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Resilienza nelle ragazze vittime di abusi sessuali

30 dicembre 2022 aggiornato da: GÜLGÜNDURAT, Sakarya University

L'efficacia del programma di resilienza psicologica per le ragazze adolescenti vittime di abusi sessuali

In questo studio, si mirava a esaminare l'efficacia del programma di resilienza psicologica per le ragazze adolescenti dopo l'abuso sessuale. Questo studio è uno studio controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'abuso sessuale, che è un problema universale, influisce sul funzionamento di molte istituzioni della società e può portare a problemi fisici, mentali e sociali per tutta la vita e problemi di salute per i bambini. Il processo di far fronte e adattarsi a sfide stressanti come l'abuso sessuale è spiegato da resilienza psicologica.

Il sostegno sociale fornito da genitori, pari e professionisti fin dall'inizio dell'abuso sessuale contribuisce positivamente alla vita dei bambini e facilita l'adattamento. Le terapie di gruppo da applicare alle vittime di abusi possono aumentare il sostegno sociale percepito riducendo gli effetti negativi come la vergogna e la stigmatizzazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
38

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Tacchino, 54100
        • Sakarya University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dopo aver presentato domanda a un centro di difesa dei minori a causa di abusi sessuali
  • Essere una ragazza nella fascia di età 11-18
  • La competenza cognitiva necessaria per mantenere gli strumenti di misurazione e il processo formativo da avere
  • Volontariato per partecipare alla ricerca
  • Essere aperti alla comunicazione e alla cooperazione
  • Nessun disturbo psichiatrico grave (come psicosi, nevrosi)
  • Il bambino può diventare alfabetizzato (per essere in grado di utilizzare strumenti di valutazione)

Criteri di esclusione:

  • Non voler partecipare alla ricerca
  • Continuare la formazione di gruppo o compilare gli strumenti di misurazione da applicare disfunzione cognitiva e fisica che costituirebbe un ostacolo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Programma di formazione sulla resilienza psicologica
I bambini del gruppo di intervento hanno partecipato a un programma di resilienza psicologica organizzato come attività di gruppo.
Comportamentale: Programma di resilienza psicologica
Il programma di resilienza psicologica è stato applicato ai bambini nel gruppo di intervento due volte a settimana per un totale di 5 settimane. Ogni sessione consisteva in 90 minuti di pratica strutturata. L'applicazione viene effettuata utilizzando tecniche di terapia narrativa, terapia cognitivo comportamentale, psicodramma e analogia, autovalutazione e tecniche di insegnamento didattico. Inoltre, i partecipanti sono stati impegnati in esercizi di autoregolazione e attività di immaginazione positiva. Ogni sessione include pratiche su empatia, gestione dello stress, resilienza, pensiero realistico e irrealistico, ottimismo e pessimismo, autonomia e umorismo legati alla resilienza.
Nessun intervento: gruppo di controllo
I bambini nel gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun intervento. Nessun intervento anche per i familiari che accompagnavano i bambini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per i bambini Resiliency Attitudes and Skills Profile (RASP)
Lasso di tempo: 6 mesi
L'aumento del punteggio ottenuto dalla scala è associato ad un aumento della resilienza. L'obiettivo è definire quattro sottofattori relativi alla resilienza psicologica: (1) relazioni e valori, (2) intuizione e creatività, (3) indipendenza e imprenditorialità e (4) umorismo. La scala è composta da 34 item su una scala Likert a 4 punti che vanno da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (4)
6 mesi
Per i bambini Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ) Modulo per adolescenti:
Lasso di tempo: 6 mesi
Consiste di 24 item ed è una scala Likert a 7 punti che va da (7) Fortemente d'accordo a (1) Fortemente in disaccordo. Il punteggio più basso ottenuto dalla scala è 24 e il punteggio più alto è 168. Un punteggio alto indica un alto livello di potere di auto-guarigione.
6 mesi
Per i bambini Scala di resilienza (RS)
Lasso di tempo: 6 mesi
Consiste di 24 item ed è una scala Likert a 7 punti che va da (7) Fortemente d'accordo a (1) Fortemente in disaccordo. Il punteggio più basso ottenuto dalla scala è 24 e il punteggio più alto è 168. Un punteggio alto indica un alto livello di potere di auto-guarigione.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per i genitori (Forza e difficoltà Questionnaire Parent Form (SDQ)
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala è composta da 25 domande e cinque sottodimensioni, come nella forma del bambino. Le sottodimensioni, deficit di attenzione e iperattività, problemi comportamentali, problemi emotivi e problemi con i coetanei, mostrano le difficoltà vissute separatamente. Il punteggio totale di difficoltà può essere calcolato sommando queste quattro sottodimensioni. La sottodimensione dei comportamenti sociali si riferisce alla forza.
6 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per i genitori Beck Depression Inventory (BDI):
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala di 21 item, ciascuno composto da quattro opzioni, include valutazioni di come le persone si sono sentite nell'ultima settimana. Un punteggio elevato determina la gravità dei sintomi depressivi.
6 mesi
Per i genitori Beck Anxiety Scale (BAS)
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala è composta da 21 item ed è una scala di autovalutazione di tipo Likert a 4 punti con punteggio compreso tra 0 e 3. Le domande miravano a valutare come si sono sentite le persone nell'ultima settimana. L'aumento del punteggio ottenuto determina l'alto livello di ansia.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sakarya University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: GÜLGÜN DURAT, PhD, Sakarya University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 dicembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SU-OKSAL-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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