Precisione diagnostica per ICAS emodinamicamente di MR-FFR Confronto con FFR basato su filo di pressione.
Accuratezza diagnostica per le malattie aterosclerotiche intracraniche emodinamiche (ICAS) della riserva di flusso frazionale basata sulla risonanza magnetica (MR-FFR) rispetto alla FFR basata sulla pressione.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
- Pazienti con attacco ischemico transitorio (TIA) o ictus ischemico non invalidante causato da una lesione focale ICAS localizzata nella circolazione anteriore intracranica (arteria carotide interna intracranica e i suoi rami principali).
- Stenosi dal 50% al 99% (calcolata con metodo WASID modificato) dell'occlusione arteriosa responsabile, confermata dall'angiografia a sottrazione digitale (DSA).
- Informato del protocollo e degli obiettivi dello studio.
Criteri di esclusione:
- Stenosi MCA non aterosclerotica
- Combinato con stenosi moderata o grave di altre arterie extracraniche e intracraniche
- Precedente trattamento endovascolare o intervento chirurgico per malattie cerebrovascolari
- Grande infarto cerebrale (più di 1/2 area di perfusione MCA)
- Combinato con altre malattie neurologiche, come aneurisma, malformazione arterovenosa, tumore, idrocefalo, trauma cerebrale, emorragia cerebrale, sclerosi multipla, epilessia e infezione intracranica.
- Anomalia vascolare o arresto della crescita, con conseguente impossibilità di intervento endovascolare
- Disfunzione epatica e renale o grave allergia al mezzo di contrasto
- Grave disfunzione della coagulazione
- Gravidanza o in preparazione alla gravidanza
- Pazienti che non possono tollerare o non consentono lo screening RM, inclusi impianti di metallo e claustrofobia
- Pazienti con grave demenza o disturbi mentali, che non possono collaborare con l'esame
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Iscritto
I partecipanti con ICAS saranno programmati sia per lo screening MR che per la misurazione FFR basata su filo di pressione.
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Questo studio ha lo scopo di confrontare i risultati di MR-FFR con la misurazione FFR basata sulla pressione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione diagnostica della misurazione MR-FFR.
Lasso di tempo: 3 giorni
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La coerenza dei due gruppi nell'interpretazione delle condizioni emodinamiche attraverso la lesione ICAS.
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3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il tasso di ictus e mortalità per tutte le cause.
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Ictus
- Malattie arteriose intracraniche
- Ictus ischemico
- Aterosclerosi
- Arteriosclerosi intracranica
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- XWFFR-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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