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Dolore in atleti competitivi con disabilità fisiche e tecniche per la sua gestione

10 dicembre 2022 aggiornato da: Sandra Constantino Murillo, Universidad Politecnica de Madrid
Ci sono fattori psicosociali che influenzano il dolore e, pertanto, le tecniche di intervento psicologico sono state aggiunte al suo normale trattamento farmacologico e fisioterapico. Nonostante l'abbondante evidenza che affronta i fattori psicosociali come chiari mediatori nella percezione del dolore, l'uso di tecniche psicologiche per la gestione del dolore negli atleti agonisti, e più in particolare negli atleti agonistici con disabilità fisiche, è scarso. Lo scopo di questo studio è stato quello di accertare la percezione degli atleti agonisti di alto livello con disabilità fisica e degli agenti sportivi (allenatori, fisioterapisti e psicologi).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Indagine qualitativa con interviste in profondità per conoscere la percezione degli agenti sportivi (allenatori, fisioterapisti e psicologi) e degli atleti su come il dolore possa influenzare lo sviluppo della carriera sportiva e per determinare quali tecniche sono conosciute e/o messe in atto dagli agenti sportivi ( allenatori, fisioterapisti e psicologi) e atleti per gestire il dolore.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28410
        • Universidad Politécnica de Madrid

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 55 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Un totale di 20 partecipanti sono stati intervistati su base volontaria (7 atleti agonisti con disabilità motorie, 4 fisioterapisti, 5 allenatori e 4 psicologi) dopo essere stati informati degli obiettivi della ricerca. Gli agenti sportivi (allenatori, fisioterapisti e psicologi) erano attivi e lavoravano con atleti di alto livello nel loro campo professionale. Per quanto riguarda gli atleti, tutti erano in attività tranne uno, che era in pensione da otto anni, e ha partecipato a competizioni nazionali e internazionali e ai Giochi Paralimpici nelle rispettive discipline sportive. Tutti loro appartenevano alla Federazione sportiva spagnola per le persone con disabilità fisiche (FEDDF)

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per l'atleta:

  • Disabilità fisica.
  • Partecipa a competizioni ad alte prestazioni
  • Età compresa tra 15 e 55 anni;

Per gli agenti sportivi:

  • Esercitare la propria professione con atleti ad alte prestazioni con disabilità fisiche

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare i requisiti di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
20 partecipanti sono stati intervistati su base volontaria
Sono stati intervistati su base volontaria un totale di 20 partecipanti (7 atleti agonisti con 17 disabilità fisiche, 4 fisioterapisti, 5 allenatori e 4 psicologi)
Altro: Studio qualitativo. Dolore in atleti agonisti con disabilità fisiche e tecniche per la sua gestione.

Questo studio ha utilizzato una metodologia qualitativa, esplorativa e descrittiva, con una tecnica di intervista semi-strutturata. Lo scopo era quello di rispondere agli obiettivi specifici enunciati in questa ricerca dal punto di vista degli atleti agonisti e degli agenti sportivi (fisioterapista, allenatore e psicologo). I nuclei tematici che hanno fatto da copione all'intervista sono stati per gli atleti e procuratori sportivi 1) caratteristiche sportive dei professionisti; 2) percezione di come il dolore colpisce questa tipologia di atleti e quali ripercussioni ha sullo sviluppo della loro carriera sportiva, e 3) conoscenza di tecniche e/o strategie per la gestione del dolore (atleta, allenatore e psicologo).

Le interviste sono state condotte via skype. Dopo la trascrizione di tutte le interviste, è stata applicata la convalida da parte degli intervistati per l'attendibilità della ricerca. Sono stati applicati due tipi di triangolazione per garantire la qualità dei dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del dolore negli atleti agonisti con disabilità fisiche e tecniche per la sua gestione. (Metodologia qualitativa).
Lasso di tempo: Due mesi

Questa ricerca si concentra sulla realtà soggettiva degli individui per quanto riguarda le loro esperienze di vita su come il dolore può influenzare una carriera sportiva. Si basava su un'ontologia relativistica, situata in un'epistemologia fenomenologica e interpretativa sovrapposta. L'organizzazione delle informazioni raccolte è stata effettuata con il software di elaborazione del testo "Nuevo NVivo". Sono stati inseriti i codici estratti dall'analisi tematica. Segue un'analisi tematica del loro contenuto e secondo gli obiettivi specifici dello studio. I passaggi seguiti sono stati quelli proposti da Braun e Clarke (2006). Sono stati applicati due tipi di triangolazione (Flick, 2014): investigatore e triangolazione dei dati.

Il dolore ha un impatto negativo sulla carriera sportiva dell'atleta: direttamente o indirettamente attraverso le conseguenze psicologiche. Gli atleti percepiscono che il supporto di uno psicologo è orientato alla prestazione e non alla gestione del dolore.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidad Politecnica de Madrid

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: María I. Barriopedro, PhD in Psychology, Universidad Politécnica de Madrid.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
16 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 dicembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UPMadrid

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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