- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05651568
Effetto dell'allenamento di resistenza periodico e dell'allenamento ad alta intensità su BMI e QOL nella PCOS
Confronto tra l'allenamento di resistenza periodico e l'allenamento ad intervalli ad alta intensità sull'indice di massa corporea e sulla qualità della sindrome dell'ovaio policistico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è un disturbo ormonale che è più comune nelle donne in età fertile. Un certo numero di piccole sacche piene di liquido si formano nelle ovaie che provocano il fallimento del rilascio dell'uovo. La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è un problema endocrino caratterizzato da ovaie policistiche, problemi mestruali, infertilità, disturbi metabolici, problemi psicologici, androgeni elevati, irsutismo, acne e obesità. La PCOS causa anche disturbi psicologici che includono depressione, ansia, scarsa immagine corporea, bassa autostima e diminuzione della qualità della vita correlata alla salute. Sono stati condotti alcuni studi clinici randomizzati ben controllati per valutare gli effetti del programma di allenamento fisico nelle donne con PCOS. Ci sono molti effetti benefici degli esercizi che migliorano la forma fisica, la composizione corporea e gli esiti cardiovascolari, ormonali, riproduttivi e psicologici. Il programma di allenamento di periodizzazione prevede un periodo di riposo attivo che consente adattamenti muscolari attraverso intensità, volume e riposo variabili. Il vantaggio della periodizzazione è che previene i sintomi del sovrallenamento come rigidità muscolare, indolenzimento muscolare, distorsione, stiramento, possibili lesioni e prestazioni ridotte. L'interval training ad alta intensità è efficace nel ridurre l'indice di massa corporea e migliorare la composizione corporea nelle donne con PCOS.
Lo studio sarà una sperimentazione clinica randomizzata e sarà condotto nel Mohsin Memorial Hospital di Faisalabad. Questo studio sarà completato in un periodo di tempo di dieci mesi dopo l'approvazione della sinossi e verrà utilizzata una tecnica di campionamento conveniente. Il totale di ventiquattro soggetti verrà assegnato in modo casuale utilizzando il metodo della lotteria in due gruppi. Il gruppo A riceverà un allenamento di resistenza periodico e il gruppo B riceverà un allenamento ad intervalli ad alta intensità. Entrambi i gruppi eseguiranno un periodo di riscaldamento e defaticamento di dieci minuti di allenamento su tapis roulant. I dati saranno raccolti da tutti i partecipanti al basale e dopo 8 settimane di trattamento utilizzando il questionario BMI e WHO-QOL BREF. Dopo aver valutato i dati di normalità saranno analizzati utilizzando test parametrici o non parametrici utilizzando SPSS-25.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- PSRD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età tra 20-35 anni Donne non sposate Pazienti con diagnosi di PCOS Tutte le donne che sono meno attive fisicamente o hanno uno stile di vita sedentario. BMI>25kg/m2 (obesità in sovrappeso)
Criteri di esclusione:
Uso di contraccettivi ormonali. Diabete Ipertensione Malattia tiroidea Malattia di Cushing Qualsiasi disabilità fisica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento di resistenza periodico
È composto da pazienti che riceveranno un allenamento di resistenza periodico 3 sessioni a settimana per 8 settimane.
L'allenamento di resistenza è stato eseguito secondo il principio FITT e secondo le raccomandazioni dell'ACSM.
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È composto da pazienti che riceveranno un allenamento di resistenza periodico 3 sessioni a settimana per 8 settimane. L'allenamento di resistenza è stato eseguito secondo il principio FITT e secondo le raccomandazioni dell'ACSM. Frequenza: Tre giorni in una settimana Intensità: Il 60% di intensità con una ripetizione massima e il 10% di intensità sono stati aggiunti ogni due settimane.4 serie e 8-12 ripetizioni secondo i criteri ACSM. Ci sarà un riposo di 60 secondi dopo ogni serie e 120 secondi dopo ogni esercizio. Tipo: Sono stati eseguiti 8 tipi di esercizi di resistenza. C'erano 4 serie di ogni esercizio con 8-12 ripetizioni. Questi esercizi sono smith press, press da seduti, squat, leg curl con manubri sdraiati, leg extension, leg press, bilanciere in piedi, bilanciere sdraiato e sit up. Volta: 40 minuti per sessione. |
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Sperimentale: Interval training ad alta intensità
Consiste in pazienti che riceveranno un allenamento ad intervalli ad alta intensità 3 sessioni a settimana per 8 settimane per 30-35 minuti.
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Consiste in pazienti che riceveranno un allenamento ad intervalli ad alta intensità 3 sessioni a settimana per 8 settimane da 30 a 35 minuti. Fase attiva: due sessioni settimanali di quattro volte quattro minuti al 90-95% della frequenza cardiaca massima individuale, separate da tre minuti di periodo di riposo attivo e una sessione settimanale di dieci volte un minuto con intensità massima, separate da un minuto di riposo attivo . La modalità di allenamento sarà tapis roulant o camminata/corsa all'aperto o ciclismo (autoselezionato). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 8a settimana
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L'indice di massa corporea è uno strumento di screening derivato dal peso e dall'altezza di una persona.
È una semplice misura numerica dello spessore o della magrezza di un soggetto.
I valori calcolati aiutano a determinare se una persona è sottopeso, normopeso o sovrappeso.
Indice di massa corporea utilizzato per classificare le popolazioni medie sedentarie (fisicamente inattive), con una composizione corporea media.
L'indice di massa corporea è un semplice calcolo che utilizza l'altezza e il peso di una persona.
La formula è BMI = kg/m2 dove kg è il peso di una persona in chilogrammi e m2 è la sua altezza in metri quadrati.
Un BMI di 25,0 o più è in sovrappeso, mentre l'intervallo sano va da 18,5 a 24,9.
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8a settimana
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OMS qualità della vita Bref
Lasso di tempo: 8a settimana
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Il WHOQOL-BREF è un questionario self-report di 26 item composto da 4 domini di qualità della vita.
Salute fisica (7 voci), salute psicologica (6 voci), relazioni sociali (3 voci) e salute ambientale (8 voci); contiene anche 2 elementi di qualità della vita complessiva e salute generale.
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8a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adeela Arif, Mphil, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Christodoulopoulou V, Trakakis E, Pergialiotis V, Peppa M, Chrelias C, Kassanos D, Papantoniou N. Clinical and Biochemical Characteristics in PCOS Women With Menstrual Abnormalities. J Family Reprod Health. 2016 Dec;10(4):184-190.
- Venkatesh SS, Ferreira T, Benonisdottir S, Rahmioglu N, Becker CM, Granne I, Zondervan KT, Holmes MV, Lindgren CM, Wittemans LBL. Obesity and risk of female reproductive conditions: A Mendelian randomisation study. PLoS Med. 2022 Feb 1;19(2):e1003679. doi: 10.1371/journal.pmed.1003679. eCollection 2022 Feb. Erratum In: PLoS Med. 2022 Sep 2;19(9):e1004095.
- Jobanputra H, Pawar V, Guhe A, Kalambe SRNM, Chaudhary A. Polycystic Ovarian Syndrome with Physical Therapy Management and A Proof-Primarily Based Totally Evaluation Article for Exercise in Pcos. NVEO-NATURAL VOLATILES & ESSENTIAL OILS Journal| NVEO. 2021:1370-81.
- Clemente-Suarez VJ, Ramos-Campo DJ. Effectiveness of Reverse vs. Traditional Linear Training Periodization in Triathlon. Int J Environ Res Public Health. 2019 Aug 6;16(15):2807. doi: 10.3390/ijerph16152807.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie
- Malattie del sistema endocrino
- Patologia
- Cisti ovariche
- Cisti
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Sindrome delle ovaie policistiche
- Sindrome
Altri numeri di identificazione dello studio
- RiphahIU Adeela Arif
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