Studio sulla sicurezza di 177Lu-Anti-ED-B mAbs SPECT Imaging in pazienti con tumori solidi ED-B positivi

Criterio di inclusione:

1. I pazienti hanno firmato volontariamente il consenso informato ed essere in grado di completare la sperimentazione secondo i requisiti del regime;
2. 18-75 anni, maschio o femmina;
3. Pazienti con diagnosi di tumori solidi confermati dall'istopatologia;
4. Pazienti con fibronectina ED-B positiva alla biopsia;
5. Almeno una lesione solida misurabile è stata esaminata mediante 18F-FDG PET/CT (standard RECIST1.1);
6. Punteggio ECOG 0~2;
7. ALT, AST non devono superare di 3 volte il normale limite superiore; Bun, Cr non superare 1,5 volte il normale limite superiore.
8. Altri esami di routine rientrano nell'intervallo normale o sono considerati accettabili dai ricercatori.

Criteri di esclusione:

1. Recupero da trauma maggiore (incluso intervento chirurgico) entro 4 settimane prima del trattamento in studio;
2. Pazienti con infezioni sistemiche o localmente gravi o altre gravi malattie coesistenti;
3. Pazienti con funzione immunitaria anormale o che hanno recentemente utilizzato agenti immunosoppressori o potenzianti, inclusi vari vaccini;
4. Pazienti con malattie autoimmuni, inclusa l'artrite reumatoide;
5. Controllo inadeguato delle aritmie, inclusa la fibrillazione atriale;
6. Ipertensione incontrollata;
7. Pazienti con allergie o allergie a qualsiasi componente dell'agente di imaging o dell'anticorpo;
8. Pazienti che non possono essere sottoposti a scansione di immagini PET/TC;
9. Soggetti positivi per sifilide, HBV, HCV o HIV;
10. I soggetti maschi e femmine in età riproduttiva non possono adottare misure contraccettive efficaci;
11. Donne in gravidanza o in allattamento;
12. Pazienti con una storia di malattia mentale o condizioni correlate;
13. Altri soggetti ritenuti inadatti dai ricercatori.