Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risultati clinici dopo EMR o ESD di neoplasie colorettali - Un registro multicentrico

26 agosto 2024 aggiornato da: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong

Gli esiti clinici dopo resezione endoscopica della mucosa o dissezione endoscopica sottomucosa delle neoplasie colorettali - Un registro multicentrico

Questo studio mira a stabilire una piattaforma di registro multicentrico per acquisire dati clinici da soggetti sottoposti a EMR ed ESD colorettali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro del colon-retto (CRC) è una delle cause più comuni di morte correlata al cancro, tuttavia la sua morbilità e mortalità possono essere ridotte mediante screening colonscopico e rimozione endoscopica di adenomi o tumori precoci.[1] La resezione endoscopica della mucosa (EMR) e la dissezione endoscopica della sottomucosa (ESD) sono due principali opzioni di trattamento endoscopico per le neoplasie colorettali. Nonostante sia una procedura sicura e conveniente, una resezione insufficiente mediante EMR può comportare un alto rischio di recidiva locale, in particolare nelle lesioni ≥ 20 mm. Rispetto all'EMR, l'ESD facilita un tasso più elevato di resezione in blocco e un tasso inferiore di recidiva locale. Una recente meta-analisi ha rivelato che il tasso di recidiva locale dopo ESD colorettale era dell'1% durante un periodo di follow-up di 2 anni. Inoltre, l'ESD può facilitare una diagnosi patologica precisa per valutare il rischio di metastasi linfonodali del CRC precoce per giudicare se è necessario un intervento chirurgico di salvataggio. Sebbene l'efficacia dell'ESD colorettale sia stata dimostrata, il suo utilizzo è ampiamente limitato dalla sua difficoltà tecnica e dal rischio di complicanze.

Sono necessari dati sia a breve che a lungo termine sugli esiti clinici e sui profili di sicurezza per l'EMR e l'ESD colorettali. Pertanto, questo studio mira a stabilire una piattaforma di registro multicentrico per acquisire dati clinici da soggetti sottoposti a EMR ed ESD colorettali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti sottoposti a EMR o ESD per lesioni colorettali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sottoposti a EMR o ESD per lesioni colorettali.

Criteri di esclusione:

  • Non applicabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti sottoposti a EMR o ESD
Soggetti sottoposti a EMR o ESD per lesioni colorettali
Altro: EMR o ESD
La resezione endoscopica della mucosa (EMR) e la dissezione endoscopica sottomucosa (ESD) sono due principali opzioni di trattamento endoscopico per le neoplasie colorettali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di resezione curativa di EMR o ESD per neoplasie colorettali
Lasso di tempo: 10 anni
Gli esiti di efficacia clinica a breve e lungo termine dell'EMR o dell'ESD colorettale
10 anni
Tasso di eventi avversi di EMR o ESD per neoplasie colorettali
Lasso di tempo: 10 anni
Gli esiti di sicurezza clinica a breve e lungo termine dell'EMR o dell'ESD colorettale
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Louis Lau, Prince of Wales Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2033

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022.474

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su EMR o ESD

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Croatia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi