- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05652140
Fitness cardiorespiratorio, genotipo dell'apolipoproteina E e funzioni cognitive: uno studio prospettico
9 novembre 2024 aggiornato da: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University
Fitness cardiorespiratorio e genotipo dell'apolipoproteina E (ApoE) e la sua interazione con le funzioni cognitive e il declino cognitivo negli anziani di mezza età: uno studio prospettico
L'attuale progetto di ricerca mira a studiare l'interazione tra fitness cardiorespiratorio (CRF) e genotipo ApoE con funzioni neurocognitive.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attuale progetto di ricerca mira a studiare l'interazione tra fitness cardiorespiratorio (CRF) e genotipo ApoE con funzioni neurocognitive. I tre obiettivi principali dell'attuale progetto di ricerca mirano a raggiungere:
- Un'esplorazione delle associazioni di, così come delle interazioni tra, CRF valutato allo stadio basale e il genotipo ApoE, insieme alle funzioni cognitive negli anziani di mezza età cognitivamente sani.
- L'impiego di un potenziale correlato all'evento (ERP) per studiare le associazioni tra il CRF di base, il genotipo ApoE e le funzioni cognitive negli anziani di mezza età cognitivamente sani, nonché i potenziali meccanismi neuroelettrici sottostanti.
- Un'indagine sulle interazioni tra i cambiamenti dei CRF valutati al basale e nelle fasi di follow-up e il genotipo ApoE in relazione alla funzione neurocognitiva, nonché i meccanismi neuroelettrici sottostanti, in adulti anziani di mezza età cognitivamente sani.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
159
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106308
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti anziani di mezza età cognitivamente sani reclutati dalla parte settentrionale di Taiwan.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- destro
- nessuna storia di malattia cardiorespiratoria
- visione normale o corretta in base allo standard 20/20
- nessun rischio di svolgere attività fisiche, come misurato dal questionario sulla preparazione all'attività fisica
Criteri di esclusione:
- i punteggi del Mini-Mental Status Examination (MMSE) <25 e cognitivamente intatti al momento dell'ingresso nello studio
- storia di malattie psichiatriche o neurologiche
- daltonismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Alto rischio con CRF aumentato
Portatori di ApoE e4 con CRF aumentato dal basale alle fasi di follow-up.
|
Raccolte di dati sulla funzione cognitiva, attività neuroelettriche, genotipo ApoE e forma fisica.
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Ad alto rischio con riduzione della CRF
Portatori di ApoE e4 con CRF ridotto dal basale alle fasi di follow-up.
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Raccolte di dati sulla funzione cognitiva, attività neuroelettriche, genotipo ApoE e forma fisica.
|
|
Basso rischio con CRF aumentato
Portatori non ApoE e4 con CRF aumentato dal basale alle fasi di follow-up.
|
Raccolte di dati sulla funzione cognitiva, attività neuroelettriche, genotipo ApoE e forma fisica.
|
|
Basso rischio con riduzione della CRF
Portatori non ApoE e4 con CRF ridotto dal basale alle fasi di follow-up.
|
Raccolte di dati sulla funzione cognitiva, attività neuroelettriche, genotipo ApoE e forma fisica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nelle prestazioni inibitorie: compito Stroop
Lasso di tempo: 30 minuti ciascuno al basale e alla visita di follow-up al mese 18
|
La prestazione inibitoria è stata valutata utilizzando il compito Stroop computerizzato al basale e alle valutazioni di follow-up.
La differenza nel tempo di risposta (RT) tra la fase di base e quella di follow-up è stata calcolata come indice della prestazione inibitoria.
|
30 minuti ciascuno al basale e alla visita di follow-up al mese 18
|
|
Cambiamenti nelle attività neuroelettriche
Lasso di tempo: 30 minuti ciascuno al basale e alla visita di follow-up al mese 18
|
Le attività neuroelettriche (componente P3) durante il compito Stroop sono state registrate e analizzate utilizzando il sistema Neuroscan.
La differenza nelle ampiezze P3 delle prove incongruenti tra la fase di base e quella di follow-up è stata calcolata come indice dell'indice neuroelettrico.
|
30 minuti ciascuno al basale e alla visita di follow-up al mese 18
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti per i quali è stato determinato il genotipo ApoE
Lasso di tempo: 5 minuti nella fase di base.
|
Il genotipo ApoE dei partecipanti è stato determinato sulla base dei biomarcatori genetici (rs429358 e rs7412)
|
5 minuti nella fase di base.
|
|
Misurazioni della forma fisica: cambiamenti nella forma aerobica
Lasso di tempo: 30 minuti ciascuno al basale e alla visita di follow-up al mese 18
|
La capacità aerobica dei partecipanti è stata stimata utilizzando il test cicloergometrico submassimale al basale e nelle valutazioni di follow-up.
La differenza nel consumo massimo di ossigeno (VO2 max) tra la fase di base e quella di follow-up è stata calcolata come indice della capacità aerobica.
|
30 minuti ciascuno al basale e alla visita di follow-up al mese 18
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nelle prestazioni esecutive di ordine superiore: test della Torre di Londra
Lasso di tempo: 30 minuti ciascuno nelle fasi di riferimento e di follow-up.
|
La performance esecutiva degli ordini superiori è stata valutata utilizzando il test della Torre di Londra nella fase di base e nelle valutazioni di follow-up.
Sono stati valutati i cambiamenti nelle prestazioni esecutive di ordine superiore dalle fasi di base alle fasi di follow-up.
|
30 minuti ciascuno nelle fasi di riferimento e di follow-up.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Yu-Kai Chang, Ph.D., Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PACNL_APOE_PROSPECTIVE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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