Docetaxel da solo o in combinazione con enzalutamide per mCRPC precedentemente trattato con abiraterone allo stadio mHSPC

Nuovi agenti mirati alla via degli androgeni (ARTA), tra cui Abiraterone acetato, Apalutamide ed Enzalutamide, sono approvati e utilizzati nel trattamento del carcinoma prostatico metastatico ormonale sensibile (mHSPC). Tuttavia, lo sviluppo del cancro alla prostata resistente alla castrazione (CRPC) è solo una questione di tempo. L'uso di ARTA sequenziali in mCRPC ha mostrato un beneficio limitato in serie retrospettive e studi prospettici. Pertanto questa sequenza dovrebbe essere evitata a causa della resistenza crociata nota e della disponibilità di chemioterapia e inibitori della poliadenosina difosfato-ribosio polimerasi (PARP) (se è presente una mutazione rilevante).

Recentemente, uno studio controllato randomizzato (RCT), l'ABIDO-SOGUG, ha indicato che rispetto a docetaxel, il mantenimento di Abiraterone aggiunto a docetaxel in pazienti naive alla chemioterapia che hanno manifestato progressione del cancro al trattamento con Abiraterone non potrebbe migliorare la sopravvivenza libera da progressione radiografica o l'altro Tuttavia, un altro RCT, lo studio PRESIDE, ha indicato che nei pazienti che erano progrediti con Enzalutamide, il proseguimento del trattamento con Enzalutamide in combinazione con docetaxel ha portato a un significativo miglioramento della PFS rispetto al placebo più docetaxel.

Lo scopo di questo studio è valutare sia l'efficacia che la sicurezza di docetaxel in combinazione con Enzalutamide come trattamento di prima linea nei pazienti affetti da mCRPC in progressione con Abiraterone.