Trasformazione clinica del modello organoide per prevedere l'efficacia del GC nel trattamento del colangiocarcinoma intraepatico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: zhitao dong, dr.
- Numero di telefono: +86-021-81875554
- Email: dongzt2012@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: kunpeng fang, dr.
- Numero di telefono: +86-021-81875553
- Email: Wuguoz2011@126.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Colangiocarcinoma intraepatico confermato istologicamente Hanno tra i 18 e gli 80 anni Modulo di consenso informato scritto e firmato Campione bioptico del dotto biliare intraepatico
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni, maggiori di 80 anni Non è possibile fornire il consenso informato I campioni bioptici non erano disponibili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coerenza degli organoidi e risposte cliniche dei pazienti ai farmaci
Lasso di tempo: 3 anni
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Sono stati selezionati un totale di 20 pazienti ICC non resecabili e sono state eseguite biopsie prima del trattamento per costruire modelli organoidi.
Tutti i pazienti sono stati trattati con chemioterapia GC.
Le risposte ai farmaci di organoidi e pazienti clinici sono state confrontate per determinare la fattibilità della coltura di organoidi in vitro come piattaforma di screening dei farmaci.
I campioni di 3 pazienti sensibili a GC e 3 pazienti resistenti a GC sono stati sequenziati per cercare geni resistenti ai farmaci e i geni differenziali resistenti ai farmaci sono stati studiati in vitro.
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3 anni
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Costruzione del modello di previsione della resistenza ai farmaci
Lasso di tempo: 3 anni
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Un totale di 20 pazienti con ICC avanzato non resecabile sono stati selezionati per verificare se partecipassero alla resistenza ai farmaci combinando 1-2 geni di resistenza ai farmaci precedentemente sottoposti a screening e i geni di resistenza ai farmaci a base di platino attualmente riconosciuti.
I risultati sono stati confrontati con quelli dei modelli di organoidi per costruire un modello di previsione della resistenza ai farmaci basato sugli organoidi.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: chengjun sui, dr., Deputy Director
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Colangiocarcinoma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Inibitori enzimatici
- Antimetaboliti, Antineoplastici
- Antimetaboliti
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Gemcitabina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202240313
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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