Rene da solo contro isolotto-dopo-rene nel destinatario del trapianto di rene diabetico di tipo 1. (KA-IAK)
Emulazione di prova mirata del solo rene rispetto all'isoletta dopo il rene nei destinatari di trapianto diabetico di tipo 1: uno studio di coorte nazionale francese
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Medhi Maanaoui, MD,PhD
- Numero di telefono: +33 0320445962
- Email: mehdi.maanaoui@chru-lille.fr
Luoghi di studio
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Lille, Francia, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha più di 18 anni
- Con diabete di tipo 1
- Con malattia renale allo stadio terminale
- Trapiantato con un rene
- Tra il 2000 e il 2017
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diabete di tipo 2
- Pazienti con un precedente trapianto di pancreas con innesto pancreatico funzionante al momento del trapianto di rene.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo isolotto dopo rene
I pazienti con diabete di tipo 1 con trapianto di rene hanno ricevuto o meno un trapianto di isole dopo il trapianto di rene.
Non appena hanno ricevuto un trapianto di isole, appartengono al "gruppo delle isole dopo il rene".
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Gruppo solo rene
I pazienti con diabete di tipo 1 con trapianto di rene che non hanno ricevuto un trapianto di isole appartengono al "gruppo del rene da solo".
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Il trapianto di isole pancreatiche consiste nel trapianto intraepatico di isole pancreatiche, a seguito della digestione enzimatica di un pancreas donatore deceduto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Patient-graft survival
Lasso di tempo: From the date of islet transplantation (or time-point equivalent in the control group) until the date of death from any cause or return to dialysis, whichever comes first, assessed up to 240 months.
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Patient-graft survival by death-uncensored graft survival, i.e. the return to dialysis or death
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From the date of islet transplantation (or time-point equivalent in the control group) until the date of death from any cause or return to dialysis, whichever comes first, assessed up to 240 months.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sopravvivenza del paziente
Lasso di tempo: Dalla data del trapianto di isole (o tempo equivalente nel gruppo di controllo) fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 240 mesi
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Dalla data del trapianto di isole (o tempo equivalente nel gruppo di controllo) fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 240 mesi
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Sopravvivenza del trapianto censurata dalla morte
Lasso di tempo: Dalla data del trapianto di isole (o tempo equivalente nel gruppo di controllo) fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 240 mesi
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Dalla data del trapianto di isole (o tempo equivalente nel gruppo di controllo) fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 240 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Medhi Maanaoui, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie del sistema endocrino
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie metaboliche
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Diabete mellito
- Insufficienza renale cronica
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Diabete mellito, tipo 1
- Insufficienza renale
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HLJ_2022_03
- DEC19-483 (Altro identificatore: Number register data CHU Lille)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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