3T MRI di tumori del midollo spinale intramidollare
MRI multimodale per differenziare i sottotipi di tumori intramidollari del midollo spinale: uno studio pilota
I tumori del midollo spinale intramidollare (IMSCT) sono un tipo di tumore che deriva dalle cellule all'interno del midollo spinale. Sono rari e rappresentano circa il 4-10% dei tumori del sistema nervoso centrale. Si presentano comunemente come dolore alla schiena/al collo e hanno scarsi risultati se non trattati.
Gli IMSCT rientrano in vari sottotipi. Circa il 90% sono ependimomi o astrocitomi. Gli ependimomi sono generalmente ben distinti dal tessuto circostante e quindi spesso possono essere trattati con successo con un intervento chirurgico. Al contrario, gli astrocitomi tendono a invadere il tessuto circostante e, di conseguenza, generalmente non possono essere completamente rimossi chirurgicamente. La radioterapia è consigliata al posto della chirurgia per i tumori che non possono essere operati. Sfortunatamente, ependimomi e astrocitomi possono apparire molto simili nelle scansioni diagnostiche e sono quindi difficili da distinguere prima dell'intervento chirurgico. La biopsia rimane quindi l'attuale gold standard per la differenziazione del sottotipo di tumore.
Qualsiasi intervento chirurgico al midollo spinale, che si tratti di biopsia o resezione, pone grandi sfide a causa delle ridotte dimensioni del midollo spinale. Un piccolo corridoio attraverso la parte posteriore del midollo spinale, noto come linea mediana posteriore, di solito offre l'approccio più sicuro a un tumore. Tuttavia, trovare questo corridoio di accesso può essere molto difficile perché i tumori tendono a deformare l'anatomia del midollo spinale, portando ad un alto rischio di lesioni al normale tessuto del midollo spinale o ai nervi.
L'obiettivo principale di questo studio pilota è verificare se le tecniche di risonanza magnetica (MRI) del midollo spinale all'avanguardia potrebbero aiutare a differenziare meglio i sottotipi di tumore. Gli investigatori lo faranno confrontando varie metriche di imaging tra i sottotipi di tumore, confermate dalla biopsia. Il secondo obiettivo dei ricercatori è vedere se queste tecniche di risonanza magnetica potrebbero aiutare a identificare, prima dell'intervento chirurgico, la posizione della linea mediana posteriore del midollo spinale. Gli investigatori lo faranno confrontando la previsione della posizione della linea mediana dall'imaging con le osservazioni in cieco del chirurgo durante l'intervento chirurgico pianificato. Inoltre, i ricercatori vogliono indagare sulla relazione tra metriche di imaging e dolore del paziente e sintomi sensomotori, per esplorare se l'imaging offre informazioni sulla varietà di sintomi clinici associati a questi tumori.
La speranza dei ricercatori è che i risultati di questo studio possano informare un futuro studio più ampio che sarebbe progettato per valutare appieno l'utilità delle tecniche di risonanza magnetica all'avanguardia per ridurre sia la necessità di un intervento chirurgico al midollo spinale sia i rischi associati alla chirurgia nei pazienti IMSCT .
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jessica Walsh, PhD
- Numero di telefono: 01865 611450
- Email: jessica.walsh@ndcn.ox.ac.uk
Luoghi di studio
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 9DU
- Reclutamento
- John Radcliffe Hospital
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Contatto:
- Jessica Walsh, PhD
- Email: jessica.walsh@ndcn.ox.ac.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio
- Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni
- Diagnosi radiologica di IMSCT nel midollo spinale cervicale
- Previsto per sottoporsi a biopsia o ha già subito una biopsia per determinare il sottotipo di tumore
- Tumore residuo sufficiente come deciso dal team di studio mediante revisione delle scansioni radiologiche cliniche dei pazienti
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla risonanza magnetica, inclusi alcuni impianti metallici
- Soggetti in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza
- Qualsiasi terapia precedente che potrebbe, secondo l'opinione dell'IC, confondere le caratteristiche della risonanza magnetica della ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare se la risonanza magnetica avanzata può differenziare tra sottotipi tumorali confermati dall'istopatologia dalla biopsia
Lasso di tempo: Visita di studio
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Confronta le metriche di imaging RM strutturale, le metriche di imaging RM metabolico e le prove radiologiche cliniche di rimodellamento osseo, presenza di siringe e presenza di emorragia tra i sottotipi tumorali.
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Visita di studio
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determina il valore aggiunto delle caratteristiche avanzate della risonanza magnetica per identificare la linea mediana posteriore del midollo spinale
Lasso di tempo: Visita di studio e intervento chirurgico
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Confronta le variazioni nell'intensità del segnale tissutale, l'asimmetria nel Tract Density Imaging e l'asimmetria nel sistema vascolare con le metriche chirurgiche.
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Visita di studio e intervento chirurgico
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Indagare la relazione tra le metriche MRI e il dolore del paziente e i sintomi sensomotori
Lasso di tempo: Visita di studio e intervento chirurgico
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Confronta l'attività della risonanza magnetica funzionale, la connettività della risonanza magnetica funzionale e il volume/posizione del tumore con punteggi del dolore, questionari sul dolore, questionari/diagrammi sensomotori, punteggi della funzione complessiva e questionari sulla funzione complessiva.
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Visita di studio e intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15346 (Bayer AG)
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