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Raccolta di donazioni di campioni di sangue e tessuti per la ricerca sui tumori correlati all'HIV/AIDS

28 maggio 2026 aggiornato da: AIDS Malignancy Consortium

Raccolta e donazione di campioni biologici all'AIDS and Cancer Specimen Resource (ACSR): un protocollo di accompagnamento per le prove AMC

Questo studio raccoglie campioni di sangue e tessuti per la ricerca sui tumori correlati al virus dell'immunodeficienza umana (HIV)/sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS). La raccolta di campioni di sangue e tessuti e lo studio dei biomarcatori in laboratorio può aiutare i medici a capire in che modo i fattori biologici o genetici sono correlati all'HIV e ai tumori che si verificano comunemente nelle persone che vivono con l'HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio sta raccogliendo campioni di sangue e tessuti (campioni biologici) da persone che vivono con l'HIV, che stanno partecipando a una sperimentazione clinica dell'AIDS Malignancy Consortium (AMC). I campioni biologici vengono raccolti anche da persone che non vivono con l'HIV, ma che hanno un tipo di cancro comune nelle persone che vivono con l'HIV. Il National Cancer Institute ha creato l'AIDS and Cancer Specimen Resource (ACSR), un luogo in cui sono conservati questi campioni di tessuto, in modo che i ricercatori possano saperne di più su come curare l'HIV e le malattie correlate. L'AMC collabora con l'AIDS and Cancer Specimen Resource (ACSR) per raccogliere campioni donati da persone che vivono con l'HIV o che hanno tumori associati all'HIV per futuri studi di ricerca. Le persone che non partecipano a uno studio clinico AMC possono donare campioni all'ACSR.

Alle persone che accettano di partecipare verrà chiesto di donare il sangue una volta. Il loro sangue sarà conservato in una biobanca e utilizzato per la ricerca. Gli individui possono anche donare tessuto, da una procedura precedente o da una procedura imminente.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • Reclutamento
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Erin Reid, MD
        • Contatto:
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • Reclutamento
        • University of California, San Francisco
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chia-Ching (Jackie) Wang, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20052
        • Reclutamento
        • George Washington University
        • Contatto:
          • Lakeisha McCormick
          • Numero di telefono: 202-994-0872
          • Email: lmccorm@gwu.edu
        • Investigatore principale:
          • Sharad Goyal, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami
        • Investigatore principale:
          • Juan C Ramos, MD
        • Contatto:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21774
        • Reclutamento
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
        • Investigatore principale:
          • Richard Ambinder, MD
        • Contatto:
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Ariela Noy, MD
        • Contatto:
          • Ariela Noy, MD
          • Numero di telefono: 646-608-3727
          • Email: noya@mskcc.org
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Reclutamento
        • Mount Sinai Hospital
        • Investigatore principale:
          • Keith Sigel, MD
        • Contatto:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Reclutamento
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gita Suneja, MD, MSHP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio comprende pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e tumori maligni associati all'HIV, nonché pazienti oncologici HIV-negativi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere almeno 18 anni di età

  • Il partecipante deve essere sieropositivo e avere una diagnosi di tumore maligno. Se i partecipanti sono HIV-negativi, devono avere un tumore maligno di nuova diagnosi o ricorrente che abbia una connessione scientifica stabilita (ad esempio, eziologia condivisa) con un tumore maligno associato all'AIDS come:

    • classico sarcoma di Kaposi
    • sarcoma di Kaposi associato a trapianto,
    • cancro anale,
    • malattia multicentrica di Castleman,
    • Epstein Barr Virus (EBV) - linfoma positivo
    • linfoma plasmablastico

    • Linfoma di Hodgkin.

      • Per i partecipanti che sono sieropositivi, l'infezione da HIV deve essere documentata mediante uno dei seguenti:

        • Documentazione della diagnosi di HIV nella cartella clinica da parte di un operatore sanitario autorizzato;
        • Documentazione del ricevimento della terapia antiretrovirale (ART) da parte di un operatore sanitario autorizzato (la documentazione può essere una registrazione di una prescrizione ART nella cartella clinica del partecipante, una prescrizione scritta a nome del partecipante per ART o flaconi di pillole per ART con un etichetta riportante il nome del partecipante. È richiesta la ricezione di almeno due agenti; ciascun agente componente di un regime ART combinato multiclasse verrà conteggiato per il requisito di 2 agenti, ad eccezione del ricevimento di un regime di profilassi pre-esposizione (PrEP) da solo [ad esempio, Truvada], che è esclusivo);
        • Rilevamento dell'acido ribonucleico (RNA) dell'HIV mediante un test autorizzato dell'HIV RNA che dimostri > 1000 copie di RNA/mL;
        • Qualsiasi saggio autorizzato per lo screening dell'HIV e/o della combinazione anticorpo/antigene dell'HIV confermato da un secondo test dell'HIV autorizzato come un test HIV Western blot di conferma o un test di differenziazione anticorpale multispot HIV rapido.
  • I partecipanti con infezione da HIV, indipendentemente dalla partecipazione a uno studio clinico AMC, devono avere una diagnosi di cancro, cancro o una condizione che li pone a un rischio più elevato di cancro.
  • Lo sperimentatore determina che il partecipante (o il suo rappresentante legalmente autorizzato [LAR]) ha la capacità di fornire il consenso informato e il partecipante o il LAR fornisce il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Osservazionale (raccolta di campioni biologici)
I pazienti vengono sottoposti a prelievo di sangue fresco e/o campioni di tessuto tumorale
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoporsi a prelievo di campioni di sangue e/o tessuto tumorale
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di campioni biologici raccolti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, previsto per 10 anni
Verrà contato il numero di campioni di sangue e tessuto.
Attraverso il completamento degli studi, previsto per 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
AIDS Malignancy Consortium

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jeff Bethony, AIDS Malignancy Consortium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2030

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AMC-S005 (Altro identificatore: CTEP)
  • UM1CA121947 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2021-05722 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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