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Effetto dell'allenamento di resistenza periodico e dell'allenamento ad alta intensità su BMI e QOL nella PCOS

14 giugno 2023 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra l'allenamento di resistenza periodico e l'allenamento ad intervalli ad alta intensità sull'indice di massa corporea e sulla qualità della sindrome dell'ovaio policistico.

Questo studio può aiutare a migliorare la forza e la composizione corporea nelle donne con PCOS. Migliorerà la capacità di un individuo in sovrappeso di svolgere compiti funzionali (ad es. compiti della vita quotidiana o attività fisica) per essere fisicamente attivi. Ciò può facilitare l'adozione di uno stile di vita più attivo, aumentando così la probabilità di successo nelle strategie complessive di riduzione del peso.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è un disturbo ormonale che è più comune nelle donne in età fertile. Un certo numero di piccole sacche piene di liquido si formano nelle ovaie che provocano il fallimento del rilascio dell'uovo. La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è un problema endocrino caratterizzato da ovaie policistiche, problemi mestruali, infertilità, disturbi metabolici, problemi psicologici, androgeni elevati, irsutismo, acne e obesità. La PCOS causa anche disturbi psicologici che includono depressione, ansia, scarsa immagine corporea, bassa autostima e diminuzione della qualità della vita correlata alla salute. Sono stati condotti alcuni studi clinici randomizzati ben controllati per valutare gli effetti del programma di allenamento fisico nelle donne con PCOS. Ci sono molti effetti benefici degli esercizi che migliorano la forma fisica, la composizione corporea e gli esiti cardiovascolari, ormonali, riproduttivi e psicologici. Il programma di allenamento di periodizzazione prevede un periodo di riposo attivo che consente adattamenti muscolari attraverso intensità, volume e riposo variabili. Il vantaggio della periodizzazione è che previene i sintomi del sovrallenamento come rigidità muscolare, indolenzimento muscolare, distorsione, stiramento, possibili lesioni e prestazioni ridotte. L'interval training ad alta intensità è efficace nel ridurre l'indice di massa corporea e migliorare la composizione corporea nelle donne con PCOS.

Lo studio sarà una sperimentazione clinica randomizzata e sarà condotto nel Mohsin Memorial Hospital di Faisalabad. Questo studio sarà completato in un periodo di tempo di dieci mesi dopo l'approvazione della sinossi e verrà utilizzata una tecnica di campionamento conveniente. Il totale di ventiquattro soggetti verrà assegnato in modo casuale utilizzando il metodo della lotteria in due gruppi. Il gruppo A riceverà un allenamento di resistenza periodico e il gruppo B riceverà un allenamento ad intervalli ad alta intensità. Entrambi i gruppi eseguiranno un periodo di riscaldamento e defaticamento di dieci minuti di allenamento su tapis roulant. I dati saranno raccolti da tutti i partecipanti al basale e dopo 8 settimane di trattamento utilizzando il questionario BMI e WHO-QOL BREF. Dopo aver valutato i dati di normalità saranno analizzati utilizzando test parametrici o non parametrici utilizzando SPSS-25.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
26

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • PSRD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età tra 20-35 anni Donne non sposate Pazienti con diagnosi di PCOS Tutte le donne che sono meno attive fisicamente o hanno uno stile di vita sedentario. BMI>25kg/m2 (obesità in sovrappeso)

Criteri di esclusione:

Uso di contraccettivi ormonali. Diabete Ipertensione Malattia tiroidea Malattia di Cushing Qualsiasi disabilità fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Allenamento di resistenza periodico
È composto da pazienti che riceveranno un allenamento di resistenza periodico 3 sessioni a settimana per 8 settimane. L'allenamento di resistenza è stato eseguito secondo il principio FITT e secondo le raccomandazioni dell'ACSM.
Altro: Allenamento di resistenza periodico

È composto da pazienti che riceveranno un allenamento di resistenza periodico 3 sessioni a settimana per 8 settimane. L'allenamento di resistenza è stato eseguito secondo il principio FITT e secondo le raccomandazioni dell'ACSM.

Frequenza:

Tre giorni in una settimana

Intensità:

Il 60% di intensità con una ripetizione massima e il 10% di intensità sono stati aggiunti ogni due settimane.4 serie e 8-12 ripetizioni secondo i criteri ACSM. Ci sarà un riposo di 60 secondi dopo ogni serie e 120 secondi dopo ogni esercizio.

Tipo:

Sono stati eseguiti 8 tipi di esercizi di resistenza. C'erano 4 serie di ogni esercizio con 8-12 ripetizioni. Questi esercizi sono smith press, press da seduti, squat, leg curl con manubri sdraiati, leg extension, leg press, bilanciere in piedi, bilanciere sdraiato e sit up.

Volta:

40 minuti per sessione.
Sperimentale: Interval training ad alta intensità
Consiste in pazienti che riceveranno un allenamento ad intervalli ad alta intensità 3 sessioni a settimana per 8 settimane per 30-35 minuti.
Altro: Interval training ad alta intensità

Consiste in pazienti che riceveranno un allenamento ad intervalli ad alta intensità 3 sessioni a settimana per 8 settimane da 30 a 35 minuti.

Fase attiva: due sessioni settimanali di quattro volte quattro minuti al 90-95% della frequenza cardiaca massima individuale, separate da tre minuti di periodo di riposo attivo e una sessione settimanale di dieci volte un minuto con intensità massima, separate da un minuto di riposo attivo . La modalità di allenamento sarà tapis roulant o camminata/corsa all'aperto o ciclismo (autoselezionato).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 8a settimana
L'indice di massa corporea è uno strumento di screening derivato dal peso e dall'altezza di una persona. È una semplice misura numerica dello spessore o della magrezza di un soggetto. I valori calcolati aiutano a determinare se una persona è sottopeso, normopeso o sovrappeso. Indice di massa corporea utilizzato per classificare le popolazioni medie sedentarie (fisicamente inattive), con una composizione corporea media. L'indice di massa corporea è un semplice calcolo che utilizza l'altezza e il peso di una persona. La formula è BMI = kg/m2 dove kg è il peso di una persona in chilogrammi e m2 è la sua altezza in metri quadrati. Un BMI di 25,0 o più è in sovrappeso, mentre l'intervallo sano va da 18,5 a 24,9.
8a settimana
OMS qualità della vita Bref
Lasso di tempo: 8a settimana
Il WHOQOL-BREF è un questionario self-report di 26 item composto da 4 domini di qualità della vita. Salute fisica (7 voci), salute psicologica (6 voci), relazioni sociali (3 voci) e salute ambientale (8 voci); contiene anche 2 elementi di qualità della vita complessiva e salute generale.
8a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Adeela Arif, Mphil, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 giugno 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RiphahIU Adeela Arif

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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