Programma partner per la cura della demenza basato sulla consapevolezza per ridurre i sintomi depressivi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Meghan E O'Brien, MPH
- Numero di telefono: 651-495-6777
- Email: Meghan.E.OBrien@HealthPartners.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Research Coordinator
- Numero di telefono: 651-495-6363
- Email: ClincialTrials@HealthPartners.com
Luoghi di studio
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Identificarsi come un professionista informale che fornisce assistenza a una PLWD
- Registrati a un corso MBDC tramite il sito Web Presence Care
Criteri di esclusione:
- Precedente partecipazione a un programma MBDC.
- Non parla e non capisce né l'inglese né lo spagnolo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Corso MBDC
Corso MBDC di 8 settimane che include 8 lezioni settimanali di 2 ore e un ritiro (4 ore).
Le lezioni individuali si terranno virtualmente tramite videochiamate basate sul web.
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Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) è un programma standardizzato basato sia sulla psicoeducazione che sulle abilità, che utilizza pratiche di meditazione consapevole per aiutare le persone ad affrontare meglio le proprie emozioni.
Questo studio utilizza una versione di MBSR progettata specificamente per i partner di cura delle persone che vivono con demenza (PLWD) chiamata Mindfulness Based Dementia Caregiving.
Mindfulness Based Dementia Caregiving (MBDC) è un programma con 8 sessioni settimanali di 2 ore (più un ritiro di pratica estesa di 4 ore) che include pratiche di consapevolezza sia formali che informali, giochi di ruolo e lezioni combinate con un po' di educazione specifica per la demenza.
I partecipanti imparano come incorporare le pratiche di consapevolezza nella vita quotidiana per aiutare a far fronte alle sfide e allo stress della cura della demenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di partecipazione
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di partecipanti che frequentano la prima lezione della loro sessione.
Per iscritto si intende un partecipante a cui è assegnato un corso.
Intervallo [0-124].
Un valore più vicino a 124 è indicativo di una maggiore fattibilità.
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Linea di base
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Tasso di completamento
Lasso di tempo: 16 settimane
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Percentuale di partecipanti che hanno completato i corsi.
Il completamento è definito come la frequenza di almeno 6 delle 9 lezioni.
Intervallo [0-100].
Un valore più vicino a 100 è indicativo di maggiore fattibilità.
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16 settimane
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Tasso di risposta specifico al questionario
Lasso di tempo: 16 settimane
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Completezza dei questionari somministrati nel corso dello studio.
La completezza è definita come percentuale dei questionari completi.
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16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'onere del partner di assistenza
Lasso di tempo: basale, post-corso a 8 settimane, follow-up a 20 settimane
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Misurato utilizzando l'intervista a Zarit Burden (ZBI-6).
Totale di 6 domande con punteggio su una scala a 5 punti (0-4).
La somma delle 6 domande nel punteggio totale.
Intervallo: 0-24.
Un punteggio più alto è indicativo di un maggiore carico di lavoro da parte del caregiver.
Modifica del periodo di controllo rispetto alla modifica del periodo di intervento.
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basale, post-corso a 8 settimane, follow-up a 20 settimane
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Cambiamento nei sintomi della depressione
Lasso di tempo: basale, post-corso a 8 settimane, follow-up a 20 settimane
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Misurato utilizzando la scala della depressione del Center for Epidemiological Studies (CES-D-10).
Totale di 10 domande con punteggio su una scala categorica (0-3).
La somma delle 10 domande costituisce il punteggio totale.
Intervallo: 0-30.
Un valore totale superiore a 10 è considerato un segno di depressione.
Un punteggio più alto rappresenta un grado maggiore di umore depresso.
Modifica del periodo di controllo rispetto alla modifica del periodo di intervento.
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basale, post-corso a 8 settimane, follow-up a 20 settimane
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'autocompassione
Lasso di tempo: basale, post-corso a 8 settimane, follow-up a 20 settimane
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Misurato utilizzando la "forma breve della scala statale di auto-compassione".
Utilizza una scala di tipo Likert che va da 1 a 5. [Intervallo: 12-60] Punteggi più alti indicano maggiore autocompassione.
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basale, post-corso a 8 settimane, follow-up a 20 settimane
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Cambiamento nella consapevolezza dell'attenzione consapevole
Lasso di tempo: basale, post-corso a 8 settimane, follow-up a 20 settimane
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Misurata utilizzando la scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole a 5 elementi - Stato Si tratta di una scala a 5 elementi per indicare a quale livello si riferiscono a esperienze specifiche, mirata a misurare le principali caratteristiche della consapevolezza: (la scala va da 0-"per niente" a 6 -"molto").
[Intervallo: 0-30] I punteggi più alti indicano livelli elevati di espressione di consapevolezza.
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basale, post-corso a 8 settimane, follow-up a 20 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Leah R Hanson, PhD, HealthPartners Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A21-117
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