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Effetto della posizione del corpo sull'emodinamica nei pazienti con ictus ischemico acuto sottoposti a terapia di riperfusione ultra-precoce

29 febbraio 2024 aggiornato da: Yi Yang
Lo scopo di questo studio era determinare le differenze nell'emodinamica tra le diverse posizioni nei pazienti sottoposti a terapia di riperfusione ultra-precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stabilità emodinamica può prevenire l'ipoperfusione o l'iperperfusione dopo la terapia di riperfusione. È stato riportato in un gran numero di pubblicazioni che la posizione del corpo ha un effetto sull'emodinamica, ma l'effetto delle diverse posizioni del corpo sull'emodinamica dei pazienti sottoposti a terapia di riperfusione ultra-precoce non è chiaro. In questo studio, abbiamo ipotizzato che l'emodinamica dei pazienti sottoposti a terapia di riperfusione ultra-precoce sarebbe diversa tra le diverse posizioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina
        • The First Hospital of Jilin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età≥18 anni, <80 anni, indipendentemente dal sesso;
  • Pazienti con ictus ischemico acuto clinicamente confermato che hanno ricevuto trombolisi endovenosa o trattamento endovascolare di emergenza;
  • Scala dell'ictus del National Institute of Health al basale (NIHSS) punteggio ≤25;
  • Scala del coma di Glasgow al basale (GCS) ≥8;
  • Si ottiene il consenso informato firmato e datato

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha chiare indicazioni o controindicazioni, come vomito attivo, lesione del midollo spinale;
  • I medici ritenevano che la posizione del corpo assegnata non potesse essere mantenuta; Pazienti incapaci di collaborare con tutto il monitoraggio continuo della PA battito per battito non invasivo;
  • Scarsa penetrazione nella finestra temporale;
  • Pazienti con malattie che compromettono gravemente l'emodinamica, come fibrillazione atriale, anemia e ipertiroidismo;
  • Storia precedente di fibrillazione atriale o ECG che mostri fibrillazione atriale o aritmia;
  • Donne in gravidanza o in allattamento;
  • Scarsa compliance al trattamento;
  • Complicato con gravi malattie sistemiche, come insufficienza cardiaca, insufficienza respiratoria, insufficienza renale, sanguinamento gastrointestinale, coagulopatia, tumori maligni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Posizione zero
Tutto il monitoraggio è stato effettuato dalle 9:00 alle 11:00 e l'intero processo di monitoraggio è stato eseguito in un ambiente specifico e silenzioso a 20-24 ℃ per evitare altri stimoli uditivi e visivi. Dopo 10 minuti di posizione supina rilassata, la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la velocità del flusso sanguigno dell'arteria cerebrale media sono state misurate nella posizione 0° per 5 minuti.

La pressione sanguigna arteriosa spontanea verrà registrata simultaneamente utilizzando un pletismografo servocontrollato sul dito medio sinistro o destro con un polsino di dimensioni adeguate.

Le velocità del flusso sanguigno cerebrale continuo dell'arteria cerebrale media bilaterale saranno valutate in modo non invasivo mediante Doppler transcranico.

Sperimentale: Posizione a 30 gradi
Entro 30 secondi dal completamento della misurazione della posizione 0°, i soggetti sono stati trasferiti nella posizione 30° e riposati per 15 minuti sotto la posizione 30°. In altre parole, è stato stabilito un periodo di washout di 15 minuti tra due misurazioni per garantire la stabilità dei segni vitali ed evitare effetti confondenti. La pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la velocità del flusso sanguigno dell'arteria cerebrale media sono state nuovamente misurate per 5 minuti dopo che i segni vitali erano stabili.

La pressione sanguigna arteriosa spontanea verrà registrata simultaneamente utilizzando un pletismografo servocontrollato sul dito medio sinistro o destro con un polsino di dimensioni adeguate.

Le velocità del flusso sanguigno cerebrale continuo dell'arteria cerebrale media bilaterale saranno valutate in modo non invasivo mediante Doppler transcranico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nella variabilità della pressione sanguigna (BPV) tra diverse posizioni
Lasso di tempo: 0-7 giorni
BPV è definito come oscillazioni della pressione sanguigna in relazione ai valori medi.
0-7 giorni
Differenze nella variabilità della frequenza cardiaca (HRV) tra diverse posizioni
Lasso di tempo: 0-7 giorni
L'HRV è definito come oscillazioni della frequenza cardiaca in relazione ai valori medi.
0-7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza di velocità del flusso sanguigno dell'arteria cerebrale media tra diverse posizioni.
Lasso di tempo: 0-7 giorni
Le velocità del flusso sanguigno cerebrale continuo dell'arteria cerebrale media bilaterale saranno valutate in modo non invasivo mediante Doppler transcranico.
0-7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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