Infezione da coronavirus (COVID-19) e chirurgia radicale in pazienti con carcinoma polmonare in stadio iniziale (COVIDLungSurg)
Effetti dell'infezione da coronavirus (COVID-19) sulla tempistica e sulla prognosi della chirurgia radicale nei pazienti con carcinoma polmonare in stadio iniziale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Zhenyi Niu
- Numero di telefono: +8618349281387
- Email: 18622977@qq.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma polmonare in stadio I e stadio II clinicamente diagnosticato, che stanno per ricevere resezione a cuneo, resezione segmentale, resezione a manica, lobectomia o pneumonectomia in anestesia generale.
- Volontariato per partecipare allo studio con buona compliance. In grado di completare l'osservazione e il follow-up e aver firmato il consenso informato.
- Punteggio ASA: I-III;
- Le funzioni cardiopolmonari soddisfano i requisiti dell'operazione radicale per il cancro del polmone con normali funzioni epatiche e renali.
Criteri di esclusione:
- Malattia neurologica, mentale o disturbo mentale difficile da controllare, scarsa compliance, incapacità di collaborare o descrivere la risposta al trattamento;
- Cancro del polmone in stadio III e IV clinicamente diagnosticato o pazienti che hanno ricevuto un trattamento neoadiuvante prima dell'intervento chirurgico;
- I pazienti hanno sviluppato sintomi simili all'infezione da coronavirus ma non sono stati confermati dal rilevamento dell'RNA virale mediante RT-PCR quantitativa o kit di test dell'antigene.
- Grave disfunzione cardiaca, polmonare, epatica e renale e incapace di tollerare l'operazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti affetti da carcinoma polmonare in stadio I/II
I pazienti con carcinoma polmonare in stadio I/II riceveranno un intervento chirurgico radicale.
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Studio osservazionale, nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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morbilità postoperatoria
Lasso di tempo: degenza postoperatoria fino a 30 giorni
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tasso di complicanze perioperatorie, includono principalmente: polmonite, insufficienza respiratoria, embolia polmonare, aritmia, sepsi, accidente cerebrovascolare, danno miocardico, danno renale acuto.
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degenza postoperatoria fino a 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso R0
Lasso di tempo: degenza postoperatoria fino a 30 giorni
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Tasso di resezione R0
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degenza postoperatoria fino a 30 giorni
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tempo di funzionamento
Lasso di tempo: Al giorno dell'operazione
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durata dell'operazione
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Al giorno dell'operazione
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perdita di sangue
Lasso di tempo: Al giorno dell'operazione
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perdita di sangue durante l'operazione
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Al giorno dell'operazione
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degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: degenza postoperatoria fino a 30 giorni
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durata del ricovero postoperatorio
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degenza postoperatoria fino a 30 giorni
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Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: degenza postoperatoria fino a 30 giorni
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Mortalità a 30 giorni dopo intervento chirurgico
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degenza postoperatoria fino a 30 giorni
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qualità della vita
Lasso di tempo: degenza postoperatoria fino a 30 giorni
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qualità di vita postoperatoria
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degenza postoperatoria fino a 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Attributi della malattia
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Infezioni da coronavirus
- Neoplasie polmonari
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Malattie virali
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RTS-017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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