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L'effetto delle pratiche religiose sulla salute mentale e spirituale

17 settembre 2025 aggiornato da: Todd Hall, Biola University

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è testare gli effetti dell'utilizzo di un'app mobile religiosa (ad esempio, Pray.com) nei partecipanti che hanno alti livelli di stress. La domanda principale a cui intende rispondere è:

•Quali sono gli effetti dell'utilizzo di Pray.com sullo stress nelle persone che riferiscono alti livelli di stress?

I partecipanti completeranno le misure al basale (cioè, Tempo 1), quattro settimane (cioè, Tempo 2) e otto settimane (cioè, Tempo 3). Ai partecipanti verrà assegnata in modo casuale una delle tre condizioni: (1) uso autonomo (diretto all'uso quotidiano dell'app), (2) condizione di preghiera meditativa (diretta all'uso quotidiano di questa funzione dell'app) o (3) controllo della lista di attesa condizione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I partecipanti (N = 300) saranno adulti reclutati attraverso i social media e le organizzazioni religiose. I partecipanti completeranno prima un breve screening per determinare l'ammissibilità allo studio.

I partecipanti idonei saranno invitati a partecipare allo studio. I partecipanti leggeranno un documento di consenso informato che fornirà informazioni sullo studio e sui loro diritti come partecipanti. I partecipanti avranno l'opportunità di contattare il gruppo di ricerca e porre domande. Se accettano di partecipare, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni. La condizione 1 è la condizione di controllo (cioè nessuna condizione di intervento). Nella Condizione 2, i partecipanti riceveranno un abbonamento gratuito a Pray.com app e verrà indirizzato a utilizzare l'app cinque giorni alla settimana (ovvero, condizione di utilizzo autonomo). Nella Condizione 3, i partecipanti riceveranno un abbonamento gratuito a Pray.com app e sarà indirizzato ad ascoltare una preghiera di meditazione cinque giorni alla settimana (cioè, condizione di preghiera meditativa). I partecipanti riceveranno promemoria periodici sul proprio telefono se non hanno utilizzato l'app.

Tutti i partecipanti compileranno mensilmente una serie di questionari online per un periodo di due mesi (ovvero, Baseline / Tempo 1, Tempo 2 e Tempo 3). I partecipanti riceveranno un collegamento dal team di ricerca quando sarà il momento di compilare il questionario tramite un portale di raccolta dati online sicuro. Al termine dello studio, i partecipanti riceveranno un debriefing e avranno l'opportunità di porre domande sulla loro partecipazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
312

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Mirada, California, Stati Uniti, 90639
        • Biola University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età superiore ai 18 anni
  • possiedi uno smartphone ed essere disposto a scaricare un'app mobile
  • disposto a impegnarsi in una pratica cristiana su un'app mobile
  • punteggio di 14 o superiore sulla scala dello stress percepito (che indica almeno un livello moderato di stress)

Criteri di esclusione:

  • n / a

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: nessuna condizione di intervento
nessun intervento
Sperimentale: condizione di uso autonomo
I partecipanti riceveranno un abbonamento gratuito a Pray.com app e verrà indirizzato a utilizzare l'app cinque giorni alla settimana.
Comportamentale: app pray.com (uso autonomo)
I partecipanti riceveranno un abbonamento gratuito a Pray.com app e verrà indirizzato a utilizzare l'app cinque giorni alla settimana.
Sperimentale: condizione di preghiera meditativa
I partecipanti riceveranno un abbonamento gratuito a Pray.com app e sarà indirizzato ad ascoltare una preghiera di meditazione cinque giorni alla settimana.
Comportamentale: app pray.com (condizione di preghiera meditativa)
I partecipanti riceveranno un abbonamento gratuito a Pray.com app e sarà indirizzato ad ascoltare una preghiera di meditazione cinque giorni alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 2 mesi
valore minimo: 0, valore massimo: 4, punteggi medi più alti agli item indicano livelli di stress più elevati (ovvero, risultato peggiore)
2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 2 mesi
valore minimo: 0, valore massimo: 3, punteggi medi più alti indicano livelli più alti di ansia/depressione (ovvero, risultato peggiore)
2 mesi
Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole
Lasso di tempo: 2 mesi
valore minimo: 1, valore massimo: 6, punteggi medi più alti indicano livelli più alti di consapevolezza (ovvero, risultato migliore)
2 mesi
Copenhagen Burnout Inventory: sottoscala personale
Lasso di tempo: 2 mesi
valore minimo: 0, valore massimo: 4, punteggi medi più alti indicano livelli più alti di burnout (ovvero, risultato peggiore)
2 mesi
Inventario sulla qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 2 mesi
Il punteggio di ciascun componente della scala varia da 0 a 3, dove 3 indica la disfunzione o il disturbo maggiore. I punteggi delle sette componenti vengono poi sommati per ottenere un punteggio totale, che varia da 0 a 21. Punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore, con un punteggio superiore a 5 che suggerisce significative difficoltà del sonno
2 mesi
Inventario dell'impegno religioso
Lasso di tempo: 2 mesi
valore minimo: 1, valore massimo: 5, punteggi medi più alti indicano livelli più alti di impegno religioso (ovvero, risultato migliore)
2 mesi
Scala del benessere spirituale
Lasso di tempo: 2 mesi
valore minimo: 1, valore massimo: 6, punteggi medi più alti indicano livelli più alti di benessere spirituale (cioè risultati migliori)
2 mesi
Soddisfazione con la scala della vita
Lasso di tempo: 2 mesi
valore minimo: 1, valore massimo: 7, punteggi medi più alti indicano livelli più elevati di soddisfazione per la vita (ovvero, risultati migliori)
2 mesi
Produttività
Lasso di tempo: 2 mesi
Il livello di produttività dei partecipanti è stato misurato da tre elementi (Vogel et al., 2022): ai partecipanti è stato chiesto di valutare le loro risposte su una scala da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo. Sono state calcolate le risposte medie dei partecipanti, con punteggi più alti che indicavano una maggiore efficienza e produttività percepite
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Biola University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Todd Hall, PhD, Biola University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 settembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • F22-011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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