Valutazione dell'efficacia di due tecniche di guida (TC iniettata standard vs Porto-scanner con angio-TC) per il trattamento termoablativo delle metastasi epatiche del cancro del colon-retto (MARGIN)

Criterio di inclusione:

• Il paziente deve aver dato il proprio consenso libero e informato e firmato il modulo di consenso
• Il paziente deve essere membro o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
• Pazienti con metastasi epatiche del CRC (< 3 lesioni, < 3 cm di diametro), dimostrate alla risonanza magnetica e/o alla tomografia a emissione di positroni.
• Paziente idoneo alla termoablazione che richiede guida TC (almeno una metastasi non visibile all'ecografia).
• Trattamento mediante termoablazione convalidato in riunione multidisciplinare.
• Punteggio delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group 0-2.
• Punteggio ASA 1-3.
• Aspettativa di vita superiore a 3 mesi.
• Funzionalità renale che consente l'iniezione di contrasto iodato (clearance > 30 mL/min), funzionalità epatica normale (bilirubina < 35 µmol/L) e valutazione dell'emostasi che consente la procedura percutanea (PT > 50%, piastrine > 50 G/L, interruzione del trattamento anticoagulante) ).
• Paziente in postmenopausa o paziente con contraccezione efficace (ormonale o meccanica)
• Test di gravidanza (bHCG sangue) negativo nel mese precedente l'inclusione per le pazienti in età fertile.

Criteri di esclusione:

• Il soggetto sta partecipando a uno studio interventistico di categoria 1 o si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
• Il soggetto si rifiuta di firmare il consenso
• È impossibile fornire informazioni informate al soggetto
• Il paziente è sotto la tutela della giustizia o della tutela statale
• Lesione non idonea alla termoablazione (prossimità dell'ilo epatico e del dotto biliare principale).
• Anomalie non correggibili delle funzioni del fegato o del sangue (coagulazione).
• Grave allergia ai mezzi di contrasto.
• Controindicazione alla risonanza magnetica (pacemaker, neurostimolatore, impianto cocleare, valvola cardiaca metallica, claustrofobia).
• Infezione incontrollata.
• Qualsiasi condizione fisica, fisiologica o psicologica incompatibile con la partecipazione allo studio o la compliance del paziente.
• Paziente incinta, partoriente o che allatta.

• Controindicazioni menzionate nelle monografie di prodotto dei seguenti farmaci:

  • FLUCIS: Ipersensibilità al principio attivo (fluodeossiglucosio (18F)) o ​​ad uno degli eccipienti.
  • VISIPAQUE 320
  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Anamnesi di reazione cutanea immediata maggiore o ritardata (vedere paragrafo 4.8) all'iniezione di materiale di contrasto iodato (Visipaque),
  • Insufficienza cardiaca scompensata con iniezione sistemica (riguarda solo i prodotti ionici ad alta osmolarità),
  • Tireotossicosi manifesta,
  • Isterosalpingografia in gravidanza