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Raccolta di donazioni di campioni di sangue e tessuti per la ricerca sui tumori correlati all'HIV/AIDS

28 maggio 2026 aggiornato da: AIDS Malignancy Consortium

Raccolta e donazione di campioni biologici all'AIDS and Cancer Specimen Resource (ACSR): un protocollo di accompagnamento per le prove AMC

Questo studio raccoglie campioni di sangue e tessuti per la ricerca sui tumori correlati al virus dell'immunodeficienza umana (HIV)/sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS). La raccolta di campioni di sangue e tessuti e lo studio dei biomarcatori in laboratorio può aiutare i medici a capire in che modo i fattori biologici o genetici sono correlati all'HIV e ai tumori che si verificano comunemente nelle persone che vivono con l'HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sta raccogliendo campioni di sangue e tessuti (campioni biologici) da persone che vivono con l'HIV, che stanno partecipando a una sperimentazione clinica dell'AIDS Malignancy Consortium (AMC). I campioni biologici vengono raccolti anche da persone che non vivono con l'HIV, ma che hanno un tipo di cancro comune nelle persone che vivono con l'HIV. Il National Cancer Institute ha creato l'AIDS and Cancer Specimen Resource (ACSR), un luogo in cui sono conservati questi campioni di tessuto, in modo che i ricercatori possano saperne di più su come curare l'HIV e le malattie correlate. L'AMC collabora con l'AIDS and Cancer Specimen Resource (ACSR) per raccogliere campioni donati da persone che vivono con l'HIV o che hanno tumori associati all'HIV per futuri studi di ricerca. Le persone che non partecipano a uno studio clinico AMC possono donare campioni all'ACSR.

Alle persone che accettano di partecipare verrà chiesto di donare il sangue una volta. Il loro sangue sarà conservato in una biobanca e utilizzato per la ricerca. Gli individui possono anche donare tessuto, da una procedura precedente o da una procedura imminente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • Reclutamento
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Erin Reid, MD
        • Contatto:
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • Reclutamento
        • University of California, San Francisco
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chia-Ching (Jackie) Wang, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20052
        • Reclutamento
        • George Washington University
        • Contatto:
          • Lakeisha McCormick
          • Numero di telefono: 202-994-0872
          • Email: lmccorm@gwu.edu
        • Investigatore principale:
          • Sharad Goyal, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami
        • Investigatore principale:
          • Juan C Ramos, MD
        • Contatto:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21774
        • Reclutamento
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
        • Investigatore principale:
          • Richard Ambinder, MD
        • Contatto:
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Ariela Noy, MD
        • Contatto:
          • Ariela Noy, MD
          • Numero di telefono: 646-608-3727
          • Email: noya@mskcc.org
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Reclutamento
        • Mount Sinai Hospital
        • Investigatore principale:
          • Keith Sigel, MD
        • Contatto:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Reclutamento
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gita Suneja, MD, MSHP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio comprende pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e tumori maligni associati all'HIV, nonché pazienti oncologici HIV-negativi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere almeno 18 anni di età

  • Il partecipante deve essere sieropositivo e avere una diagnosi di tumore maligno. Se i partecipanti sono HIV-negativi, devono avere un tumore maligno di nuova diagnosi o ricorrente che abbia una connessione scientifica stabilita (ad esempio, eziologia condivisa) con un tumore maligno associato all'AIDS come:

    • classico sarcoma di Kaposi
    • sarcoma di Kaposi associato a trapianto,
    • cancro anale,
    • malattia multicentrica di Castleman,
    • Epstein Barr Virus (EBV) - linfoma positivo
    • linfoma plasmablastico

    • Linfoma di Hodgkin.

      • Per i partecipanti che sono sieropositivi, l'infezione da HIV deve essere documentata mediante uno dei seguenti:

        • Documentazione della diagnosi di HIV nella cartella clinica da parte di un operatore sanitario autorizzato;
        • Documentazione del ricevimento della terapia antiretrovirale (ART) da parte di un operatore sanitario autorizzato (la documentazione può essere una registrazione di una prescrizione ART nella cartella clinica del partecipante, una prescrizione scritta a nome del partecipante per ART o flaconi di pillole per ART con un etichetta riportante il nome del partecipante. È richiesta la ricezione di almeno due agenti; ciascun agente componente di un regime ART combinato multiclasse verrà conteggiato per il requisito di 2 agenti, ad eccezione del ricevimento di un regime di profilassi pre-esposizione (PrEP) da solo [ad esempio, Truvada], che è esclusivo);
        • Rilevamento dell'acido ribonucleico (RNA) dell'HIV mediante un test autorizzato dell'HIV RNA che dimostri > 1000 copie di RNA/mL;
        • Qualsiasi saggio autorizzato per lo screening dell'HIV e/o della combinazione anticorpo/antigene dell'HIV confermato da un secondo test dell'HIV autorizzato come un test HIV Western blot di conferma o un test di differenziazione anticorpale multispot HIV rapido.
  • I partecipanti con infezione da HIV, indipendentemente dalla partecipazione a uno studio clinico AMC, devono avere una diagnosi di cancro, cancro o una condizione che li pone a un rischio più elevato di cancro.
  • Lo sperimentatore determina che il partecipante (o il suo rappresentante legalmente autorizzato [LAR]) ha la capacità di fornire il consenso informato e il partecipante o il LAR fornisce il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (raccolta di campioni biologici)
I pazienti vengono sottoposti a prelievo di sangue fresco e/o campioni di tessuto tumorale
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoporsi a prelievo di campioni di sangue e/o tessuto tumorale
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di campioni biologici raccolti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, previsto per 10 anni
Verrà contato il numero di campioni di sangue e tessuto.
Attraverso il completamento degli studi, previsto per 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AIDS Malignancy Consortium

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeff Bethony, AIDS Malignancy Consortium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMC-S005 (Altro identificatore: CTEP)
  • UM1CA121947 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2021-05722 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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