Effetto della posizione del corpo sull'emodinamica nei pazienti con ictus ischemico acuto sottoposti a terapia di riperfusione ultra-precoce
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Yi Yang, MD,PhD
- Numero di telefono: 0086-13756661217
- Email: doctoryang@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zhenni Guo, MD,PhD
- Numero di telefono: 043188782080
- Email: zhen1ni2@163.com
Luoghi di studio
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Jilin
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Changchun, Jilin, Cina
- The First Hospital of Jilin University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età≥18 anni, <80 anni, indipendentemente dal sesso;
- Pazienti con ictus ischemico acuto clinicamente confermato che hanno ricevuto trombolisi endovenosa o trattamento endovascolare di emergenza;
- Scala dell'ictus del National Institute of Health al basale (NIHSS) punteggio ≤25;
- Scala del coma di Glasgow al basale (GCS) ≥8;
- Si ottiene il consenso informato firmato e datato
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha chiare indicazioni o controindicazioni, come vomito attivo, lesione del midollo spinale;
- I medici ritenevano che la posizione del corpo assegnata non potesse essere mantenuta; Pazienti incapaci di collaborare con tutto il monitoraggio continuo della PA battito per battito non invasivo;
- Scarsa penetrazione nella finestra temporale;
- Pazienti con malattie che compromettono gravemente l'emodinamica, come fibrillazione atriale, anemia e ipertiroidismo;
- Storia precedente di fibrillazione atriale o ECG che mostri fibrillazione atriale o aritmia;
- Donne in gravidanza o in allattamento;
- Scarsa compliance al trattamento;
- Complicato con gravi malattie sistemiche, come insufficienza cardiaca, insufficienza respiratoria, insufficienza renale, sanguinamento gastrointestinale, coagulopatia, tumori maligni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: Posizione zero
Tutto il monitoraggio è stato effettuato dalle 9:00 alle 11:00 e l'intero processo di monitoraggio è stato eseguito in un ambiente specifico e silenzioso a 20-24 ℃ per evitare altri stimoli uditivi e visivi.
Dopo 10 minuti di posizione supina rilassata, la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la velocità del flusso sanguigno dell'arteria cerebrale media sono state misurate nella posizione 0° per 5 minuti.
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La pressione sanguigna arteriosa spontanea verrà registrata simultaneamente utilizzando un pletismografo servocontrollato sul dito medio sinistro o destro con un polsino di dimensioni adeguate. Le velocità del flusso sanguigno cerebrale continuo dell'arteria cerebrale media bilaterale saranno valutate in modo non invasivo mediante Doppler transcranico. |
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Sperimentale: Posizione a 30 gradi
Entro 30 secondi dal completamento della misurazione della posizione 0°, i soggetti sono stati trasferiti nella posizione 30° e riposati per 15 minuti sotto la posizione 30°.
In altre parole, è stato stabilito un periodo di washout di 15 minuti tra due misurazioni per garantire la stabilità dei segni vitali ed evitare effetti confondenti.
La pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la velocità del flusso sanguigno dell'arteria cerebrale media sono state nuovamente misurate per 5 minuti dopo che i segni vitali erano stabili.
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La pressione sanguigna arteriosa spontanea verrà registrata simultaneamente utilizzando un pletismografo servocontrollato sul dito medio sinistro o destro con un polsino di dimensioni adeguate. Le velocità del flusso sanguigno cerebrale continuo dell'arteria cerebrale media bilaterale saranno valutate in modo non invasivo mediante Doppler transcranico. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze nella variabilità della pressione sanguigna (BPV) tra diverse posizioni
Lasso di tempo: 0-7 giorni
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BPV è definito come oscillazioni della pressione sanguigna in relazione ai valori medi.
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0-7 giorni
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Differenze nella variabilità della frequenza cardiaca (HRV) tra diverse posizioni
Lasso di tempo: 0-7 giorni
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L'HRV è definito come oscillazioni della frequenza cardiaca in relazione ai valori medi.
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0-7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La differenza di velocità del flusso sanguigno dell'arteria cerebrale media tra diverse posizioni.
Lasso di tempo: 0-7 giorni
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Le velocità del flusso sanguigno cerebrale continuo dell'arteria cerebrale media bilaterale saranno valutate in modo non invasivo mediante Doppler transcranico.
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0-7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EBPHPAIS-URT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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