Protocollo Zeit Alert for Stroke at Home (ZASH). (ZASH)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nuovo ictus ischemico confermato dal neuroimaging (TC o risonanza magnetica) come motivo dell'attuale ricovero ospedaliero o visita alle cliniche per l'ictus. Il tempo dall'ictus all'arruolamento deve essere ≤ 2 settimane;
- RRE-90 > 2;
- Età ≥ 18 anni;
- Il paziente viene dimesso a casa;
- Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato.
Criteri di esclusione:
- Il soggetto è un membro di una popolazione vulnerabile, come detenuti, individui senza documenti legali o popolazione altrimenti sfruttabile;
- Trattamento con un altro farmaco sperimentale o intervento nelle ultime due (2) settimane prima dell'inizio di questo studio, se si prevede che detto farmaco/intervento interferisca con il normale funzionamento dell'Halo Alert System;
- Non ha accesso a Internet WIFI in casa;
- non ha accesso a uno smartphone;
- Lesione traumatica aperta sulla testa;
- Allergia a qualsiasi componente della fascia, come il tessuto della fascia (88% rayon, 9% nylon, 3% spandex), le superfici degli elettrodi (inchiostro argento conduttivo).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità di Halo Alert System per raccogliere dati EEG per lo sviluppo di algoritmi
Lasso di tempo: Periodo di iscrizione di 12 mesi
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Raccolta dei dati del soggetto con il sistema Halo Alert per valutare la fattibilità del rilevamento dell'ictus basato sull'EEG a casa per lo sviluppo dell'algoritmo.
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Periodo di iscrizione di 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZM-OP2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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