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TEAMS R34 #1 Recensioni post-azione nei servizi di assistenza all'infanzia (R34-1)

10 agosto 2026 aggiornato da: Danielle Fettes, University of California, San Diego
Questo progetto si propone di migliorare il successo del collegamento dei servizi di salute mentale nei servizi di assistenza all'infanzia (CWS) adattando e testando l'intervento di efficacia del team After Action Review (AAR) per aumentare l'intervento dei servizi del Child Family Team (CFT). Nonostante sia un approccio richiesto e collaborativo alla pianificazione del servizio, le riunioni CFT sono implementate con fedeltà e coerenza discutibili, raramente includendo bambini e famiglie come previsto. Con l'inclusione della voce del bambino e della famiglia, la CFT potenziata dalla RAA dovrebbe portare a una maggiore fedeltà all'intervento CFT e a maggiori livelli di soddisfazione dei genitori per il servizio e il processo decisionale condiviso, con conseguente miglioramento del follow-through con i piani d'azione e collegamento con cura della salute mentale per i bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il progetto proposto perseguirà i seguenti obiettivi:

Obiettivo 1. Condurre una valutazione qualitativa dei bisogni mirata all'implementazione in corso dell'intervento dei servizi CFT in un grande CWS finanziato con fondi pubblici. Un'indagine qualitativa composta da interviste e focus group con le principali parti interessate porterà alla preparazione di un piano d'azione per affrontare le lacune identificate tra i risultati dell'intervento dei servizi CFT attuali e desiderati.

Obiettivo 2. Adattare e adattare la strategia di attuazione della RAA per soddisfare le esigenze di intervento dei servizi CFT.

Obiettivo 3. Valutare i meccanismi dell'efficacia dell'intervento del team AAR per l'implementazione della CFT.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
280

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • UC San Diego - IN STEP Children's Mental Health Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

6 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione per leader CWS e/o assistenti sociali

  1. (Per i leader) Impiegato come una delle numerose posizioni di leadership CWS: direttore CWS, vicedirettore CWS, direttore regionale CWS; (Per assistenti sociali) Impiegato come assistente sociale in una delle due regioni partecipanti allo studio proposto.
  2. Prevede di rimanere impiegato per almeno sei mesi oltre l'inizio degli studi
  3. Parla inglese o spagnolo

Criteri di inclusione per membri CFT formali e informali

  1. Membro di CFT con uno degli operatori del caso CWS partecipanti. I membri della CFT possono includere fornitori di servizi di salute mentale, avvocati speciali nominati dal tribunale (CASA), rappresentanti educativi e altri supporti
  2. Parla inglese o spagnolo

Criteri di inclusione per genitori/tutori con casi di CWS attivi

  1. Genitore/tutore di un bambino di età compresa tra 6 e 17 anni con un caso CWS aperto
  2. La riunione iniziale del CFT per il caso CWS aperto non si è ancora tenuta (Obiettivo 3)
  3. Parla inglese o spagnolo

Criteri di inclusione per i bambini con casi di CWS attivi (solo per l'estrazione dei dati di collegamento ai servizi di salute mentale*)

  1. Bambino di età compresa tra 6 e 17 anni con un caso CWS aperto
  2. Bisogno/i dei servizi di salute mentale (identificati dall'operatore del CWS tramite lo screening del CANS prima della riunione iniziale del CFT, durante la quale si raggiunge il consenso in merito al piano d'azione e al riferimento del servizio)

Criteri di esclusione:

Gli individui che non soddisfano i criteri di inclusione non sono idonei a partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Child Family Team (CFT) come di consueto
Il CFT è un modello di riunione di famiglia che è un meccanismo esistente implementato a livello di sistema nei servizi di assistenza all'infanzia della contea di San Diego (CWS). Ogni bambino o giovane è tenuto a tenere un incontro CFT entro sessanta giorni dall'ingresso nel CWS per identificare le aree di bisogni comportamentali, emotivi o sociali e per completare un piano d'azione iniziale del caso.
Sperimentale: Child Family Team (CFT) con After Action Review (AAR)
CFT viene potenziato con la revisione post-azione.
Comportamentale: Revisione post-azione
Le revisioni post-azione, o debriefing, sono uno strumento relativamente semplice, poco costoso e rapido per migliorare l'apprendimento, le prestazioni e l'efficacia di team e individui. Le revisioni post-azione sono processi attivi di autoapprendimento in cui i partecipanti riflettono su specifici episodi di performance per impegnarsi attivamente nella scoperta di sé e migliorare l'apprendimento in modo non punitivo/non giudicante per ottenere prestazioni migliori. Questa proposta mira ad applicare l'intervento sull'efficacia del team della revisione post-azione (AAR) all'intervento dei servizi degli incontri del Child and Family Team (CFT) attualmente utilizzati nel CWS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Collaboration & Satisfaction About Care Decisions (CSACD)
Lasso di tempo: through study completion, ~9 months
Items from the Satisfaction subscale of the Collaboration & Satisfaction About Care Decisions (CSACD) measure was used in this study to assess satisfaction with the decision-making process, and satisfaction with the decision itself. Each participant completes the CSACD Satisfaction items immediately following their completion of the intervention (<1 hour). Participants respond to each item using a 7-point likert-type scale ranging from 1=strongly disagree to 7=strongly agree. Higher values indicate greater satisfaction.
through study completion, ~9 months
San Diego (SD) County Behavioral Health Administrative Data
Lasso di tempo: through study completion, ~9 months
For child welfare involved youth with behavioral health treatment plans, SD County Behavioral Health Administrative Data will be assessed to determine successful service linkage. Data indicate whether or not a child welfare involved youth utilized behavioral health services at any time through study completion.
through study completion, ~9 months
Mathieu Team Processes Scale
Lasso di tempo: through study completion, ~9 months
Three subscales of the Mathieu Team Processes Scale were administered to participants immediately following study participation (<1 hour) to assess the team process of the CFT. The subscales included goal specification, strategy formulation, and coordination. Participants respond on a scale ranging from 1=Not at all to 5=to a very great extent. Scale scores are computed by calculating the average item response. Higher scores indicate better team processes.
through study completion, ~9 months

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acceptability, Feasibility, and Appropriateness of Intervention Measure
Lasso di tempo: through study completion, ~9 months
This 12-item measure will be administered to CFT+AAR participants immediately following completion of the CFT+AAR intervention (<1 hour). The measure includes three subscales assessing the After-Action Review's 1) Acceptability (appealing, liked, and welcomed in their setting), 2) Appropriateness (fitting, suitable, and applicable in their setting), and Feasibility (possible and doable in their setting). Each item is rated using the following response options: 1=completely disagree, 2=disagree, 3=neither agree nor disagree, 4=agree, and 5=completely agree. Subscale scores are calculated by averaging responses for items representing acceptability, appropriateness, and feasibility, respectively. Higher scores reflect greater acceptability, appropriateness, and feasibility.
through study completion, ~9 months
Card-Sorting Task
Lasso di tempo: through study completion, ~9 months
Card sorting elicits individual mental models to understand how participants structure their knowledge. In closed card sorts, participants are similarly given a set of key concepts, but participants are given pre-defined categories that each concept must be sorted into. Within team environments, card sorting can be used to examine the degree to which team members are thinking about key concepts in a similar manner (e.g., team mental models) by comparing the categories and sorted content across members. For this proposal, each participant will complete the card sorting task immediately following completion of the intervention (<1 hour). The card sort task includes 11 tasks that participants bust organize into CFT member roles. Card sorts can be scored by analyzing team-level same bucket counts. Team-level same bucket count scores range from 0 to 11. Higher scores indicate greater shared mental model.
through study completion, ~9 months
McAllister Affect-Based Trust
Lasso di tempo: through study completion, ~9 months
The 5-item scale assesses perceptions of affect-based trust amongst CFT members. Items center on individual's perceptions that team members can share ideas freely, that team members listen to one another, that team members care for one another, and that team members are invested in working well with one another. Each participant will complete the measure immediately following their completion of the intervention (<1 hour). Participants respond on a scale ranging from 1=strongly disagree to 7=strongly agree. Scale scores are computed by calculating the average item response. Higher scores indicate greater trust.
through study completion, ~9 months
Psychological Safety
Lasso di tempo: through study completion, ~9 months
Edmondson's 7-item Psychological Safety Climate Measure evaluates perceptions of the work environment (in this case, the CFT meeting) as being one wherein policies and procedures foster a safe and comfortable space for interpersonal risk. Each participant will complete the Psychological Safety Climate Measure immediately following their completion of the intervention (<1 hour). Participants respond on a scale ranging from 0=doesn't apply at all to 4=entirely applies. Overall scale scores are computed by calculating the average item response. Higher scores indicate greater psychological safety.
through study completion, ~9 months
State-Wide CFT Fidelity Tool
Lasso di tempo: through study completion, ~9 months
The CFT Meeting Observation Tool is intended to support agencies in evaluating quality of and adherence to intended practice of child and family team (CFT) meetings. Research team observers of the CFT will complete the observation tool throughout the duration of CFT observation indicating the extent to which certain CFT quality practices were present during the CFT meeting. Response options range from 1=strongly disagree to 4=strongly agree. A CFT fidelity score is calculated by taking the average score across items. Higher scores reflect greater fidelity.
through study completion, ~9 months
Knoll and Van Dick Silence Measure
Lasso di tempo: through study completion, ~9 months
Knoll and Van Dick's Silence Measure includes two subscales representing acquiescent silence and quiescent silence. Participants respond on a scale ranging from 1=strongly disagree to 7=strongly agree. Scale scores are computed by calculating the average item response. Higher scores indicate greater acquiescent and quiescent silence.
through study completion, ~9 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of California, San Diego

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 803821
  • P50MH126231-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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