervento (visita 3), 6 mesi dopo l'intervento (visita 4), 12 mesi dopo l'intervento (visita 5)
Valutazione nutrizionale
Lasso di tempo: Basale (visita 1), 1 mese dopo l'intervento (visita 2), 3 mesi dopo l'intervento (visita 3), 6 mesi dopo l'intervento (visita 4), 12 mesi dopo l'intervento (visita 5)
Valutazione dello stato nutrizionale mediante Mini-Nutritional Assessment short form (MNA-SF) [range da 0 a 14 punteggio]. Un valore basso indica uno stato nutrizionale scadente
Basale (visita 1), 1 mese dopo l'intervento (visita 2), 3 mesi dopo l'intervento (visita 3), 6 mesi dopo l'intervento (visita 4), 12 mesi dopo l'intervento (visita 5)
Massa muscolare scheletrica appendicolare
Lasso di tempo: Basale (visita 1), 1 mese dopo l'intervento (visita 2), 3 mesi dopo l'intervento (visita 3), 6 mesi dopo l'intervento (visita 4), 12 mesi dopo l'intervento (visita 5)
misurato utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)
Basale (visita 1), 1 mese dopo l'intervento (visita 2), 3 mesi dopo l'intervento (visita 3), 6 mesi dopo l'intervento (visita 4), 12 mesi dopo l'intervento (visita 5)
Densità ossea
Lasso di tempo: Basale (visita 1), 12 mesi dopo l'intervento (visita 5)
misurato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA)
Basale (visita 1), 12 mesi dopo l'intervento (visita 5)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Seoul National University Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Keewon Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 maggio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 gennaio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • H-2208-176-1354

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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