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Fitness cardiorespiratorio, genotipo dell'apolipoproteina E e funzioni cognitive: uno studio prospettico

9 novembre 2024 aggiornato da: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University

Fitness cardiorespiratorio e genotipo dell'apolipoproteina E (ApoE) e la sua interazione con le funzioni cognitive e il declino cognitivo negli anziani di mezza età: uno studio prospettico

L'attuale progetto di ricerca mira a studiare l'interazione tra fitness cardiorespiratorio (CRF) e genotipo ApoE con funzioni neurocognitive.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'attuale progetto di ricerca mira a studiare l'interazione tra fitness cardiorespiratorio (CRF) e genotipo ApoE con funzioni neurocognitive. I tre obiettivi principali dell'attuale progetto di ricerca mirano a raggiungere:

  1. Un'esplorazione delle associazioni di, così come delle interazioni tra, CRF valutato allo stadio basale e il genotipo ApoE, insieme alle funzioni cognitive negli anziani di mezza età cognitivamente sani.
  2. L'impiego di un potenziale correlato all'evento (ERP) per studiare le associazioni tra il CRF di base, il genotipo ApoE e le funzioni cognitive negli anziani di mezza età cognitivamente sani, nonché i potenziali meccanismi neuroelettrici sottostanti.
  3. Un'indagine sulle interazioni tra i cambiamenti dei CRF valutati al basale e nelle fasi di follow-up e il genotipo ApoE in relazione alla funzione neurocognitiva, nonché i meccanismi neuroelettrici sottostanti, in adulti anziani di mezza età cognitivamente sani.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
159

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106308
        • Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti anziani di mezza età cognitivamente sani reclutati dalla parte settentrionale di Taiwan.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • destro
  • nessuna storia di malattia cardiorespiratoria
  • visione normale o corretta in base allo standard 20/20
  • nessun rischio di svolgere attività fisiche, come misurato dal questionario sulla preparazione all'attività fisica

Criteri di esclusione:

  • i punteggi del Mini-Mental Status Examination (MMSE) <25 e cognitivamente intatti al momento dell'ingresso nello studio
  • storia di malattie psichiatriche o neurologiche
  • daltonismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Alto rischio con CRF aumentato
Portatori di ApoE e4 con CRF aumentato dal basale alle fasi di follow-up.
Altro: Raccolte di dati
Raccolte di dati sulla funzione cognitiva, attività neuroelettriche, genotipo ApoE e forma fisica.
Ad alto rischio con riduzione della CRF
Portatori di ApoE e4 con CRF ridotto dal basale alle fasi di follow-up.
Altro: Raccolte di dati
Raccolte di dati sulla funzione cognitiva, attività neuroelettriche, genotipo ApoE e forma fisica.
Basso rischio con CRF aumentato
Portatori non ApoE e4 con CRF aumentato dal basale alle fasi di follow-up.
Altro: Raccolte di dati
Raccolte di dati sulla funzione cognitiva, attività neuroelettriche, genotipo ApoE e forma fisica.
Basso rischio con riduzione della CRF
Portatori non ApoE e4 con CRF ridotto dal basale alle fasi di follow-up.
Altro: Raccolte di dati
Raccolte di dati sulla funzione cognitiva, attività neuroelettriche, genotipo ApoE e forma fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle prestazioni inibitorie: compito Stroop
Lasso di tempo: 30 minuti ciascuno al basale e alla visita di follow-up al mese 18
La prestazione inibitoria è stata valutata utilizzando il compito Stroop computerizzato al basale e alle valutazioni di follow-up. La differenza nel tempo di risposta (RT) tra la fase di base e quella di follow-up è stata calcolata come indice della prestazione inibitoria.
30 minuti ciascuno al basale e alla visita di follow-up al mese 18
Cambiamenti nelle attività neuroelettriche
Lasso di tempo: 30 minuti ciascuno al basale e alla visita di follow-up al mese 18
Le attività neuroelettriche (componente P3) durante il compito Stroop sono state registrate e analizzate utilizzando il sistema Neuroscan. La differenza nelle ampiezze P3 delle prove incongruenti tra la fase di base e quella di follow-up è stata calcolata come indice dell'indice neuroelettrico.
30 minuti ciascuno al basale e alla visita di follow-up al mese 18

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti per i quali è stato determinato il genotipo ApoE
Lasso di tempo: 5 minuti nella fase di base.
Il genotipo ApoE dei partecipanti è stato determinato sulla base dei biomarcatori genetici (rs429358 e rs7412)
5 minuti nella fase di base.
Misurazioni della forma fisica: cambiamenti nella forma aerobica
Lasso di tempo: 30 minuti ciascuno al basale e alla visita di follow-up al mese 18
La capacità aerobica dei partecipanti è stata stimata utilizzando il test cicloergometrico submassimale al basale e nelle valutazioni di follow-up. La differenza nel consumo massimo di ossigeno (VO2 max) tra la fase di base e quella di follow-up è stata calcolata come indice della capacità aerobica.
30 minuti ciascuno al basale e alla visita di follow-up al mese 18

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle prestazioni esecutive di ordine superiore: test della Torre di Londra
Lasso di tempo: 30 minuti ciascuno nelle fasi di riferimento e di follow-up.
La performance esecutiva degli ordini superiori è stata valutata utilizzando il test della Torre di Londra nella fase di base e nelle valutazioni di follow-up. Sono stati valutati i cambiamenti nelle prestazioni esecutive di ordine superiore dalle fasi di base alle fasi di follow-up.
30 minuti ciascuno nelle fasi di riferimento e di follow-up.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Taiwan Normal University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Yu-Kai Chang, Ph.D., Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 novembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PACNL_APOE_PROSPECTIVE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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