Risultati clinici dopo EMR o ESD di neoplasie colorettali - Un registro multicentrico
Gli esiti clinici dopo resezione endoscopica della mucosa o dissezione endoscopica sottomucosa delle neoplasie colorettali - Un registro multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro del colon-retto (CRC) è una delle cause più comuni di morte correlata al cancro, tuttavia la sua morbilità e mortalità possono essere ridotte mediante screening colonscopico e rimozione endoscopica di adenomi o tumori precoci.[1] La resezione endoscopica della mucosa (EMR) e la dissezione endoscopica della sottomucosa (ESD) sono due principali opzioni di trattamento endoscopico per le neoplasie colorettali. Nonostante sia una procedura sicura e conveniente, una resezione insufficiente mediante EMR può comportare un alto rischio di recidiva locale, in particolare nelle lesioni ≥ 20 mm. Rispetto all'EMR, l'ESD facilita un tasso più elevato di resezione in blocco e un tasso inferiore di recidiva locale. Una recente meta-analisi ha rivelato che il tasso di recidiva locale dopo ESD colorettale era dell'1% durante un periodo di follow-up di 2 anni. Inoltre, l'ESD può facilitare una diagnosi patologica precisa per valutare il rischio di metastasi linfonodali del CRC precoce per giudicare se è necessario un intervento chirurgico di salvataggio. Sebbene l'efficacia dell'ESD colorettale sia stata dimostrata, il suo utilizzo è ampiamente limitato dalla sua difficoltà tecnica e dal rischio di complicanze.
Sono necessari dati sia a breve che a lungo termine sugli esiti clinici e sui profili di sicurezza per l'EMR e l'ESD colorettali. Pertanto, questo studio mira a stabilire una piattaforma di registro multicentrico per acquisire dati clinici da soggetti sottoposti a EMR ed ESD colorettali.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Louis Lau
- Numero di telefono: 6049 0760
- Email: louishslau@cuhk.edu.lhk
Luoghi di studio
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sottoposti a EMR o ESD per lesioni colorettali.
Criteri di esclusione:
- Non applicabile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Soggetti sottoposti a EMR o ESD
Soggetti sottoposti a EMR o ESD per lesioni colorettali
|
La resezione endoscopica della mucosa (EMR) e la dissezione endoscopica sottomucosa (ESD) sono due principali opzioni di trattamento endoscopico per le neoplasie colorettali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di resezione curativa di EMR o ESD per neoplasie colorettali
Lasso di tempo: 10 anni
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Gli esiti di efficacia clinica a breve e lungo termine dell'EMR o dell'ESD colorettale
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10 anni
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Tasso di eventi avversi di EMR o ESD per neoplasie colorettali
Lasso di tempo: 10 anni
|
Gli esiti di sicurezza clinica a breve e lungo termine dell'EMR o dell'ESD colorettale
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Louis Lau, Prince of Wales Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Neoplasie
- Neoplasie colorettali
- Adenoma
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022.474
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